Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2018  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
olodanrigan   II   Novartis   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum   CEMA401A2202   9/2018 
atezolizumab (Tecentriq)   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   8/2018 
capecitabin (Xeloda)   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   7/2018 
carboplatin   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   6/2018 
gemcitabin   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   5/2018 
sotagliflozin   III   Sanofi-Aventis   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum   EFC14875   4/2018 
MD1003   III   Recipharm   Klinikai Központ Neurológiai Klinika   MD1003CT2016-01MS-SP12   3/2018 
MK-7625A (ceftolosan+tazobactam) (Zerbaxa)   II   Cubist Pharmaceuticals   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   MK-7625A-035   2/2018 
MK-7625A (ceftolosan+tazobactam) (Zerbaxa)   II   Cubist Pharmaceuticals   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   MK-7625A-034   1/2018