Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2004 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| levetiracetam (Keppra) | III | UCB | Neurológiai Klinika | N01093 (UCB 2003-2007) | 18/2004 |
| risperidon (Risperdal Consta, Risperdal Quicklet) | III | Janssen-Cilag | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | RIS-SCH-3001 (CONSTATRE) | 17/2004 |
| rotigotin | III | Schwarz Pharma | Neurológiai Klinika | SP-515 | 16/2004 |
| rotigotin | III | Schwarz Pharma | Neurológiai Klinika | SP-516 | 16/A/2004 |
| rotigotin | III | Scwarz Pharma | Neurológiai Klinika | SP-513 OL | 16/B/2004 |
| ropinirol (Requip) | III | GlaxoSmithKline | Neurológiai Klinika | SK&F-101468 | 15/2004 |
| rSP-C surfactans (Venticute) | III | Altana Pharma | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | BY2001/M1-007 | 14/2004 |
| Gordius (gabapentin) | IV | Richter | Neurológiai Klinika | 61455 | 13/2004 |
| Remicade (infliximab) | IV | Schering-Plough | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | V-P04041 | 12/2004 |
| Betaseron (betaferon) | III/b | Schering | Neurológiai Klinika | BEYOND 306440 | 11/2004 |
| Seroquel (quetiapin) | III | AstraZeneca | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | D1447C00126 | 10/2004 |
| CDP 870 (humanizált anti-TNF PEG) | III | Celltech | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CDP 870 031-034 | 9/2004 |
| Aurograb | III | NeuTec Pharma | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | NTP/AUROGRAB/003/III | 8/2004 |
| Arixtra (fondaparinux) | III | Sanofi-Synthelabo | Ortopédiai Klinika | C8843 | 7/2004 |
| Lamictal (lamotrigin) | GlaxoSmithKline | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | LAM20007 | 6/2004 | |
| CCI-779 | II | Wyeth research | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | 3066A3-206-WW | 5/2004 |
| sertindol vers. risperidon | IV | Lundbeck | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 99824 | 4/2004 |
| Zeldox 40mg, 60mg (ziprasidon) | IV | Pfizer | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | A1281122 | 3/2004 |
| tigecyclin | III | Wieth | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | 3074A1 306 WW | 2/2004 |
| Ezetrol 10mg (ezetimib) | III | Schering-Plough | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | P03406 | 1/2004 |