Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
2027 2025 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 0
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2017 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| melflufen | III | Oncopeptides AB | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | OP-103 | 70/2017 |
| pembrolizumab | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-698 (INCB024360-303) | 69/2017 |
| IMGN853 (mirvetuximab soravtansin) | III | ImmunoGen | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 0403 | 68/2017 |
| MSB0010718C (avelumab) | III | Pfizer | Onkoterápiás Intézet | B9991016 | 67/2017 |
| relugolix | III | Myovant Sciences GmbH | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MVT-601-3101 | 66/2017 |
| BIIB033 (opicinumab) | II | Biogen | Neurológiai Klinika | 215-MS-202 | 65/2017 |
| IRX-2 | II | Catalent | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | IRX-2 2015A | 64/2017 |
| ticagrelor (Brilinta), acetil-szalicilsav | III | AstraZeneca | Neurológiai Klinika | D5134C00003 | 63/2017 |
| IGE025 (omalizumab) | III | Hoffmann-La Roche Ltd. | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | GA39855 | 62/2017 |
| inclisirane-Na | III | Agilent Technologies Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MDCO-PCS-17-08 | 61/2017 |
| nor-urzodezoxikólsav | III | Dr. Falk Pharma GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | NUC-5/PSC | 60/2017 |
| posaconasole, voriconasole | III | Merck&Co | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MK-5592-062 | 59/2017 |
| RO5534262 (emicizumab) | III/b | Hoffmann-La Roche Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MO39129 (STASEY) | 58/2017 |
| pracinostat (Pracinostat) | III | Helsinn Healthcare | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PRAN 16-52 | 57/2017 |
| BT595 (human immonglobulin) (IVIg) | III | Biotest | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 992 | 56/2017 |
| PLX_PAD (expandált placentaris mesenchymalis-szerű adherens stoma-sejtek) | III | Pluristem Ltd. | Érsebészeti Klinika | PLX_CLI-03 | 55/2017 |
| LY3314814 | III | AstraZeneca | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 18D-MC-AZFD | 54/2017 |
| TBR-652 (cenicriviroc mesylate) (CVC) | III | Tobira Therapeutics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 3152-301-002 | 53/2017 |
| ALN-AT3SC (fitusiran) | III | Albany Molecular Research Inc. (AMRI) | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ALN-AT3SC-009 | 52/2017 |
| ALN-AT3SC (fitusiran) | III | Albany Molecular Research Inc. (AMRI) | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ALN-AT3SC-003 | 51/2017 |
| rigosertib | III | Onconova Therapeutics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 04_30 | 50/2017 |
| ARGX-113 | II/a | CSM Europe | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | ArgX-113-1701 | 49/2017 |
| MK-5592 (posakonazol) | III | MSD | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MK-5592-069 | 48/2017 |
| ACP-196 (acalabrutinib) | III | Almac Clinical Services Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ACE-LY-308 | 47/2017 |
| RVT-601 (relugolix) | III | Myovant Sciences GmbH | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MVT-601-3002 | 46/2017 |
| Cx601 | III | TiGenix S.A.U. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Cx601-0303 | 45/2017 |
| diclofenac dietilamim (Diclofenac gel) | III | Epifarma S.r.l. | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | EP-DICLO/G-01-2015 | 44/2017 |
| tozadenant | III | Pantheon Pharmaceuticals | Neurológiai Klinika | TOZ-CL06 | 43/2017 |
| carfilzomib | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20150267 | 42/2017 |
| KPT-330 (selinexor) | III | Karyopharm | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | KCP-330-023 | 41/2017 |
| S44819 | II | Servier | Neurológiai Klinika | CL2-44819-004 | 40/2017 |
| BAY 806946 (copanlisib) | III | Bayer Ag. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY 806946/17833 | 39/2017 |
| NewGam (10% human normal immunglobulin) | III | Octapharma | Neurológiai Klinika | NGAM-08 | 38/2017 |
| ivermectin (in 1% cream) | III/b | Galderma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | RD.03.SPR.113322 | 37/2017 |
