Daten
Offizielle Daten in der Fachveröffentlichung für das folgende akademische Jahr: 2024-2025
Lehrbeauftragte/r
-
Vida Róbert György
adjunktus,
Department of Pharmaceutics and University Pharmacy -
Semesterwochenstunden
Vorlesungen: 14
Praktika: 0
Seminare: 0
Insgesamt: 14
Fachangaben
- Kode des Kurses: OGE-TEG-T
- 1 kredit
- Gyógyszerész
- Elektív modul
- Tavaszi
keine
Zahl der Kursteilnehmer für den Kurs:
min. 5 – max. 50
Erreichbar als Campus-Kurs für . Campus-karok: ETK
Thematik
A 14 előadásból álló kurzus során a hallgatóknak szélesítjük a mindennapi munka során előforduló orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ismereteit, tudását. Az előadások során bemutatjuk az orvostechnikai eszközök jogi hátterét, főbb tudnivalókat a gyakorlatban való alkalmazáshoz, a széles felhasználású termékek fő kategóriáit részletesen mutatjuk be több példán keresztül. Fontos ismerni ezen termékek forgalomba hozatalt megelőző és a hatósági eljárás során, valamint a forgalmazás alatt teljesítendő követelményeit és a gyógyászatban betöltött szerepét.
Az orvostechnikai eszközök ismerete mind gyógyszerész-, orvos- és fogorvostanhallgatók számára egyre inkább fontossá válik. Dinamikusan fejlődő terület lévén – az elkövetkező években szigorodó szabályozású területté is válik – ismeretük nélkülözhetetlen egészségügyi dolgozók számára.
Vorlesungen
- 1. Orvostechnikai eszköz, mint termékkör elhelyezése az egészségügyi termékek között - Botz Lajos
- 2. Az orvostechnikai eszközök fő csoportjainak bemutatása, szoftverek és adatbázisok, mint orvostechnikai eszközök: amit a gyakorló gyógyszerésznek tudnia kell - Botz Lajos
- 3. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 1. - Vida Róbert György
- 4. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 2. - Vida Róbert György
- 5. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 1 - Tóth Judit
- 6. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 2. - Tóth Judit
- 7. Az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalával kapcsolatosa hatósági feladatok - Csupor Dezső
- 8. Az orvostechnikai eszközök forgalmazásával kapcsolatos gyógyszerészi tudnivalók - Vida Róbert György
- 9. Orvostechnikai eszközök 1. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Vida Róbert György
- 10. Orvostechnikai eszközök 2. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Vida Róbert György
- 11. Az orvostechnikai eszközök egészségügyi technológiai értékelésének szempontjai - Zemplényi Antal Tamás
- 12. Az orvostechnikai eszközök finanszírozásának kérdései - Zemplényi Antal Tamás
- 13. Kapszaicin tartalmú transzdermális bemelegítő tapasz fejlesztése. Dilemmák, tanulságok, kihívások - Sánticsné Pintér Erika
- 14. Egyéni feladatok bemutatás és kurzus zárás - Vida Róbert György
Praktika
Seminare
Materialien zum Aneignen des Lehrstoffes
Obligatorische Literatur
Vom Institut veröffentlichter Lehrstoff
Skript
PTE GYTK Gyógyszerészeti Intézet Gyógyszerészi kommunikációs jegyzete (írta: Dr. Fittler András és Dr. Vida Róbert)
Empfohlene Literatur
Laszlovszky István és Pálfiné Goóts Herta: Gyógyszer engedélyez(tet)és napjainkban - átfogó kitekintés a gyógyszerengedélyezés, engedélyeztetés rendszerére és annak határterületeire Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság. 2015. Budapest
Voraussetzung zum Absolvieren des Semesters
Részvétel az órák legalább 75%-án.
Egyéni feladat kidolgozása.
Sikeres teljesítés: egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.
Semesteranforderungen
Egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.
Möglichkeiten zur Nachholung der Fehlzeiten
Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség.
Prüfungsfragen
Neptun: A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök.