Orvostechnikai eszközök, gyorstesztek a gyógyszertárban

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2019-2020

Tematika

A 14 előadásból álló kurzus során a hallgatóknak szélesítjük a mindennapi munka során előforduló orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ismereteit, tudását. Az előadások során az bemutatjuk az orvostechnikai eszközök jogi hátterét, főbb tudnivalókat a gyakorlatban való alkalmazáshoz. A széles felhasználású termékek fő kategóriáit részletezve mutatjuk be példákon keresztül.
Az orvostechnikai eszközök ismerete mind gyógyszerész-, orvos- és fogorvostanhallgatók számára nélkülözhetetlen. Dinamikusan fejlődő terület lévén – az elkövetkező években szigorodó szabályozású területté válik – ismeretük nélkülözhetetlen egészségügyi dolgozók számára.

Előadások

• 1. Bevezető óra – kurzus menetének ismertetése, általános tudnivalók. Orvostechnikai eszközök és határterületek – fogalmak tisztázása - Dr. Vida Róbert György
• 2. Klinikai vizsgálat és beavatkozással nem járó vizsgálat közötti különbségek - Dr. Vida Róbert György
• 3. A humán klinikai vizsgálatok etikai megfontolásai. A helyes klinikai gyakorlat - Dr. Czinner Valéria
• 4. Orvostechnikai eszközök humánklinikai vizsgálata. Helyes klinikai gyakorlat - Dr. Czinner Valéria
• 5. Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban - Dr. Czinner Valéria
• 6. Orvostechnikai eszközök forgalomba hozatala, jogi háttér és EU szabályozás - Dr. Czinner Valéria
• 7. Orvostechnikai eszközök tanúsítása és megfelelőségi vizsgálata - Dr. Czinner Valéria
• 8. In vitro diagnosztikai eszközök fogalma, kategóriái és forgalomba hozatala - Dr. Czinner Valéria
• 9. Orvosi és diagnosztikai szoftverek, mint orvostechnikai eszközök - Dr. Botz Lajos
• 10. Az orvostechnikai eszköz fejlesztés kihívásai - Dr. Botz Lajos
• 11. Orvostechnikai eszközök és In vitro diagnosztikai eszközök alkalmazása a rehabilitációban és krónikus ellátásban - Dr. Botz Lajos
• 12. Orvostechnikai eszközök és In vitro diagnosztikai eszközök egészségügyi technológiai értékelése - Dr. Botz Lajos
• 13. Orvostechnikai eszközök 1. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Dr. Miseta Ildikó
• 14. Orvostechnikai eszközök 2. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Dr. Vida Róbert György

Gyakorlatok

Szemináriumok

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Saját oktatási anyag

Jegyzet

PTE GYTK Gyógyszerészeti Intézet Gyógyszerészi kommunikációs jegyzete (írta: Dr. Fittler András és Dr. Vida Róbert)

Ajánlott irodalom

A félév elfogadásának feltételei

Részvétel az órák legalább 75%-án.
Egyéni feladat kidolgozása.
Sikeres teljesítés: egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.

Félévközi ellenőrzések

Egyéni feladat 60,1%-os teljesítése

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség.

Vizsgakérdések

Neptun: A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök.

Vizsgáztatók

• Dr. Miseta Ildikó
• Dr. Vida Róbert György

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói