Állásfoglalás a SARS-CoV-2 vakcinációról az EULAR és a SITC ajánlás alapján immunbetegek és daganatos betegség immunterápiájában részesülő betegek részére

A COVID-19 járvány új fejezete kezdődött a hatékony vakcina megjelenésével. Az oltás lehetősége sok kérdést vet fel különösen az immunbetegségben szenvedő, immunszuppresszív terápiával kezelt betegek esetében. Az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) és a Daganatellenes Immunterápiás Társaság (SITC) a kérdéskörben ajánlást dolgozott ki, mely alapján magyar összefoglaló is született. Ez a dokumentum a jelenleg rendelkezésre álló ismereteken alapul, konkrét adatok az újonnan megjelenő COVID-19 elleni vakcinák teljesítményéről még nem állnak rendelkezésre.

A nemzeti oltási programokban általában többféle vakcinát használnak. Minden olyan vakcina, amelyet a COVID-19 megelőzésére fejlesztenek, nem élő vakcinák. Ezek nem okozhatnak a beoltott egyénnél vírusos betegséget, nem viszik át a fertőzést és nem változtatják meg a genetikai állományt sem. Ez alapján az oltóanyagok biztonságosan alkalmazhatók immunbetegségben szenvedő betegeknél, akik az immunrendszert befolyásoló gyógyszereket kapnak (pl. medtilprednisolon, prednisolon, metotrexát, stb. vagy biológia terápiát: TNFalfa-gátlók, IL-17 gátlók, stb.) és daganatos betegségben szenvedő betegeknél, akik immunterápiában részesülnek. Az már bizonyított, hogy más betegségekben alkalmazott, nem élő vakcinák jól működnek immunszupprimált betegekben. A lehetséges „mellékhatás” az ő esetükben egyedül az, hogy a szervezetre gyakorolt immungyengítő hatás miatt a vakcina esetleg kevésbé lesz hatásos.

Az EU-ban a következő SARS-CoV-2 vakcinák vannak a fejlesztés előrehaladott fázisában:

• mRNS (hírvivő RNS) vakcinák (pl. a Pfizer/BioNTech és a Moderna vakcinái)
• adjuváns fehérje vakcinák (pl. Novavax vakcina)
• nem osztódó vektor vakcinák (pl. Astra-Zeneca és Janssen vakcinák).

A védőoltást lehetőleg akkor kell alkalmazni, amikor az immunbetegség nyugalmi fázisban van. Előre tervezett immunszuppresszív kezelés előtt javasolt oltani, ha ez megvalósítható. Az oltás akkor a leghatékonyabb, ha az immunszuppresszió mértéke alacsony. Ezzel együtt az alapbetegség fellángolásának kockázata reális, ezért nem ajánlott csökkenteni a gyógyszeres kezelést. Természetesen bizonyos esetekben kezelőorvosa a fentiektől eltérő döntéseket is hozhat a beteg állapota és/vagy az alkalmazott immungátló gyógyszerek alapján. Amennyiben kétség merül fel, forduljon kezelőorvosához. A SARS-CoV-2 védőoltástól függetlenül immunbetegségekben, illetve az immunrendszert befolyásoló gyógyszerekkel kezelt betegeknél nagyon ajánlott a Pneumococcus és Influenza elleni oltás is.

A betegek gyakran feltett kérdései:

• Beoltassam magam a SARS-CoV-2 fertőzés ellen?

Minden 16 év feletti egyénnek javasolt a védőoltás a COVID19 ellen. A 16 év alattiak egyelőre nem kaphatnak SARS-CoV-2 vakcinát.

• Sürgős, hogy beoltassam magam? Az egyes országoknak teljesen más szabályaik vannak. Sok ország jelenleg ebben a pillanatban az időseket, egészségügyi dolgozókat, valamint az idősotthonok lakóit és személyzetét helyezi a lista élére.
• Melyik számomra a legjobb vakcina?

Bármelyik törzskönyvezett (az amerikai és az európiai gyógyszerbizottságok, FDA ill. EMA által elfogadott) vakcinával való oltás javasolt. Általánosságban elmondható, hogy jobb oltani, mint egyáltalán nem oltani. A klinikai vizsgálatban jelenleg tesztelés alatt álló, illetve az egyéb, még nem elfogadott oltóanyagok alkalmazás nem javasolt immunbetegségben, vagy immunterápiás kezelés során.

• Átestem a COVID-19 betegségen és meggyógyultam, szükséges-e oltást kapnom? Jelenleg erre nézve nincs adatunk, de a COVID-19 utáni oltás biztonságosnak tekinthető, és potenciálisan védelmet nyújt a további fertőzés ellen.
• Kaphatok-e oltást, ha immungátló gyógyszereket szedek?

Igen, kaphat. Talán az egyetlen kivétel a rituximab. Amennyiben Ön ezt a szert kapja, forduljon kezelőorvosához.

• Zavarják-e az oltások az immunszuppresszív vagy immunterápiás kezelésemet? Nem.
• Kivel konzultáljak az oltás előtt: a háziorvosommal vagy a kezelőorvosommal?

Ha az alapbetegségével összefüggő konkrét kérdése van, akkor a kezelő szakorvosához forduljon.

Milyen adatok szükségesek a helyes döntéshez?

Az alapbetegség-aktivitás, a gyógyszeres kezelés és az esetleges társbetegségek ismerete.

