Adatok
A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2024-2025
Tantárgyfelelős
-
Vida Róbert György
adjunktus,
Department of Pharmaceutics and University Pharmacy
Óraszámok/félév
előadás: 14 óra
gyakorlat: 0 óra
szeminárium: 0 óra
összesen: 14 óra
Tárgyadatok
- Kód: OGE-TEG-T
- 1 kredit
- Gyógyszerész
- Elektív modul
- Tavaszi
Nincs
Kurzus létszámkorlát
min. 5 fő – max. 50 fő
Campus kurzusként elérhető . Campus-karok: ETK
Tematika
A 14 előadásból álló kurzus során a hallgatóknak szélesítjük a mindennapi munka során előforduló orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ismereteit, tudását. Az előadások során bemutatjuk az orvostechnikai eszközök jogi hátterét, főbb tudnivalókat a gyakorlatban való alkalmazáshoz, a széles felhasználású termékek fő kategóriáit részletesen mutatjuk be több példán keresztül. Fontos ismerni ezen termékek forgalomba hozatalt megelőző és a hatósági eljárás során, valamint a forgalmazás alatt teljesítendő követelményeit és a gyógyászatban betöltött szerepét.
Az orvostechnikai eszközök ismerete mind gyógyszerész-, orvos- és fogorvostanhallgatók számára egyre inkább fontossá válik. Dinamikusan fejlődő terület lévén – az elkövetkező években szigorodó szabályozású területté is válik – ismeretük nélkülözhetetlen egészségügyi dolgozók számára.
Előadások
- 1. Orvostechnikai eszköz, mint termékkör elhelyezése az egészségügyi termékek között - Botz Lajos
- 2. Az orvostechnikai eszközök fő csoportjainak bemutatása, szoftverek és adatbázisok, mint orvostechnikai eszközök: amit a gyakorló gyógyszerésznek tudnia kell - Botz Lajos
- 3. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 1. - Vida Róbert György
- 4. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 2. - Vida Róbert György
- 5. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 1 - Tóth Judit
- 6. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 2. - Tóth Judit
- 7. Az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalával kapcsolatosa hatósági feladatok - Csupor Dezső
- 8. Az orvostechnikai eszközök forgalmazásával kapcsolatos gyógyszerészi tudnivalók - Vida Róbert György
- 9. Orvostechnikai eszközök 1. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Vida Róbert György
- 10. Orvostechnikai eszközök 2. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Vida Róbert György
- 11. Az orvostechnikai eszközök egészségügyi technológiai értékelésének szempontjai - Zemplényi Antal Tamás
- 12. Az orvostechnikai eszközök finanszírozásának kérdései - Zemplényi Antal Tamás
- 13. Kapszaicin tartalmú transzdermális bemelegítő tapasz fejlesztése. Dilemmák, tanulságok, kihívások - Sánticsné Pintér Erika
- 14. Egyéni feladatok bemutatás és kurzus zárás - Vida Róbert György
Gyakorlatok
Szemináriumok
A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok
Kötelező irodalom
Saját oktatási anyag
Jegyzet
PTE GYTK Gyógyszerészeti Intézet Gyógyszerészi kommunikációs jegyzete (írta: Dr. Fittler András és Dr. Vida Róbert)
Ajánlott irodalom
Laszlovszky István és Pálfiné Goóts Herta: Gyógyszer engedélyez(tet)és napjainkban - átfogó kitekintés a gyógyszerengedélyezés, engedélyeztetés rendszerére és annak határterületeire Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság. 2015. Budapest
A félév elfogadásának feltételei
Részvétel az órák legalább 75%-án.
Egyéni feladat kidolgozása.
Sikeres teljesítés: egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.
Félévközi ellenőrzések
Egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.
Távolmaradás pótlásának lehetőségei
Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség.
Vizsgakérdések
Neptun: A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök.