Data
Official data in SubjectManager for the following academic year: 2020-2021
Course director
-
Dr. Vida Róbert György
egyetemi adjunktus,
Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár -
Number of hours/semester
lectures: 14 hours
practices: 0 hours
seminars: 0 hours
total of: 14 hours
Subject data
- Code of subject: OGE-TEG-T
- 1 kredit
- Gyógyszerész
- Elektív modul
- Tavaszi
-
Course headcount limitations
min. 5 – max. 50
Topic
A 14 előadásból álló kurzus során a hallgatóknak szélesítjük a mindennapi munka során előforduló orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ismereteit, tudását. Az előadások során bemutatjuk az orvostechnikai eszközök jogi hátterét, főbb tudnivalókat a gyakorlatban való alkalmazáshoz, a széles felhasználású termékek fő kategóriáit részletesen mutatjuk be több példán keresztül. Fontos ismerni ezen termékek forgalomba hozatalt megelőző és a hatósági eljárás során, valamint a forgalmazás alatt teljesítendő követelményeit és a gyógyászatban betöltött szerepét.
Az orvostechnikai eszközök ismerete mind gyógyszerész-, orvos- és fogorvostanhallgatók számára egyre inkább fontossá válik. Dinamikusan fejlődő terület lévén – az elkövetkező években szigorodó szabályozású területté is válik – ismeretük nélkülözhetetlen egészségügyi dolgozók számára.
Lectures
- 1. Orvostechnikai eszköz, mint termékkör elhelyezése az egészségügyi termékek között - Dr. Botz Lajos
- 2. Az orvostechnikai eszközök fő csoportjainak bemutatása - Dr. Botz Lajos
- 3. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 1. - Dr. Vida Róbert György
- 4. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 2. - Dr. Vida Róbert György
- 5. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 1 - Dr. Vida Róbert György
- 6. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 2. - Dr. Vida Róbert György
- 7. Az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalával kapcsolatosa hatósági feladatok - Dr. Vida Róbert György
- 8. Az orvostechnikai eszközök forgalmazásával kapcsolatos gyógyszerészi tudnivalók - Dr. Vida Róbert György
- 9. Orvostechnikai eszközök 1. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Dr. Vida Róbert György
- 10. Orvostechnikai eszközök 2. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Dr. Vida Róbert György
- 11. Az orvostechnikai eszközök egészségügyi technológiai értékelésének szempontjai -
- 12. Az orvostechnikai eszközök finanszírozásának kérdései -
- 13. Kapszaicin tartalmú transzdermális bemelegítő tapasz fejlesztése. Dilemmák, tanulságok, kihívások - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
- 14. Szoftverek és adatbázisok, mint orvostechnikai eszközök: Amit a gyakorló gyógyszerésznek tudnia kell - Dr. Botz Lajos
Practices
Seminars
Reading material
Obligatory literature
Literature developed by the Department
Notes
PTE GYTK Gyógyszerészeti Intézet Gyógyszerészi kommunikációs jegyzete (írta: Dr. Fittler András és Dr. Vida Róbert)
Recommended literature
Laszlovszky István és Pálfiné Goóts Herta: Gyógyszer engedélyez(tet)és napjainkban - átfogó kitekintés a gyógyszerengedélyezés, engedélyeztetés rendszerére és annak határterületeire Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság. 2015. Budapest
Conditions for acceptance of the semester
Részvétel az órák legalább 75%-án.
Egyéni feladat kidolgozása.
Sikeres teljesítés: egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.
Mid-term exams
Egyéni feladat 60,1%-os teljesítése
Making up for missed classes
Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség.
Exam topics/questions
Neptun: A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök.