Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2023 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| LY3009104 (baricitinib) | III | Lilly | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | I4V-MC-JAIO | 21/2023 |
| LYR-210 | III | NACS Inc. | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | LYR-210-21-005 | 20/2023 |
| HLX11 (pertuzumab-biosimilar) | III | WuXi AppTec | Onkoterápiás Intézet | HLX11-BC301 | 19/2023 |
| MAA868 (abelacimab) | III | Anthos Therapeutics | Szívgyógyászati Klinika | ANT-010 | 18/2023 |
| upadacitinib (Rinvoq) | III | Abbvie | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | M23-699 | 17/2023 |
| upadacitinib (Rinvoq) | III | Abbvie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M23-698 | 16/2023 |
| NBI-921352 | II | Neurocrin Biosciences | Neurológiai Klinika | NBI-921352-FOS2021 | 15/2023 |
| Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) | III | Astrazeneca | Onkoterápiás Intézet | D926NC00001 | 14/2023 |
| BIIB059 (litifilimab) | II/III | Biogen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 230LE301 | 13/2023 |
| PB016 | III | Polpharma Biologics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PB016-03-01 | 12/2023 |
| ziltivekimab | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EX6018-4915 | 11/2023 |
| JNJ-67896062 (macitentan) | III | Excella GmbH | Szívgyógyászati Klinika | AC-055-315 | 10/2023 |
| deucravacitinb | III | BMS | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | IM011-247 | 9/2023 |
| JNJ-63723283 (cetrelimab) | I/II | Janssen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 63723283LUC1001 | 8/2023 |
| AMG 133 (antitest-peptid konjugátum/GIPR antagonista GLP1 agonista) | II | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20190218 | 7/2023 |
| DAPA ACT HF-TIMI 68 (dapagliflozin) | IIIb/IV | Astrazeneca | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D1690C00078 | 6/2023 |
| PVT-2201 (brepocitinib) | III | Pfizer | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | PVT-2201-301 | 5/2023 |
| MK-1308 (quavonlimab) | II | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-1308A-008 | 4/2023 |
| PF-06946860 (ponsegromab) | II | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C3651011 | 3/2023 |
| sibeprenlimab | III | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | 471-201-00007 | 2/2023 |
| teclistamab, daratumumab, tocilizumab | III | Janssen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 64007957MMY3005 | 1/2023 |