Az emberen végzett orvostudományi kutatás (EVOK) alapjai

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2025-2026

Tantárgyfelelős

Óraszámok/félév

előadás: 12 óra

gyakorlat: 0 óra

szeminárium: 0 óra

összesen: 12 óra

Tárgyadatok

  • Kód: OGF-EVK-T
  • 1 kredit
  • Gyógyszerész
  • Fakultatív modul
  • autumn
Előfeltétel:

Nincs

Kurzus létszámkorlát

min. 5 fő – max. 20 fő

Tematika

A kurzus során a hallgatók megismerik az emberen végzett orvostudományi kutatások tervezésének folyamatát, ideértve a klinikai vizsgálat protokollját, a kutatás kivitelezését és a zárással kapcsolatos teendőket. Az elméleti alapok mellett a hallgatóknak lehetősége lesz levezetni saját miniprojektet, illetve hozzájárulni egy valódi adat-gyűjtési programhoz. A kurzus alapismeretek nyújt azoknak a hallgatóknak, akik terveznek tudományos munkájuk során, illetve jövőbeli praxis során kapcsolódni emberen végzett vizsgálatokhoz.

Az érdeklődő hallgatóknak javasoljuk további tanulási lehetőségét: a PTE GYTK által szervezett "Klinikai Kutatási Manager" posztgraduális képzés.

Előadások

  • 1.

    Bevezetés. EVOK aktualitása, menetrendje, alapfogalmak.

    - Zagorácz Olga
  • 2.

    Projekttervezés. Demográfiai adatok felvétele. Titkosítás.

    - Zagorácz Olga
  • 3.

    EVOK előtti teendők. EVOK tervezése.

    - Zagorácz Olga
  • 4.

    Betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat.

    - Sziládiné Fusz Katalin
  • 5.

    EVOK etikai és jógi kérdései.

    - Sziládiné Fusz Katalin
  • 6.

    Etikai engedély írása.

    - Sziládiné Fusz Katalin
  • 7.

    Minőségbiztosítás. ISOk. 

    - Zelena Dóra Tímea
  • 8.

    Kísérleti adatgyűjtés.

    - Zelena Dóra Tímea
  • 9.

    EVOK zárása. Adatok felhasználása.

    - Csölle Ildikó Gabriella
  • 10.

    Adat összegzése, ábrázolása. 

    - Zelena Dóra Tímea
  • 11.

    EVOK helyzete Magyarországon és világon.

    - Csölle Ildikó Gabriella
  • 12.

    Projektbemutató

    - Zagorácz Olga

Gyakorlatok

Szemináriumok

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Saját oktatási anyag

Prezentaciós anyagok elérhetők Teams csoportban

Jegyzet

Ajánlott irodalom

Botz Lajos "A gyógyszerterápia bizonyítékokon és gyógyszeradatbázisokon alapuló értékelésének gyakorlata"
A "helyes klinikai gyakorlat" iranyelvei
Kovács József "A modern orvosi etika alapjai"

A félév elfogadásának feltételei

Projekt-munka prezentálása

Félévközi ellenőrzések

Nincsenek

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

Szóbeli beszamoló

Vizsgakérdések

Projekt prezentació

Vizsgáztatók

  • Sziládiné Fusz Katalin
  • Zagorácz Olga
  • Zelena Dóra Tímea

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói

  • Csölle Ildikó Gabriella
  • Sziládiné Fusz Katalin
  • Zagorácz Olga
  • Zelena Dóra Tímea