Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2027    2024    2023    2022    2021    2020    2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2005  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
melagatran/ximelagatran   III   AstraZeneca   Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika   D4003600030 EXTEND   16/2005 
quetiapin (Seroquel)   III   AstraZeneca   Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika   D1447C 00126   15/2005 
cisplatin, tirapazamin   III   Sanofi-Synthelabo   Onkoterápiás Intézet   EFC5512   14/2005 
zeledronsav (Zometa)   IV   Novartis Hungária Kft.   Onkoterápiás Intézet   CZOL446EHU03   13/2005 
irinotecan, cetuximab, 5-FU   III   Parexel Magyarország Kft.   Onkoterápiás Intézet   EMR 62202-013   12/2005 
pantoprazol (Controloc)   III   Altana Pharma   Alapellátási Intézet   BY1023/M3-339   11/2005 
docetaxel (Taxotere), doxorubicin (Caelyx, Doxil)   III   Janssen-Cilag   Onkoterápiás Intézet   DOXIL-BCA-3001   10/2005 
RO 487-7533   III   Hoffmann-LaRoche   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   WA17822   9/2005 
SPM 927   III   Schwarz Biosciences GmbH   Neurológiai Klinika   SP774   8/2005 
SPM 927   III   Schwarz Biosciences GmbH   Neurológiai Klinika   SP755   7/2005 
bevacizumab (Avastin)   III/b   Roche Magyarország Kft.   Onkoterápiás Intézet   MO 18024   6/2005 
trimetazidin (Trimetazidine MR)   III   Servier   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   CL3-06790-008 HUN   5/2005 
BAY59-7939   II   Bayer HealthCare   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   11223   4/2005 
rituximab (Mabthera)   III   Hoffmann-LaRoche   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   BO17072B   3/2005 
tipifarnib (Zarnestra)   III   Janssen-Cilag   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   R115777-AML-301   2/2005 
MK 0431   III   MSD   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   MK-0431 028   1/2005