Klinikai farmakológia

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2022-2023

Tantárgyfelelős

  • Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika

    egyetemi tanár,
    Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet

Óraszámok/félév

előadás: 15 óra

gyakorlat: 0 óra

szeminárium: 0 óra

összesen: 15 óra

Tárgyadatok

  • Kód: OGG-KFA-T > OGG-KLF-T
  • 1 kredit
  • Gyógyszerész
  • Gyógysz. szaktud. elm. ism. és gyak. készségek modul
  • Őszi
Előfeltétel:

OGG-HT3-T p > OGG-GS3-T p egyidejű felvétel , OGO-KL2-T egyidejű felvétel

Vizsgakurzus:

Nem

Kurzus létszámkorlát

min. 5 fő – max. 40 fő

Tematika

A hallgatók az egy féléves tárgy 15 előadásának keretén belül megismerkednek a következő klinikai farmakológiai fogalmakkal, tárgykörökkel: a gyógyszerkutatás története, racionális gyógyszerfejlesztés, preklinikai fejlesztés, klinikai vizsgálatok: I.-II.-III.-IV. fázis, Good Clinical Practice, a klinikai farmakológiai vizsgálatok gyakorlati aspektusai.

Előadások

  • 1. A gyógyszerkutatás története - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
  • 2. A gyógyszerkutatás története - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
  • 3. A modern gyógyszerfejlesztés folyamata - Dr. Hetényi Csaba
  • 4. Gyógyszertervezés - Dr. Hetényi Csaba
  • 5. Gyógyszertervezés - Dr. Hetényi Csaba
  • 6. Gyógyszertervezés - Dr. Hetényi Csaba
  • 7. Preklinikai vizsgálatok - Dr. Börzsei Rita Judit
  • 8. Preklinikai vizsgálatok - Dr. Börzsei Rita Judit
  • 9. Preklinikai vizsgálatok - Dr. Börzsei Rita Judit
  • 10. Klinikai vizsgálatok (I-IV. fázis. bioekvivalencia) - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
  • 11. Klinikai vizsgálatok (I-IV. fázis. bioekvivalencia) - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
  • 12. Klinikai vizsgálatok (I-IV. fázis. bioekvivalencia) - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
  • 13. GMP, GLP, GCP - Dr. Horváth Ádám
  • 14. GMP, GLP, GCP - Dr. Horváth Ádám
  • 15. A klinikai farmakológiai vizsgálatok dokumentációja - Dr. Börzsei Rita Judit

Gyakorlatok

Szemináriumok

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Nincs.

Saját oktatási anyag

Az előadások anyagát a Neptunon elérhetővé tesszük.

Jegyzet

Nincs.

Ajánlott irodalom

Dinya Elek (szerk.): Humán gyógyszerfejlesztés, Medicina, 2006.

A félév elfogadásának feltételei

Maximális megengedett hiányzás 3 óra.

Félévközi ellenőrzések

Írásbeli vizsga a tárgy anyagából.

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

Nincs lehetőség.

Vizsgakérdések

Írásbeli vizsga az előadások anyagából.

Vizsgáztatók

  • Dr. Börzsei Rita Judit
  • Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói