Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2025 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| ONL1204 | II | AmbioPharma Shanghai Facility | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | ONL1204-GA-002 | 19/2025 |
| Lu AG13909 (anti-ACTH monoklonáris antitest) | II | ALMAC Clinical Services Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20433A | 18/2025 |
| IMVT-1402 | II/b | Immunovant Sciences GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | IMVT-1402-2502 | 17/2025 |
| LY3527727 (pirtobrutinib) | II | Catalent | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | J2N-MC-JZNX | 16/2025 |
| elacestrant | III | Catalent | Onkoterápiás Intézet | STML-ELA-0422 | 15/2025 |
| AZD2936 (ritvegosztomig) | III | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D702FC00001 | 14/2025 |
| AZD2936 (ritvegosztomig) | III | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D702BC00001 | 13/2025 |
| S095018, S095024, S095029, cemiplimab | I/b, II | Servier | Onkoterápiás Intézet | SPLFIO-174 | 12/2025 |
| AB-1002 | II | Asklepios BioPharmaceutical Inc. | Szívgyógyászati Klinika | ASK-CHF2-CS201 | 11/2025 |
| obexelimab | III | Fujifilm Biosynth | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | ZB012-03-001 (INDIGO) | 10/2025 |
| SAR231893 (dupilumab) (Dupixen) | III | Sanofi | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | EFC18366 | 9/2025 |
| tezepelumab | III | Amgen | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | ESSENCE | 8/2025 |
| ARGX-113 (efgartigimod PH20 SC) | II | ArgenX BV | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | ARGX-113-2317 | 7/2025 |
| JNJ-61186372 (amivantamab) | III | Janssen-Cilag | Onkoterápiás Intézet | 61186372COR3002 | 6/2025 |
| JNJ-61186372 (amivantamab) | III | Janssen-Cilag | Onkoterápiás Intézet | 61186372COR3001 | 5/2025 |
| ARGX-113 (efgartigimod PH20) | III | ArgenX BV | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | ARGX-113-2306 | 4/2025 |
| VRDN-303 | III | Viridian Therapeutics | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | VRDN-003-302 | 3/2025 |
| VRDN-303 | III | Viridian Therapeutics | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | VRDN-003-301 | 2/2025 |
| KJX839 (inclirisan) | III | Novartis AG. | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CKJX839C12303 | 1/2025 |