Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2009 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| pertuzumab | II | Hoffmann-La Roche | Onkoterápiás Intézet | MO 22324 | 31/2009 |
| tivozanib (AV-951) | III | AVEO Pharma | Onkoterápiás Intézet | AV-951-09-301 | 30/2009 |
| RO0503281/ darbepoetin (Aranesp) | III | Hoffmann-La Roche | FMC Dialízis Központ | BH20051F | 29/2009 |
| imatinib (Glivec) | III | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CSTI571JDE74 | 28/2009 |
| degarelix/goserelin | III | Ferring | Urológiai Klinika | FE200486 CS35 | 27/2009 |
| BF2.649 | III | Bioprojet | Neurológiai Klinika | P07-07/ BF2.649 | 26/2009 |
| BF2.649 | II/III | Bioprojet | Neurológiai Klinika | P07-03/ BF2.649 | 25/2009 |
| vedolizumab | III | Millenium | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C13008 | 24/2009 |
| rAHF-PFM | IV | Baxter | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 060201 ADVATE | 23/2009 |
| fondaparinux (Arixtra) + heparin | III | GlaxoSmithKline | Szívgyógyászati Klinika | Futura-Oasis 08 AR1108888 | 22/2009 |
| rabeprazol/ ezomeprazol | III | Eisai/Quintiles | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | E3810-G000-302 | 21/2009 |
| TAK-442 | II | Takeda/Quintiles | Szívgyógyászati Klinika | TAK-442_202 | 20/2009 |
| ACT-064992 | III | Actelion | Szívgyógyászati Klinika | AC-055-303 | 19/2009 |
| trastuzumab (Herceptin) | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | ML19944 | 18/2009 |
| AMG 479, AMG 655 | II | Amgen | Onkoterápiás Intézet | 20060579 | 17/2009 |
| BAY 59-7939 (rivaroxaban) | III | Bayer | Neurológiai Klinika | 39039039 AFL3001 ROCKET | 16/2009 |
| everolimus | III/b | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CRAD001L2401 | 15/2009 |
| Akreos | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | 566 | 14/2009 | ||
| vedolizumab | III | Millenium/Quintiles | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C13006, C13007 | 13/2009 |
| rupatadin fumarát | III | AAI Pharma | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | DC04/RUP/3/08 | 12/2009 |
| AMG 531 (romiplostin) | II | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20060198 | 11/2009 |
| IC43 (Pseudomon.aerugin vacc.) | II | Intercell | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | IC43-201 | 10/2009 |
| PKC 412 (midostaurin) | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CPKC412A2301 | 9/2009 |
| calcipotriol, hidrokortizon | III | LEO Pharma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | LEO 80190 | 8/2009 |
| brivaracetam | III | UCB | Neurológiai Klinika | N01125 | 7/2009 |
| Cavinton, Aspirin | IV | Richter | Neurológiai Klinika | 68923 | 6/2009 |
| ivabradin (Procoralan) | III | Servier | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CL3-16257-068 | 5/2009 |
| TGpIPTH, I-040202 | II | Kuros Biosurgery | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | CS I-040202/01 | 4/2009 |
| SR 46349 eplivanserin | III | INC Research | Neurológiai Klinika | EFC 10844 ECLIPSE | 3/2009 |
| cilengitide | III | Merck | Onkoterápiás Intézet | EMD 121974-011 | 2/2009 |
| PI-2301 | IIa | Formatech | Neurológiai Klinika | CO-200-102 | 1/2009 |