| ABT-199 (venetoclax) | III | Abbvie | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M16-043 | 36/2017 |
| PCI-32756 (ibrutinib) | III | Catalent CTS | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PCYC-1141-CA | 35/2017 |
| AB10 (masitinib) | III | AB Science | Onkoterápiás Intézet | AB12005 | 34/2017 |
| ONO-4474 | II/a | Joto Plant | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | ONO-4474-02 | 33/2017 |
| semaglutide | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9535-4339 | 32/2017 |
| SGI-110 (guadecitabin) | III | Almac Clincal Services Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SGI-110-06 | 31/2017 |
| 1-84 (rhPTH) | I | Shire Human Genetic Therapies | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SHP634-101 | 30/2017 |
| MR308 (Cocrystal) CTC (celecoxib-tramadol co-crystal) | III | Esteve | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MR308-3502 | 29/2017 |
| CNTO 1959 (guselkumab) | III | Janssen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CNTO1959PSO3009 | 28/2017 |
| durvalumab (MEDI 4736), tremelimumab | III | Vetter (durvalumab), AstraZeneca (tremelimumab) | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D419QC00001 (CASPIAN) | 27/2017 |
| esketamin | III | Janssen | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 54135419SU13001 | 26/2017 |
| talimogene laherparepvec | III | Amgen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 20110265 | 25/2017 |
| perampanel | III | Delpharm Huningue | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | E2007-G000-338 | 24/2017 |
| cobitolimod (Kappaproct) | II/b | InDex Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CSUC-01/16 | 23/2017 |
| dapagliflozin (Forxiga) | III | AstraZeneca | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | D169AC00001 (DAPA CKD) | 22/2017 |
| RO5490245 (crenezumab) | III | Genetech | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | BN29553 | 21/2017 |
| empaglifozin (Jardiance) | III | Boehringer | Szívgyógyászati Klinika | 1245.110 | 20/2017 |
| dabigatran etexilate (Pradaxa) | III | Boehringer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | 1160.106 | 19/2017 |
| ASP1517/FG-4952 (roxadustat) | III | Catalent Pharma | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | 1517-CL-0610 | 18/2017 |
| mononukleáris sejtkonc. (autológ) Rexmyelocel-T | III | Rexgenero Biosciences | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | REX-001-004 | 17/2017 |
| OBE001(nolasiban) | III | Catalent Pharma | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 16-OBE001-005 | 16/2017 |
| GL-0817 | II | Gliknik Inc. | Onkoterápiás Intézet | GL0817-01 | 15/2017 |
| DU-176b (edoxaban) | III | Daiichy Sankyo Europe | Szívgyógyászati Klinika | DU176b-C-E314 | 14/2017 |
| DU-176b (edoxaban) | III/b | Daiichy Sankyo Europe | Szívgyógyászati Klinika | DSE-EDO-01-15-EU | 13/2017 |
| DU-176b (edoxaban) | III/b | Daiichy Sankyo Europe | Szívgyógyászati Klinika | DS-EDO-01-16-EU | 12/2017 |
| ASP2215 (gilteritinib) | III | Astellas Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 2215-CL-0302 | 11/2017 |
| ARGX-113 | II | Lonza Biologics-Pantheon Italia | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ARGX-113-1603 | 10/2017 |
| apixaban (Eliquis) | III/b | BMS | Szívgyógyászati Klinika | CV185316 | 9/2017 |
| K-877 | III | Kowa Research Institute | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | K-877-303 | 8/2017 |
| K-877 | III | Kowa Research Institute | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | K-877-301 | 7/2017 |
| ALD403 (humanizált anti-CGRP monoklonáris antitest | III | Alder Biopharmaceuticals | Neurológiai Klinika | ALD403-CLIN-011 | 6/2017 |
| perampanel | III | Delpharm Huningue | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | E2007-G000-311 | 5/2017 |
| LGX818 (encorafenib), MEK162 (binimetrinib) | III | Catalent Pharma (LGX818), Almac Pharma Services (MEK162) | Onkoterápiás Intézet | ARRAY-818-302 | 4/2017 |
| LC Z696 (sacubitril, Entresto) | III | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CLCZ696G2301 | 3/2017 |
| NC-6004 (polimer micella alapú ciszplatin) | II | NanoCarrier Co. Ltd. | Onkoterápiás Intézet | NC-6004-008 | 2/2017 |
| vas(III)-karboximaltóz (Ferinject 50 mg) | IV | Vifor | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | FAIR-HF2 | 1/2017 |