Good Clinical Practice
A helyes klinikai gyakorlat irányelvei ANNO 2021
PÉCS
A PTE ÁOK Alapellátási Intézet, valamint az Agnusmed Kft. 2021. október 8-9-én GCP tanfolyamot szervez a gyógyszerforgalmazó cégek orvosi osztályain dolgozó monitor munkatársak, valamint a gyógyszervizsgálatokban résztvevő orvoskollégák és szakdolgozók számára.
A tanfolyam a GCP témával kapcsolatos naprakész ismereteket kínál a hallgatóknak, és a résztvevők számára részvételi bizonyítványt állít ki. Törekvésünk az, hogy a résztvevő kollégáknak átadott ismeretekkel folyamatosan biztosítsuk azt, hogy az egyre szigorodó vizsgálati követelményeknek, valamint továbbképzési kötelezettségünknek mindenkor eleget tehessenek.
A magas szinten megfelelés kényszere szorító a megbízó és a vizsgálatokban résztvevő orvosok számára egyaránt.
Az emberen végzett klinikai vizsgálatok tervezésének, kivitelezésének, dokumentációjának és jelentésének meg kell felelnie az aktuális nemzetközi etikai és tudományos elvárásoknak, minőségi követelményeknek.
A fentiekkel kapcsolatos irányelvek az EU, Japán, Amerikai Egyesült Államok, Kanada, Ausztrália, a Skandináv országok valamint a WHO hatályos szabályozása alapján születtek.
Az emberen alkalmazott gyógyszerek bevezetéséhez szükséges összehangolt követelményrendszerrel kapcsolatos ismereteket igyekszik átadni a most meghirdetett GCP tanfolyam, különös hangsúlyt fektetve a 2009. októberben megjelent 235/2009 Kormány rendeletben megfogalmazott klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos hazai szabályozás illetve követelményrendszer naprakész ismertetésére és
az azóta bekövetkezett jogszabályi változások.
A tavalyi nagy érdeklődés és a nagy létszámú hallgatóság számára megrendezett tanfolyam nyomán idén is sok résztvevőre számítunk.
A tanfolyam elvégzése és sikeres tesztvizsga után a hallgató oklevelet kap, amelyben a részvételt és a vizsgát Good Clinical Practice (GCP ICH E6/R2/) tanfolyamként igazoljuk.
A tanfolyamot a PTE ÁOK Szak-és Továbbképző Közp.akkreditálta,kreditpontértéke: 16
A tanfolyam helyszíne: PTE ÁOK Alapellátási Intézet Tanterme
7623 Pécs, Rákóczi út 2.
A tanfolyam időpontja: 2021. október 8-9.
A tanfolyam kezdési időpontja: 2021. okt. 8. 11.30 óra(regisztráció:11.00)
A tanfolyammal kapcsolatos kérdéseire szívesen válaszolunk:
dr. Udvarhelyi Ágnes
Agnus-med Kft.
1119 Budapest, Bornemissza u. 10. fszt. 3.
Tel: 06 30 399 8011
e-mail: udvarhelyi.agnes@agnusmed.hu
Honlap: www.agnusmed.hu
Szeretettel várjuk az érdeklődő kollégákat!
prof. dr. Nagy Lajos dr. Udvarhelyi Ágnes
professzor emeritus ügyvezető
PTE ÁOK Agnusmed Kft.
Alapellátási Intézet