Főoldal
Oktatás

Basics of Human Medical Research

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2025-2026

Tantárgyfelelős

Óraszámok/félév

előadás: 12 óra

gyakorlat: 0 óra

szeminárium: 0 óra

összesen: 12 óra

Tárgyadatok

  • Kód: OBF-EVK-T
  • 1 kredit
  • Biotechnology MSc
  • Optional modul
  • autumn
Előfeltétel:

Nincs

Kurzus létszámkorlát

min. 5 fő – max. 20 fő

Tematika

During the course, students learn about planning medical research on human subjects, including clinical trial protocol, research execution, and closure. In addition to the theoretical foundations, students will be able to conduct their mini-project and contribute to a real data collection program. The course provides basic knowledge to students who plan to be involved in human studies during their academic work or in future practice.

Előadások

  • 1.

    Introduction. Current affairs, scheduling, and basic concepts of research on human subjects.

    - Zagorácz Olga
  • 2.

    Project plan. Collection of demographic data. Encryption.

    - Zagorácz Olga
  • 3.

    Clinical trial design and preparation.

    - Zagorácz Olga
  • 4.

    Patient information and informed consent.

    - Sziládiné Fusz Katalin
  • 5.

    Ethical and legal issues of clinical trials.

    - Sziládiné Fusz Katalin
  • 6.

    Ethical approval.

    - Sziládiné Fusz Katalin
  • 7.

    Quality assurance. ISOs.

    - Zelena Dóra Tímea
  • 8.

    Experimental data collection.

    - Zelena Dóra Tímea
  • 9.

    Closure of clinical trials. Data processing.

    - Csölle Ildikó Gabriella
  • 10.

    Data presentation.

    - Zelena Dóra Tímea
  • 11.

    The overview of current situation of the medical research on human subjects in Hungary and around the world.

    - Csölle Ildikó Gabriella
  • 12.

    Project presentation

    - Zagorácz Olga

Gyakorlatok

Szemináriumok

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Saját oktatási anyag

Ppt-s available in Teams group

Jegyzet

Ajánlott irodalom

"Good clinical practice" guidelines
Stephen Glasser "Introduction to clinical research and study designs"

A félév elfogadásának feltételei

Project presentation

Félévközi ellenőrzések

No

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

Oral report

Vizsgakérdések

Project presentation

Vizsgáztatók

  • Sziládiné Fusz Katalin
  • Zagorácz Olga
  • Zelena Dóra Tímea

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói

  • Csölle Ildikó Gabriella
  • Sziládiné Fusz Katalin
  • Zagorácz Olga
  • Zelena Dóra Tímea
Rólunk