• Mi a helyzet a vakcinák mellékhatásaival?

Jelenleg még nehéz konkrét választ adni, de a fent említett, részletesen vizsgált vakcinák rendkívül biztonságosak, mellékhatásaik összevethetők az influenza elleni oltásokkal. Immunszuprimált betegekben előfordulhat, hogy a vakcinára adott immunválasz nem olyan erősségű, mint az egészséges egyénekben, és a jelenlegi protokoll alapján adott 2 oltás nem elég a kívánt hatásosság eléréséhez.

• Mit tegyek az immunológiai alapbetegségem fellángolása esetén?

Forduljon kezelőorvosához.

• Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek?

Ez nem valószínű, de forduljon a kezelőorvosához.

• Aktiválhatja az oltás az immunbetegségemet?

Ez nem valószínű, de erre nézve még nincs elég tapasztalatunk.

• Szükségem lesz-e a COVID-19 védőoltásra évente, mint más oltások, például influenza esetén?

Valószínűleg igen.

• Mi a helyzet a hosszú távú mellékhatásokkal? Ma még erre nem tudunk határozott választ adni, de eddig a tesztelt vakcinák rendkívül biztonságosak.
• Fenyeget az, hogy bennem a COVID-19 súlyosabb formája alakul ki?

Nem magától az alapbetegségtől, de mint mindenkiben, akiben súlyos belső szervi károsodás (például veseelégtelenség, súlyos légzési elégtelenség) alakul ki, a kockázat magasabb lehet.

• Az immunszuppresszív gyógyszereim növelik-e a súlyosabb COVID-19 betegség kockázatát?

Az immunológiai kórképekben alkalmazott gyógyszerek többsége mellett nem észleltek súlyosabb vírusfertőzést. Eddig az egyetlen olyan kezelés, amelyről kimutatták, hogy a COVID19 súlyosabb formáival jár, a napi 10mg-nál több kortikoszteroid tartós szedése vagy a rituximab kezelés.

• Daganatos betegség miatt kapok immunkezelést, felvehetem a védőoltást?

Akár törzskönyvezett, akár klinikai vizsgálatban alkalmazott immunterápiás gyógyszeres kezelésben részesül, mindenképpen javasolt az oltás felvétele. Az oltás előtt mindenképp egyeztessen a kezelőorvosával, mivel a vakvinálás minden esetben egyéni elbírálás alá esik. A vakcina és az immunterápia között gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.

• Többféle allergiám ismert, megkaphatom az oltást?

A SARS-CoV-2 vakcina esetében elsősorban az azonnali típusú, anafilaxiának nevezett allergiás reakció fordulhat elő, emiatt szükséges a beoltott egyének megfigyelése 15-30 percig az oltást követően. Ha anafilaxiának megfelelő allergiás reakciója volt korábban, pl. bizonyos ételekre vagy gyógyszerekre, az oltás beadása előtt mindenképp egyeztessen allergológus orvossal. Egyéni elbírálás alapján a védőoltás ilyen esetekben is beadható, azonban ezt mindenképp kórházi körülmények között, megfelelő előkészületeket követően lehet kivitelezni.

További információk a Pfizer/BioNTech oltóanyagról az alábbi linken találhatók:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_hu.pdf

TÁJÉKOZTATÓ

Tisztelt Betegeink!

FELHÍVJUK A FIGYELMÜKET:

A PTE KK Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika FEKVŐBETEG osztálya 2020. november 04-től a II-es Belgyógyászati Klinikán működik korlátozott ágyszámmal. A II-es Belgyógyászati Klinika nővérpultjának telefonszáma 72/536-057.

KÉRJÜK, hogy a régi-Akác utcai nővérpult számot (536-874) NE HÍVJÁK!

A JÁRÓBETEG szakrendelésen - Akác utca 1, Honvéd Kórház - a biológiai, és immun terápiára érkező betegeinket, valamint azokat a sürgős, halaszthatatlan beavatkozásokat látjuk el, amelyek maradandó egészség károsodást okoznának.

Az ÜGYELETI ellátást a PTE 400 ágyas Klinika Sürgősségi Betegellátó Osztályán végzik - SBO Ifjúság u. 13. Kérjük, hogy sürgős esetben oda menjenek!

A PTE KK Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika elérhetősége +36/72/536-870 számon, 12:30 és 14:30 között!

Teledermatológiai e-mail címünk újra él borklinika.telemed@pte.hu .

Az Akác utcai telephelyre a belépés 2020. november 04-től korlátozott, csak azok a betegek jöhetnek be, akik előzetessen a kezelőorvossal erről egyeztettek.

Maszk használata továbbra is kötelező.

Betegellátás előtt a következő eljáráson kell átesnie, hőmérséklet mérés, kézfertőtlenítés, járványügyi nyilatkozat, védőmaszk ellenőrzése.

Prof. Dr. Gyulai Rolland

Klinikaigazgató PTE KK Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

Közzétéve: 2020.11.03.

2013.12.09. Interjú Prof. Dr. Gyulai Rolland, PhD Klinika igazgatóval: Új telephelyre költözött a Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

Bemutatkozó kisfilmünk

2017.06.25. Interjú Prof. Dr. Gyulai Rolland, PhD klinika igazgatóval

Uv és a bőrrák

Recepció, Beteginfó:  +36-72-536870