Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2019 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
TQJ230 | III | Novartis | Neurológiai Klinika | CTQJ230A12301 | 70/2019 |
MK-7339 (olaparib), MK-3475 (pembrolizumab) | II/III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-7339-009 | 69/2019 |
BMS-986165 | III/b | BMS | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | IM011075 | 68/2019 |
apixaban (Eliquis) | III | BMS | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CV185-155 | 67/2019 |
T4032 (bimatoprost) | III | Unither ZI | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | LT4032-301 | 66/2019 |
estetrol (E4) | III | Haupt Pharma GmbH | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MIT-Do001-C301 | 65/2019 |
AP30663 | II | Acesion Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | AP30663-2001 | 64/2019 |
BAY 2433334 | II | Bayer AG. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY 2433334/19765 | 63/2019 |
ND0612 (levodopa + carbidopa) | III | NeuroDerm Ltd. | Neurológiai Klinika | ND0612-317 | 62/2019 |
TRC101 (veverimer) | III/b | Ropack Inc. | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | TRCA-303 | 61/2019 |
pembrolizumab (Keytruda) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-866 | 60/2019 |
momelotinib (MMB) | III | Sierra Oncology | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SRA-MMB-301 | 59/2019 |
APD334 (etrasimod) | III | Xerimis Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | APD334-301 | 58/2019 |
ADCT-301 (camidanlumab tesirine) | II | ADC Therapeutics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ADCT-301-201 | 57/2019 |
rapamycin | II/III | Sterling Pharmaceutical | Klinikai Központ Orvosi Genetikai Intézet | DSLP-01 | 56/2019 |
XL184 (kabozantinib) | III | Patheon | Onkoterápiás Intézet | XL184-313 | 55/2019 |
PKC412 (midostaurin) | III/b | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CPKC412A2408 | 54/2019 |
BMS-986177 | II | MSD | Neurológiai Klinika | CV010031 | 53/2019 |
REGN3918 | II | Regeneron | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | R3918-PNH-1852 | 52/2019 |
S95005 (trifluridine/tipiracil) | III | LSI | Onkoterápiás Intézet | CL3-95005-006 | 51/2019 |
MK-8835 | III | MSD | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | MK-8835-059 | 50/2019 |
LNP023 | II | Novartis | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CLNP23X2203 | 49/2019 |
verinurad | II/b | Dottikon Exclusive Synthesis AG. | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | D5495C00002 | 48/2019 |
CK-452, AMG 423 (omecamtiv mecarbil) | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CY1031 | 47/2019 |
LOU064 | II | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CLOU064A2201E1 | 46/2019 |
fostamatinib | III | Patheon | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C-935788-057 | 45/2019 |
BIIB017 (beta-1a peginterferon, Plegridy) | III | Biogen Idec Research Ltd. | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | 105MS306 | 44/2019 |
BI 655130 | II | Boehringer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 1368-0016 | 43/2019 |
MEDI18897 | III | MedImmune | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | D5290C00004 | 42/2019 |
AMG334 (erenumab) | IV | Amgen | Neurológiai Klinika | 20170703 | 41/2019 |
TD-9855 (ampreloxetin) | III | Biotec Services International Ltd. | Neurológiai Klinika | 0169 | 40/2019 |
BL-8040 | III | BioConnection B.V. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BL-8040.SCM.301 | 39/2019 |
ridinilazol, vankomycin | III | Summit Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SMT19969/C004 | 38/2019 |
JNJ-67896049 (selexipag) | II/III | Fisher Clinical Services | Szívgyógyászati Klinika | AC-065D301 | 37/2019 |
IBP-9414 (Lactobacillus reuteri) | III | Infant Bacterial Therapeutics AB | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | IBP-9414-020 | 36/2019 |
