Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2023    2022    2021    2020    2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2006  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
AZD6140   III   AstraZeneca   Szívgyógyászati Klinika   D5130C05262 PLATO   12/2006 
ZD6474 (Zactima)   II   AstraZeneca   Onkoterápiás Intézet   D4200 C00058   11/2006 
xaliproden   III   Sanofi Aventis   Onkoterápiás Intézet   EFC5505   10/2006 
golimumab (CNTO 148)   III   Centocor/Parexel   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   C0524 T105   9/2006 
BAY 59-7939   III   Bayer Hungária Kft.   Ortopédiai Klinika   11354/ RECORD 1   8/2006 
levetiracetam (Keppra)   III   UCB   Neurológiai Klinika   RPCE 04D1901   7/2006 
ZD6474   II   AstraZeneca   Onkoterápiás Intézet   D4200 C00046   6/2006 
ibandronát (Bonviva)   IV   Roche   Ortopédiai Klinika   ML19982   5/2006 
etanercept, szulfaszalazin   III   Wyeth Kft.   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   0881A3-402-WW   4/2006 
Degarelix; Lupron Depot   III   Ferring   Urológiai Klinika   FE200486 CS21   3/2006 
Iloprost   IV   Schering Kft.   Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet   LICS   2/2006 
Buprenorphin tap., Temgesic tabl.   III   Novosis/Clinical Investig.   Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet   BUP/005/C   1/2006