Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2014 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
prasugrel/clopidogrel | IV | LMU München Apotheke | Szívgyógyászati Klinika | 2013-001636-22 TROPICAL-ACS | 72/2014 |
dupilumab (sc) | III | Regenon Pharmaceuticals | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | R668-AD-1224 | 71/2014 |
CNTO1959 (guselkumab) | III | Janssen-Cilag | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CNTO1959PSO3001 | 70/2014 |
linagliptin | IV | Boehringer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1218.22 | 69/2014 |
daratumumab | III | Biogen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 54767414MMY3007 | 68/2014 |
CEM-101 (szolitromicin) | III | Cempra Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CE01-301 | 67/2014 |
aldoxorubucin | II | Baxter Oncology GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ALDOXORUBICIN-P2-SCLC-01 | 66/2014 |
calcitriol kenőcs | IV | Galderma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | RD.06.SPR.18132 | 65/2014 |
lacosamid (Vimpat) | III | UCB | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | EP0034 | 64/2014 |
rifaximin | III | Glatt GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RECD3126 | 63/2014 |
PRO145223 (etrolizumab) | III | Gentech Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA29102 | 62/2014 |
PRO145223 (etrolizumab) | III | Gentech Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA28951 | 61/2014 |
PRO145223 (etrolizumab) | III | Gentech Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA28950 | 60/2014 |
APD811 | II | Arena Pharm. | Szívgyógyászati Klinika | APD811-007 | 59/2014 |
APD811 | II | Arena Pharm. | Szívgyógyászati Klinika | APD811-003 | 58/2014 |
daratumumab | III | Biogen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 54767414MMY3004 | 57/2014 |
LCZ696 | III | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CLCZ696D2301 | 56/2014 |
LCZ696 | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CLCZ696D2301 | 55/2014 |
filanesib | III | AAI Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ARRAY-520-311 | 54/2014 |
veliparib/ABT-888 | III | AbbVie Inc. | Onkoterápiás Intézet | M12-914 | 53/2014 |
AM-101 (esketamine gel) | III | Hospira Zagreb | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | AM-101-CL-12-04 | 52/2014 |
dabigatran (Pradaxa), warfarin | III/b | Boehringer | Szívgyógyászati Klinika | 1160.186 | 51/2014 |
OCR002 ornitin-fenilacetát | II/b | Almac | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | OCR002-HE209 | 50/2014 |
NVA237, glycopyrronium-bromid (Seebri) | IV | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CQVA149A3401 | 49/2014 |
dabigatran (Pradaxa), acetil-szalicilsav | III | Boehringer | Neurológiai Klinika | 1160.189 | 48/2014 |
CB 183,315 | III | Cubist Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | LCD-CDAD-10-07 | 47/2014 |
IPI-145, ofatumumab (Arzerra) | III | Infinity Pharm. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | IPI-145-07 | 46/2014 |
dalbavancin | III/b | Gnosis Bioresearch | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | DUR001-303 | 45/2014 |
dimetil-fumarát (Tecfidera) | IV | Biogen | Neurológiai Klinika | 109MS408 | 44/2014 |
IPI-145, rituximab (Mabthera) | III | Infinity Pharm. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | IPI-145-08 | 43/2014 |
LDK378 | III/b | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CLDK378A2301 | 42/2014 |
ticagrelor (Brililnta) bivalirudin (Angiomax) | III | AstraZeneca | Szívgyógyászati Klinika | ECRI-12-001 | 41/2014 |
rivaroxaban (Xarelto) | III | Bayer/Janssen-Cilag | Szívgyógyászati Klinika | RIVAROXDVT3002 | 40/2014 |
NUTRAL-04 | III | Hijiazhuang Yiling | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | HMPL-004-04 | 39/2014 |
NUTRAL-03 | III | Hijiazhuang Yiling | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | HMPL-004-03 | 38/2014 |
Sym004 | II | Merck Serono | Onkoterápiás Intézet | EMR200637-002 | 37/2014 |
