Good Clinical Practice - A helyes klinikai gyakorlat irányelvei ANNO 2018
A PTE ÁOK Alapellátási Intézet, valamint az Agnusmed Kft. 2018. október 12-13-án GCP tanfolyamot szervez a gyógyszerforgalmazó cégek orvosi osztályain dolgozó monitor munkatársak, valamint a gyógyszervizsgálatokban résztvevő orvoskollégák számára.
A tanfolyam a GCP témával kapcsolatos naprakész ismereteket kínál a hallgatóknak, és a résztvevők számára részvételi bizonyítványt állít ki. Törekvésük az, hogy a résztvevő kollégáknak átadott ismeretekkel folyamatosan biztosítsák azt, hogy az egyre szigorodó vizsgálati követelményeknek, valamint továbbképzési kötelezettségüknek mindenkor eleget tehessenek.
A magas szinten megfelelés kényszere szorító a megbízó és a vizsgálatokban résztvevő orvosok számára egyaránt. Az emberen végzett klinikai vizsgálatok tervezésének, kivitelezésének, dokumentációjának és jelentésének meg kell felelnie az aktuális nemzetközi etikai és tudományos elvárásoknak, minőségi követelményeknek.
A fentiekkel kapcsolatos irányelvek az EU, Japán, Amerikai Egyesült Államok, Kanada, Ausztrália, a Skandináv országok valamint a WHO hatályos szabályozása alapján születtek. Az emberen alkalmazott gyógyszerek bevezetéséhez szükséges összehangolt követelményrendszerrel kapcsolatos ismereteket igyekszik átadni a most meghirdetett GCP tanfolyam, különös hangsúlyt fektetve a 2009. októberben megjelent 235/2009 kormányrendeletben megfogalmazott klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos hazai szabályozás, illetve követelményrendszer naprakész ismertetésére, és az azóta bekövetkezett jogszabályi változásokra.
A tavalyi nagy érdeklődés és a nagy létszámú hallgatóság számára megrendezett tanfolyam nyomán idén is sok résztvevőre számítanak.
A tanfolyamot a PTE ÁOK Szak- és Továbbképző Központ akkreditálta.
A tanfolyam helyszíne: PTE ÁOK Alapellátási Intézet Tanterme (7623 Pécs, Rákóczi út 2.)
A tanfolyam időpontja: 2018. október 12-13.
Szeretettel várják az érdeklődő kollégákat!
További információk
dr. Udvarhelyi Ágnes
Agnus-med Kft.
1119 Budapest, Bornemissza u. 10. fszt. 3.
Tel: 06 30 399 8011
e-mail: udvarhelyi.agnes@agnusmed.hu
Honlap: www.agnusmed.hu
Dokumentum(ok)
-
Program
.pdf
download