Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2019  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
MK7339 (pembrolizumab, olaparib)   III   MSD   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   ENGOT-ov43/MK7339-001   8/2019 
ATB200: rekomb. humán savas a-glukozidáz (rhGAA) AT2221: N-butil-dezoxinojirimicin   III   WuXi AppTec Co. Ltd.   Neurológiai Klinika   ATB200-03   7/2019 
UCB-0942 (padsevonil)   III   UCB Biopharma SPRL   Neurológiai Klinika   EP0092   6/2019 
AGEN2034, AGEN1884   I/II   Catalent CTS   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   C-550-01   5/2019 
ACT-293987 (selexipang)   III   Actelion Manufacturing   Szívgyógyászati Klinika   AC-065B302 SELECT   4/2019 
OMT28   II   Omeicos Therapeutics   Szívgyógyászati Klinika   OMT28-C0201   3/2019 
S 78454/PCI-24781 (abexinostat tosylate)   II   Rottendorf Pharma GmbH   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   XYN-601   2/2019 
anamorelin HCL   III   Helsinn Birex Pharma.   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   ANAM-17-20   1/2019