Adatok
A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2026-2027
Tantárgyfelelős
-
Pongrácz Judit Erzsébet
professor,
Department of Pharmaceutical Biotechnology
Óraszámok/félév
előadás: 14 óra
gyakorlat: 0 óra
szeminárium: 14 óra
összesen: 28 óra
Tárgyadatok
- Kód: OBH-016-T
- 2 kredit
- Biotechnology MSc
- Specialty in Medical Biotechnology modul
- autumn semester
Nincs
Kurzus létszámkorlát
min. 1 fő – max. 999 fő
Tematika
Biotechnology quality assurance is an important issue in industrial and laboratory setting. The topics will aid the students to think accordingly.
Előadások
- 1.
Quality of production efforts I.
- Papp Alexandra - 2.
Quality of production efforts II.
- Papp Alexandra - 3.
Quality assurance products I.
- Papp Alexandra - 4.
Quality assurance products II.
- Papp Alexandra - 5.
International standards I.
- Papp Alexandra - 6.
International standards II.
- Papp Alexandra - 7.
Company quality I.
- Papp Alexandra - 8.
Company quality II.
- Papp Alexandra - 9.
Quality assurance in practice I.
- Papp Alexandra - 10.
Quality assurance in practice II.
- Papp Alexandra - 11. Quality control I. - Bóvári-Biri Judit
- 12. Quality assurance in practice II. - Bóvári-Biri Judit
- 13. Quality assurance in the medical industry I. - Bóvári-Biri Judit
- 14. Quality assurance in the medical industry II. - Bóvári-Biri Judit
Gyakorlatok
Szemináriumok
- 1. Best practice - Bóvári-Biri Judit
- 2. Data quality - Bóvári-Biri Judit
- 3. Data integrity - Papp Alexandra
- 4. The 150 system - Papp Alexandra
- 5. Software testing - Papp Alexandra
- 6. Software testing quality assurance - why is it important in medical system - Papp Alexandra
- 7. Quality infrastructures management - Papp Alexandra
- 8. Consulatance in quality assurance - Papp Alexandra
- 9. Verification and validation - Papp Alexandra
- 10. Project presentation I. - Papp Alexandra
- 11. Project presentation II. - Papp Alexandra
- 12. Summary I. - Papp Alexandra
- 13. Summary II. - Papp Alexandra
- 14. Test - Papp Alexandra
A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok
Kötelező irodalom
Saját oktatási anyag
lecture and seminar ppt
Jegyzet
Ajánlott irodalom
Keen&Pongracz: Medical biotechnology, Elsevier - Departmental website
K.E. Avis, C.M. Wagner, V.L. Wu: Biotechnology Quality Assurance and Validation - CRC Press
A félév elfogadásának feltételei
Participation on 75% of lectures and site visits
Félévközi ellenőrzések
Written test
Távolmaradás pótlásának lehetőségei
None
Vizsgakérdések
Departmental website, Medical biotechnology
Vizsgáztatók
- Bóvári-Biri Judit
- Papp Alexandra
Gyakorlatok, szemináriumok oktatói
- Papp Alexandra