Adatok
A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2022-2023
Tantárgyfelelős
-
Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
egyetemi tanár,
Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet
Óraszámok/félév
előadás: 15 óra
gyakorlat: 0 óra
szeminárium: 0 óra
összesen: 15 óra
Tárgyadatok
- Kód: OGG-KLF-T
- 1 kredit
- Gyógyszerész
- gyógyszertudományi és gyógyszerészeti modul
- Őszi
OGG-D3E-T egyidejű felvétel , OGG-KL2-T egyidejű felvétel
Vizsgakurzus:Nem
Kurzus létszámkorlát
min. 5 fő – max. 40 fő
Tematika
A hallgatók az egy féléves tárgy 15 előadásának keretén belül megismerkednek a következő klinikai farmakológiai fogalmakkal, tárgykörökkel: a gyógyszerkutatás története, racionális gyógyszerfejlesztés, preklinikai fejlesztés, klinikai vizsgálatok: I.-II.-III.-IV. fázis, Good Clinical Practice, a klinikai farmakológiai vizsgálatok gyakorlati aspektusai.
Előadások
- 1. A gyógyszerkutatás története - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
- 2. A gyógyszerkutatás története - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
- 3. A modern gyógyszerfejlesztés folyamata - Dr. Hetényi Csaba
- 4. Gyógyszertervezés - Dr. Hetényi Csaba
- 5. Gyógyszertervezés - Dr. Hetényi Csaba
- 6. Gyógyszertervezés - Dr. Hetényi Csaba
- 7. Preklinikai vizsgálatok - Dr. Börzsei Rita Judit
- 8. Preklinikai vizsgálatok - Dr. Börzsei Rita Judit
- 9. Preklinikai vizsgálatok - Dr. Börzsei Rita Judit
- 10. Klinikai vizsgálatok (I-IV. fázis. bioekvivalencia) - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
- 11. Klinikai vizsgálatok (I-IV. fázis. bioekvivalencia) - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
- 12. Klinikai vizsgálatok (I-IV. fázis. bioekvivalencia) - Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika
- 13. GMP, GLP, GCP - Dr. Horváth Ádám
- 14. GMP, GLP, GCP - Dr. Horváth Ádám
- 15. A klinikai farmakológiai vizsgálatok dokumentációja - Dr. Börzsei Rita Judit
Gyakorlatok
Szemináriumok
A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok
Kötelező irodalom
Nincs.
Saját oktatási anyag
Az előadások anyagát a Neptunon elérhetővé tesszük.
Jegyzet
Nincs.
Ajánlott irodalom
Dinya Elek (szerk.): Humán gyógyszerfejlesztés, Medicina, 2006.
A félév elfogadásának feltételei
Maximális megengedett hiányzás 3 óra.
Félévközi ellenőrzések
Írásbeli vizsga a tárgy anyagából.
Távolmaradás pótlásának lehetőségei
Nincs lehetőség.
Vizsgakérdések
Írásbeli vizsga az előadások anyagából.
Vizsgáztatók
- Dr. Börzsei Rita Judit
- Dr. Sánticsné Dr. Pintér Erika