tremelimumab | II | Medimmune | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D4880C00003 | 36/2014 |
alteplase (Actilyse Cathflo) | III | Boehringer | Idegsebészeti Klinika | ICH02 | 35/2014 |
fibrinogén + trombin | III | FS Grifols | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | IG1102 | 34/2014 |
fibrinogén + trombin | III | FS Grifols | Érsebészeti Klinika | IG1101 | 33/2014 |
F17464 | II | Pierre Fabre Medicament | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | F17464 GE 2 01 | 32/2014 |
AM-101 (esketamine gel) | III | PHARBIL | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | AM-101-CL-12-02 | 31/2014 |
ticagrelor 90 mg (Brililnta) Aspirin protect 100 mg | III/b | AstraZeneca | Neurológiai Klinika | D5134C00001 (SOCRATES) | 30/2014 |
lacosamid (Vimpat) | III | UCB | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | SP0969 | 29/2014 |
CSL 12 (reconstituted high density lipoprotein) | II/b | CSL Behring GmbH | Szívgyógyászati Klinika | CSLCT-HDL-12-77 | 28/2014 |
ABT-888 (veliparib) | III | Abbvie Inc. | Onkoterápiás Intézet | M14-011 | 27/2014 |
fostamatinib | III | Rigel Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C-935788-049 | 26/2014 |
fostamatinib | III | Rigel Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C-935788-047 | 25/2014 |
MPDL3280A | III | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GO28915 | 24/2014 |
idelalisib | III | Gilead Sciences | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GS-US-312-0123 | 23/2014 |
DU-176b (edoxaban) | III | Daiichi Sankyo | Szívgyógyászati Klinika | DU176B-F-E308 | 22/2014 |
ibodutant | III | Menarini Ricerche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | NAK-07 | 21/2014 |
S 06790 (trimetazidin, Preductal MR) | III | Servier | Szívgyógyászati Klinika | CL3-06790-010 | 20/2014 |
Pankomab-Gex | II | Glycotrope Biotechnology | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | GEXMab 25201 | 19/2014 |
BAY 59-7939 (rivaroxaban, Xarelto) | III | Bayer Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY59-7939/16416 | 18/2014 |
liraglutid (Victoza) | IV | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN2211-3867 | 17/2014 |
RFB002 (ranicizumab, Lucentis) | III/b | Novartis | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | CRFB002A2411 | 16/2014 |
rivaroxaban (Xarelto) | III | Bayer Healthcare | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY59-7939/15786 | 15/2014 |
IPI-145, ofatumumab (Arzerra) | III | GlaxoSmithKline | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | IPI-145-12 | 14/2014 |
leukocita intereleukin (Multikine) | III | Cell SCI | Onkoterápiás Intézet | CSP001P3 | 13/2014 |
Green Gene F | III | Green Cross Corp. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GreenGene F_P3 | 12/2014 |
sertralin, lamotrigin | II | Meditop | Neurológiai Klinika | COSTAL-2013 | 11/2014 |
PF-00547659 | II | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | A7281009 | 10/2014 |
ITF2984 | II | Italfarmaco | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | DSC/13/2984/05 | 9/2014 |
PF-04950615 | III | Pfizer | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | B1481020 | 8/2014 |
exenatide | III | Amylin Pharmaceuticals | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | BCB 109 | 7/2014 |
ARN-509 | III | Aragon Pharmaceuticals | Urológiai Klinika | ARN-509-003 | 6/2014 |
REGI + bivalirudin | III | Regado Biosciences | Szívgyógyászati Klinika | REGI-CLIN310 | 5/2014 |
TP05 | III | Tillotts Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TP0503 | 4/2014 |
ASP1707; leuprolerin (Prostap) | II | Astellas Pharma | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 1707-CL-0011 | 3/2014 |
amikacin-foszfomycin inhalációs rendszer (AFIS) | II | Cardeas Pharma | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | CAP-01-102 | 2/2014 |
GW572016, lapatinib | III | GlaxoSmithKline | Onkoterápiás Intézet | EGF114299 | 1/2014 |