Dokumente

Vizsgálati készítmények beérkezésekor a szponzor választhatja azok közvetlen vizsgálóhelyre juttatását is. Az ezt tudomásul vevő gyógyszerészeti intézeti nyilatkozattal kapcsolatos tudnivalók találhatók a mellékelt dokumentumban.

A humán klinikai vizsgálatok dokumentációja csak a gyógyszertári nyilatkozattal teljes. Ezenkívül ritka, méltánylást érdemlő esetekben előfordulhat, hogy szükség van a vizsgálati készítmény közvetlen klinikai vizsgálóhelyre szállítására. A gyógyszertári nyilatkozat nyomtatványa innen letölthető.

A gyógyszeradományok nyilvántartási kötelezettségét a 3/2009 (II. 25.) EüM. rendelet, valamint a Gyógyszertörvény (2005. XCV. tv.) szabályozza. A karitatív célra térítésmentesen átadott gyógyszerek dokumentálása, intézeti gyógyszertári nyilvántartás számára történő átadása a gyógyszer gyártójának kötelezettsége. Az itt elérhető nyomtatvány kitöltése és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatása a gyógyszertári adminisztráció szükséges része.