Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2006 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| AZD6140 | III | AstraZeneca | Szívgyógyászati Klinika | D5130C05262 PLATO | 12/2006 |
| ZD6474 (Zactima) | II | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D4200 C00058 | 11/2006 |
| xaliproden | III | Sanofi Aventis | Onkoterápiás Intézet | EFC5505 | 10/2006 |
| golimumab (CNTO 148) | III | Centocor/Parexel | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | C0524 T105 | 9/2006 |
| BAY 59-7939 | III | Bayer Hungária Kft. | Ortopédiai Klinika | 11354/ RECORD 1 | 8/2006 |
| levetiracetam (Keppra) | III | UCB | Neurológiai Klinika | RPCE 04D1901 | 7/2006 |
| ZD6474 | II | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D4200 C00046 | 6/2006 |
| ibandronát (Bonviva) | IV | Roche | Ortopédiai Klinika | ML19982 | 5/2006 |
| etanercept, szulfaszalazin | III | Wyeth Kft. | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | 0881A3-402-WW | 4/2006 |
| Degarelix; Lupron Depot | III | Ferring | Urológiai Klinika | FE200486 CS21 | 3/2006 |
| Iloprost | IV | Schering Kft. | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | LICS | 2/2006 |
| Buprenorphin tap., Temgesic tabl. | III | Novosis/Clinical Investig. | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | BUP/005/C | 1/2006 |