Gyógyszerügyi ismeretek 3. - elmélet

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2019-2020

Tematika

A félév anyaga elsősorban az egészségügy és gyógyszerügy alapvető működését, általános jogi, gyógyszerészeti, gazdasági (marketing) összefüggéseit, ill. specialitását mutatja be. A farmakon gyógyszerré fejlesztését, ill. válását, a hivatalos indikációk kialakulását és azok szakmai és jogi érvényességét, valamint a nem kívánt hatások csoportosítását és szakmai értelmezését is elsajátítják a hallgatók. A gyógyszerterápia átfogó elemzésére, értékelésére és fejlesztésére alkalmas metodikák megismerése is folytatódik. A gyógyszerellátás rendszerének és szabályozásának a további megismerésére is sor kerül. Általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös.
A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerügy jogi, marketing és farmakoökonómiai ismereteinek a megalapozása, illetve bővítése, annak érdekében, hogy a gyógyszerügyi szervezés, egészséggazdaságtan, gyógyszerellátás, farmakoökonómia, bizonyítékokon alapuló orvoslás és gyógyszerészet területén gyakorlati jelentőségű átfogó ismereteket szerezzenek, majd ezen tudás birtokában további tanulmányokat is folytathassanak ezen a területen. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészet gyakorlati alkalmazását jelentő szakterületek iránt. A szemináriumok interaktív csoportos munkáinak célja az interpretációs, probléma-megoldó készségük, kreatív gondolkodásuk fejlesztése.

Előadások

• 1. Gyógyszertörzskönyvezés I.: a gyógyszerek forgalombahozatal előtti értékelésének alapvető szempontjai - Dr. Botz Lajos
• 2. Gyógyszertörzskönyvezés II.: a gyógyszeres terápia eredményességének megállapítása - Dr. Botz Lajos
• 3. A placebo hatás helytálló értelmezése - Dr. Botz Lajos
• 4. Gyógyszertörzskönyvezés III.: humán klinikai vizsgálat szakaszai - Dr. Botz Lajos
• 5. Európai gyógyszertörzskönyvezés, egyszerűsített törzskönyvezési eljárások - Dr. Botz Lajos
• 6. A gyógyszerek szabadalmaztatása - Dr. Botz Lajos
• 7. Egyenértékűségek, generikumok, bioekvivalencia vizsgálatok - Dr. Botz Lajos
• 8. Gyógyszer mellékhatások, monitorozás, bejelentési kötelezettségek - Dr. Botz Lajos
• 9. Humán klinikai vizsgálatok típusai, elrendezései - Dr. Vida Róbert György
• 10. Vizsgálatok buktatói. Etikai alapelvek. A klinikai vizsgálatok eredményeinek relevanciája a gyakorlatban - Dr. Vida Róbert György
• 11. Orvostechnikai eszközök - Dr. Miseta Ildikó
• 12. Bizonyítékon alapuló gyógyszerészet - Dr. Botz Lajos
• 13. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés I. - Dr. Botz Lajos
• 14. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés II. - Dr. Botz Lajos
• 15. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés III. - Dr. Botz Lajos
• 16. Gyógyszerek racionális alkalmazását szolgáló metodikák (SOJA, stb.) - Dr. Botz Lajos
• 17. Döntési analízis alapelvei - Dr. Fittler András Tamás
• 18. Döntési analízis gyakorlati alkalmazása - Dr. Fittler András Tamás
• 19. Vizsgálati eredmények értékelése - Dr. Fittler András Tamás
• 20. Gyógyszerügy szakmai jogi környezete. Gyógyszerészetre vonatkozó jogszabályaink - Dr. Botz Lajos
• 21. Gyógyszerészeti ismeretek áttekintése a ,,gyógyszertörvény" alapján I. - Dr. Botz Lajos
• 22. Gyógyszerészeti ismeretek áttekintése a ,,gyógyszertörvény" alapján II. - Dr. Botz Lajos
• 23. Gyógyszerészi gondozás I.: a gyógyszerész szakma jogi vonatkozásai. A gyógyszerészi tevékenység jogi alapjai - Dr. Télessy István
• 24. Gyógyszerészi gondozás II.: kialakulása, alapelvek, technika és a gyakorlati megvalósítás útja - Dr. Télessy István
• 25. Gyógyszerészi gondozás III.: szakmai területei és a gyógyszerészi kompetenciák, irányított problémafeltárás - Dr. Télessy István
• 26. Gyógyszerészi gondozás IV.: speciális területek - Dr. Télessy István
• 27. Fogyasztóvédelem - Dr. Miseta Ildikó
• 28. Az egészségügyi ellátás piaca - Dr. Fittler András Tamás

Gyakorlatok

Szemináriumok

• 1. Egészség-gazdaságtani alapfogalmak, egészségügyi piac projektmunka 1.
• 2. Egészség-gazdaságtani alapfogalmak, egészségügyi piac projektmunka 2.
• 3. A helyes gyógyszertári kommunikáció
• 4. Gyógyszertörzskönyvezés szeminárium
• 5. Gyógyszertörzskönyvezés szeminárium
• 6. Hatékony kommunikáció a gyógyszertárban (is) 1.
• 7. Hatékony kommunikáció a gyógyszertárban (is) 2.
• 8. Az állam- és jogtudományok rendszere. A jog, mint sajátos társadalmi norma. A jog fogalma. A jog funkciói, jogrendszer és jogágak. Jogalkalmazás, a bírósági rendszer 1.
• 9. Az állam- és jogtudományok rendszere. A jog, mint sajátos társadalmi norma. A jog fogalma. A jog funkciói, jogrendszer és jogágak. Jogalkalmazás, a bírósági rendszer 2.
• 10. A nemzetközi jog alapvető jellemzői,. Nemzetközi szervezetek. Az EU intézmény- és jogrendszere. Az EU belső piacának működése. A betegjogok rendszere 1.
• 11. A nemzetközi jog alapvető jellemzői,. Nemzetközi szervezetek. Az EU intézmény- és jogrendszere. Az EU belső piacának működése. A betegjogok rendszere 2.
• 12. A gyógyszerészi gondozás speciális területei
• 13. Irányított problémafeltárás a gyógyszerészi gondozás során
• 14. Gyógyszerészi gondozás 1.
• 15. Gyógyszerészi gondozás 2.
• 16. Gyógyszertörzskönyvezés szeminárium
• 17. Gyógyszerészi gondozás 3.
• 18. Gyógyszerészi gondozás 4.
• 19. Bizonyítékokon alapuló gyógyszerértékelés - számolási gyakorlatok
• 20. Döntési analízis
• 21. Döntési fa
• 22. Számolási gyakorlatok
• 23. Számolási gyakorlatok
• 24. Gyógyszerellátás szeminárium

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Saját oktatási anyag

Az előadások és a szemináriumok anyaga a Neptun Meet Street-en megtalálhatók.

Jegyzet

A gyógyszerterápia bizonyítékokon és gyógyszeradatbázisokon alapuló értékelésének gyakorlata
TÁMOP-4.1.2.A/1-11/1-2011-0016 pályázat keretén belül írt digitális jegyzet
http://aok.pte.hu/hu/egyseg/oktatasianyagok/50

Ajánlott irodalom

Vincze Zoltán, Kaló Zoltán, Bodrogi József: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2001, ISBN: 963 242 740 8
Vincze Zoltán, Zelkó Romána: Gyógyszerügyi szervezéstan, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2008, ISBN: 978 963 226 168 3
Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000, ISBN: 963 242 341 0
Dr. Hajdú József (szerk.): Gyógyszerészi jogi alapismeretek, egyetemi jegyzet, Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, 1999.
Soós Gyöngyvér: Gyógyszerészi gondozás, Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság, 2004.
Valló Ágnes: Ha a beteg kérdez, Galenus Kiadó, Budapest, 2002.
Dinya Elek (szerk.): Humán gyógyszerfejlesztés, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2006, ISBN: 9632429982.

A félév elfogadásának feltételei

A félév elfogadásának kritériuma: részvétel az órák legalább 75%-án.
Kritérium követelmény: "Expediálási, gondozási és kommunikációs ismeretek" tantárgyrész sikeres teljesítése. A félév folyamán a tanulmányi rendszerben tesztkérdéseket teszünk közzé, melyek teljesítése szükséges (NEPTUN teszt, minimum 80% elérése szükséges). A sikertelen tesztek a 13. hét végéig kerülnek pótlásra. A félévvégi számonkérés szóban történik.
Órai egyéni feladatok: 2 hiányzó vagy nem elfogadott (2 gyengén megfelelt= 1 nem megfelelt) órai feladat/egyéni beadandó feladat esetén plusz 1 esszé feladat kidolgozása szükséges a félévet záró dolgozatban. 3 hiányzó órai feladat/egyéni beadandó feladat esetén a hallgató féléve nem írható alá. Igazolt távollét esetén a pótlás egyénileg kijelölt időpontban lehetséges.

Félévközi ellenőrzések

Félévközi dolgozat a félévközi számonkérés része, javítási lehetőség nincs. Akinek a félévközi dolgozata elégtelen, annak a félévet záró dolgozatban plusz két esszékérdést is ki kell dolgoznia. A dolgozat sikeres teljesítéséhez a plusz esszé feladatokat is 60,1%-ra kell megírni.

Félévzáró dolgozat: A félévzáró dolgozat tesztkérdésekből és esszé kérdésekből áll. A megajánlott jegy százalékhatárai a következőek: min. 60,1%= 2, >68,1%=3, >77,1%=4, >86,1%=5.
Elégtelen félévzáró dolgozat esetén javításra a vizsgaidőszakban nyílik lehetőség. A javítás/pótlás esetén a tesztkérdések 60,1%-os teljesítése szükséges. Az érdemjegy az esszékérdésekre, valamint az esetleges plusz esszékérdésekre adott pontszám alapján kerül meghatározásra.

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség.

Vizsgakérdések

A vizsgára bocsáthatóság feltétele a párhuzamosan, kötelezően felvett gyakorlati tárgy sikeres teljesítése (egyes érdemjegytől különböző félévközi jegy).
1. Gyógyszertörzskönyvezés I.: a gyógyszerek forgalombahozatal előtti értékelésének alapvető szempontjai.
2. Gyógyszertörzskönyvezés II.: a gyógyszeres terápia eredményességének megállapítása.
3. A placebo hatás helytálló értelmezése.
4. Gyógyszertörzskönyvezés III.: humán klinikai vizsgálatok szakaszai.
5. Európai gyógyszertörzskönyvezés, egyszerűsített törzskönyvezési eljárások.
6. A gyógyszerek szabadalmaztatása.
7. Egyenértékűségek, generikumok, bioekvivalencia vizsgálatok.
8. Gyógyszer mellékhatások, monitorozás, bejelentési kötelezettségek.
9. Humán klinikai vizsgálatok típusai, elrendezései.
10. Vizsgálatok buktatói. Etikai alapelvek. A klinikai vizsgálatok eredményeinek relevanciája a gyakorlatban.
11. Tradicionális gyógyszerterápia kulcsproblémái, compliance/adherence jelentősége.
12. Bizonyítékon alapuló gyógyszerészet.
13. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés.
14. Gyógyszerek racionális alkalmazását szolgáló metodikák (SOJA, stb.).
15. Döntési analízis alapelvei.
16. Döntési analízis gyakorlati alkalmazása.
17. Vizsgálati eredmények értékelése.
18. Gyógyszerügy szakmai jogi környezete.
19. Gyógyszerészetre vonatkozó jogszabályaink.
20. Gyógyszerészeti ismeretek áttekintése a "gyógyszertörvény" alapján.
21. Gyógyszerészi gondozás I.: a gyógyszerész szakma jogi vonatkozásai.
22. A gyógyszerészi tevékenység jogi alapjai.
23. Gyógyszerészi gondozás II.: kialakulása, alapelvek, technika és a gyakorlati megvalósítás útja.
24. Gyógyszerészi gondozás III.: szakmai területei és a gyógyszerészi kompetenciák, irányított problémafeltárás.
25. Gyógyszerészi gondozás IV.: speciális területek.

Vizsgáztatók

• Dr. Bella Richárd
• Dr. Botz Lajos
• Dr. Fittler András Tamás
• Dr. Vajda Péter
• Dr. Vida Róbert György

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói