Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2020    2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2020  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
MK-3475 (pembrolizumab, Keytruda)   III   BioReliance Ltd.   Onkoterápiás Intézet   MK-3475-975   13/2020 
CRN00808   II   PCI Pharma Services   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   CRN00808-05   12/2020 
REC 0/0559 (MT8)   II   Lab. Unither   Szemészeti Klinika   REC0559 B001   11/2020 
PB1046   II   PhaseBio Pharmaceuticals   Szívgyógyászati Klinika   PB1046-PT-CL-0004   10/2020 
apixaban (Eliquis)   III   BMS   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   CV185-155   9/2020 
ASTX727 (cedazuridin-decitabin)   III   Astex   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   ASTX727-02   8/2020 
upadacinib   III/b   AbbVie   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   M19-850   7/2020 
ATB200, AT2221   III   WuXI AppTec Co. Ltd.   Neurológiai Klinika   ATB200-007   6/2020 
TD-9855 (ampreloxetin)   III   Biotec Services International Ltd.   Neurológiai Klinika   0_170   5/2020 
QGC001 (firibastat)   II   Quantum Genomics   Szívgyógyászati Klinika   QGC001-2QG4   4/2020 
TQJ230   III   Novartis   Szívgyógyászati Klinika   CTQJ230A12301   3/2020 
DS-8201a   III   Daiichi Sankyo Inc.   Onkoterápiás Intézet   DS8201-A-U303   2/2020 
BL-8040   III   BioConnection B.V.   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   BL-8040.SCM.301   1/2020