Data
Official data in SubjectManager for the following academic year: 2025-2026
Course director
-
Tamasikné Helyes Zsuzsanna
egyetemi tanár,
Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet -
Number of hours/semester
lectures: 0 hours
practices: 0 hours
seminars: 12 hours
total of: 12 hours
Subject data
- Code of subject: OOF-FVG-T
- 1 kredit
- Általános orvos
- Fakultatív modul
- autumn
-
Course headcount limitations
min. 5 – max. 30
Available as Campus course for . Campus-karok: ÁOK GYTK
Topic
A farmakovigilancia (gyógyszerbiztonság) jelentősége és fontossága megkérdőjelezhetetlen, a graduális képzés kötelező óráin nincs idő az elméleti részleteket és a gyakorlati aspektusokat megtárgyalni. A gyógyszermellékhatás regisztrációjával kapcsolatos EU szabályozással összhangban fontos, hogy a farmakovigilancia önálló kurzusként jelenjék meg a graduális orvos- és gyógyszerész-képzésben. A kurzus célja, hogy a farmakovigilancia fogalmát és jelentőségét megismerjék a hallgatók, és végzést követően e szemléletnek megfelelően dolgozzanak a mindennapi orvosi és gyógyszerészi gyakorlatban.
Lectures
Practices
Seminars
- 1. Bevezetés, gyógyszerbiztonsági vizsgálatok jelentősége - Tamasikné Helyes Zsuzsanna
- 2. Gyógyszerinnováció és preklinikai gyógyszer-fejlesztés A klinikai gyógyszerfejlesztés (fázis I-IV klinikai vizsgálatok) során felmerülő kérdések, feladatok mit kell tennünk a forgalomba hozatalt követően? - Tamasikné Helyes Zsuzsanna
- 3. A farmakovigilancia kialakulása és jelentősége. - Tamasikné Helyes Zsuzsanna
- 4. Alapfogalmak, ok-okozati összefüggés elemzés. - Tamasikné Helyes Zsuzsanna
- 5. A gyógyszer mellékhatások felosztása, csoportosítása, háttere, fontosabb típusai. - Stankovics Lívia
- 6. Hogyan kommunikáljuk a gyógyszerek okozta kockázatokat a beteggel? - Stankovics Lívia
- 7. Az alkalmazási előírás és betegtájékoztató jelentősége. - Stankovics Lívia
- 8. Az orvos, a gyógyszerész, a beteg, a hatóság és a forgalmazó felelőssége. - Stankovics Lívia
- 9. Hogyan készülünk fel a gyógyszerek okozta kockázatokra? - Gyires Klára
- 10. Mire jó a kockázatkezelési terv? - Gyires Klára
- 11. Mikor és hogyan kell krízist kezelni? - Tamasikné Helyes Zsuzsanna
- 12. Hogyan tovább? Konklúzió. - Tamasikné Helyes Zsuzsanna
Reading material
Obligatory literature
Literature developed by the Department
A kurzus előadásainak interneten hozzáférhető anyaga.
Notes
Recommended literature
Conditions for acceptance of the semester
Teszt vizsga.
Mid-term exams
Nincs.
Making up for missed classes
Nincs, 2 hiányzást (egy alkalom) megengedhetőnek tartunk, az írásbeli vizsgáról történő távolmaradás esetén a félévet nem igazoljuk, pótvizsga szükséges.
Exam topics/questions
Írásbeli teszt félévközi jegy megadása céljából.
Examiners
Instructor / tutor of practices and seminars
- Pethő Gábor István
- Tamasikné Helyes Zsuzsanna