semaglutide (Ozempic) | III | Novo Nordisk A/S | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9535-4321 | 35/2019 |
XL184 (kabozantinib) | III | Bellwyck Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | XL184-311 | 34/2019 |
macitentan (Opsumit), tadalafil (Adcirca) | III | Fisher Clinical Services | Szívgyógyászati Klinika | AC-077A301 | 33/2019 |
elacestrant, fulvestrant (Faslodex) | III | Radius Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | RAD1901-308 | 32/2019 |
NC-6004 (polimer micella alapú ciszplatin), pembrolizumab (Keytruda) | II/a,IIb | Nanocarrier LtD, MSD | Onkoterápiás Intézet | NC-6004-009 | 31/2019 |
AMG157 (tezepelumab) | II | Amgen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 20170755 | 30/2019 |
evolocumab (Repatha) | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20170625 | 29/2019 |
PF-06944076 (talazoparib, Talzenna) | III | Pfizer | Onkoterápiás Intézet | C3441021 | 28/2019 |
M254 | II | PRA Health | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MOM-M254-001 | 27/2019 |
THN102 | II/a | Eurofins | Neurológiai Klinika | THN102-202 | 26/2019 |
UCB-0942 (padsevonil) / UCB1415943-000 | II/III | UCB Biopharma SPRL | Neurológiai Klinika | EP0093 | 25/2019 |
MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | MK-3475-630 | 24/2019 |
gadopiclenol | III | Guerbet | Idegsebészeti Klinika | GDX-44-010 | 23/2019 |
ribociclib | III | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CLEE011O12301C (TRIO033) | 22/2019 |
glycopyrronium-bromid (GPB) | III | Dr. August Wolff GmbH | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | Hyp1-18/2016 | 21/2019 |
APD811 (ralinepag) | II | Arena Pharm. | Szívgyógyászati Klinika | APD811-301 | 20/2019 |
INCB 18424 (ruxolitinib) | III | Catalent CTS | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | INCB 18424-303 | 19/2019 |
LY3009104 (baricitinib) | III | Dottikon Exclusive Synthesis AG. | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | I4V-MC-JAIM | 18/2019 |
lenabasum (szintetikus dimetilheptén-THC-derivátum) | III | Millmount Healthcare Ltd. | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | JBT101-DM-002 | 17/2019 |
ABT-494 (upadacitinib), dupilumab (Dupixent) | III/b | AbbVie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M16-046 | 16/2019 |
atezolizumab (Tecentriq) | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | WO40242 | 15/2019 |
VT-1161 | III | Mycovia Pharmaceuticals | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | VMT-VT-1161-CL-012 | 14/2019 |
PF-04965842 | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | B7451029 | 13/2019 |
mifepriszton | III | Litaphar Laboratorios | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | Lita-003 | 12/2019 |
LOU064 | II/b | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CLOU064A2201 | 11/2019 |
CFZ533, LYS006 (iskalimab) | II | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CCFZ533H12201BC | 10/2019 |
S42909 | II | I.R.I.S. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CL2-42909-016 | 9/2019 |
MK7339 (pembrolizumab, olaparib) | III | MSD | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | ENGOT-ov43/MK7339-001 | 8/2019 |
ATB200: rekomb. humán savas a-glukozidáz (rhGAA) AT2221: N-butil-dezoxinojirimicin | III | WuXi AppTec Co. Ltd. | Neurológiai Klinika | ATB200-03 | 7/2019 |
UCB-0942 (padsevonil) | III | UCB Biopharma SPRL | Neurológiai Klinika | EP0092 | 6/2019 |
AGEN2034, AGEN1884 | I/II | Catalent CTS | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | C-550-01 | 5/2019 |
ACT-293987 (selexipang) | III | Actelion Manufacturing | Szívgyógyászati Klinika | AC-065B302 SELECT | 4/2019 |
OMT28 | II | Omeicos Therapeutics | Szívgyógyászati Klinika | OMT28-C0201 | 3/2019 |
S 78454/PCI-24781 (abexinostat tosylate) | II | Rottendorf Pharma GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | XYN-601 | 2/2019 |
anamorelin HCL | III | Helsinn Birex Pharma. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ANAM-17-20 | 1/2019 |