Daten
Offizielle Daten in der Fachveröffentlichung für das folgende akademische Jahr: 2020-2021
Lehrbeauftragte/r
-
Tamasikné Dr. Helyes Zsuzsanna
egyetemi tanár,
Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet -
Semesterwochenstunden
Vorlesungen: 0
Praktika: 0
Seminare: 12
Insgesamt: 12
Fachangaben
- Kode des Kurses: OOF-FVG-T
- 1 kredit
- Általános orvos
- Fakultatív modul
- Őszi
keine
Zahl der Kursteilnehmer für den Kurs:
min. 3 – max. 30
Erreichbar als Campus-Kurs für 30 fő számára. Campus-karok: ÁOK GYTK
Thematik
A farmakovigilancia jelentőségét és fontosságát számos nyugat-európai ill. egyesült államokbeli egyetem felismerte és a graduális képzés részévé tette (pl. a texasi, marylandi egyetem vagy Franciaországban a Bordeaux-i egyetem). A Semmelweis Egyetem (Gyógyszerkutatási és Gyógyszerbiztonsági Centrum, igazgató Mátyus Péter) és a Sanofi-Aventis/Chinoin farmakovigilancia területén nem régiben indult kutatási együttműködése során vetődött fel annak gondolata, hogy – az EU-nak a gyógyszermellékhatás regisztrációjával kapcsolatos bővülő szabályozásával is összhangban – a farmakovigilancia önálló kurzusként jelenjék meg a graduális orvos- és gyógyszerész-képzésben. Magyarországon egyébként az első graduális szintű kurzus tavaly indult fenti szervezésben a Semmelweis Egyetem ÁO Karán, melynek keretén belül orvostan- és gyógyszerészhallgatók egyaránt megszerezhetik a farmakovigilanciával kapcsolatos fontosabb elvi és gyakorlati ismereteket. Így gyógyító tevékenységük során el tudják majd látni az ezzel összefüggő, szakmai-etikai és törvényileg is elvárt kötelességüket. Mindenekelőtt a farmakovigilancia fogalmának és jelentőségének megismerése, és végzést követően a farmakovigilancia szemléletnek a mindennapi orvosi, gyógyszerészi gyakorlatban történő megvalósítása.
Vorlesungen
Praktika
Seminare
- 1. Bevezetés, gyügyszerbiztonsági vizsgálatok jelentősége
- 2. Gyógyszerinnováció és preklinikai gyógyszer-fejlesztés A klinikai gyógyszerfejlesztés (fázis I-IV klinikai vizsgálatok) során felmerülő kérdések, feladatok mit kell tennünk a forgalomba hozatalt követően?
- 3. A farmakovigilancia kialakulása és jelentősége.
- 4. Alapfogalmak, ok-okozati összefüggés elemzés.
- 5. A gyógyszer mellékhatások felosztása, csoportosítása, háttere, fontosabb típusai.
- 6. Hogyan kommunikáljuk a gyógyszerek okozta kockázatokat a beteggel?
- 7. Az alkalmazási előírás és betegtájékoztató jelentősége.
- 8. Az orvos, a gyógyszerész, a beteg, a hatóság és a forgalmazó felelőssége.
- 9. Hogyan készülünk fel a gyógyszerek okozta kockázatokra?
- 10. Mire jó a kockázatkezelési terv?
- 11. Mikor és hogyan kell krízist kezelni?
- 12. Hogyan tovább? Konklúzió.
Materialien zum Aneignen des Lehrstoffes
Obligatorische Literatur
Vom Institut veröffentlichter Lehrstoff
A kurzus előadásainak interneten hozzáférhető anyaga.
Skript
Empfohlene Literatur
Voraussetzung zum Absolvieren des Semesters
Legfeljebb 15 % hiányzás megengedett
Semesteranforderungen
Nincs.
Möglichkeiten zur Nachholung der Fehlzeiten
Nincs, 3 hiányzást megengedhetőnek tartunk, az írásbeli vizsgáról történő távolmaradás esetén a félévet nem igazoljuk, pótvizsga szükséges.
Prüfungsfragen
Írásbeli teszt lesz félévközi jegy megadása céljából.
Prüfer
Praktika, Seminarleiter/innen
- Dr. Mátyus Péter
- Dr. Stankovics Livia
- Dr. Tamasikné Dr. Helyes Zsuzsanna