Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2010 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
carfilzomib | III | Onyx | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PX-171-009 | 69/2010 |
zolmitriptan (Zolmig nasal) | III | AstraZeneca | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | D1220 C00001 | 68/2010 |
ranmucirumab | III | ImClone | Onkoterápiás Intézet | IMCL CP12-0922 | 67/2010 |
agomelatin (Valdoxan) | III | Servier | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | CL3-20098-73 | 66/2010 |
E05 (capsaicin) | IV | GP Grenzach | Neurológiai Klinika | E05-CL-3001 | 65/2010 |
BIBW 2992 (afatinib) | III | Boehringer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1200.42 | 64/2010 |
ticagrelor | III | AstraZeneca | Szívgyógyászati Klinika | D5132C00001 (PEGASUS-TIMI 54) | 63/2010 |
RO 530420/ T-DMI | III | Hoffman - La Roche | Onkoterápiás Intézet | BO22589B/ TDM4788g B-EU | 61/2010 |
AB1010 (masitinib) | III | AB Science | Onkoterápiás Intézet | AB04030 | 60/2010 |
SPP100 (aliskiren) | III | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CSPP100A2366 AQUARIUS | 59/2010 |
lepatinib | III | GSK | Onkoterápiás Intézet | EGF 110 656 | 58/2010 |
oxycodon/naloxon (Targin) | II | Mundipharma | Urológiai Klinika | OXN2503 | 57/2010 |
DU176b | III | Daiichi Sankyo | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Daiichi Hokusai DU176b-D-U305 | 56/2010 |
AC-128800 | II | Actelion | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | AC-058A201 | 55/2010 |
aleglitazar | III | Roche | Szívgyógyászati Klinika | BC 22140 ALECARDIO | 54/2010 |
IMC-3G3 | II | ImClone | Onkoterápiás Intézet | IMCL CP15-0805 | 53/2010 |
BIBF1120 | II | Boehringer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BI 1199.35 | 52/2010 |
rosuvastatin, candesartan | III | AstraZeneca | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | HOPE-3 | 51/2010 |
R128546 (rabeprazol) | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | RABGRD 3004 | 50/2010 |
NPSP 558 | III | NPS Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CL1-11-040 REPLACE | 49/2010 |
ACT-293987 | III | Actelion | Szívgyógyászati Klinika | AC-065A303 | 48/2010 |
ACT-293987 | III | Actelion | Szívgyógyászati Klinika | AC-065A302 | 47/2010 |
progeszteron | III | BHR Pharma | Idegsebészeti Klinika | BHR-100-301 | 46/2010 |
LTX-109 (Lytixar) | II/A | Lytix Biopharma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | C10-109-03 | 45/2010 |
FTY720 (fingolimod) | III | Novartis | Neurológiai Klinika | CFTY 7202316 | 44/2010 |
LCZ696 | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CLCZ696 B2314 | 43/2010 |
MAGE3-AS15-NSC-003 | III | GSK | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MAGRIT 109493 | 42/2010 |
GW572016 (lapatinib, Tyverb) | III | GSK | Onkoterápiás Intézet | EGF105485, TEACH | 41/2010 |
clopidogrel, prasugrel | ? | Harvard Clinical Research Institute | Szívgyógyászati Klinika | G080186 | 40/2010 |
IMC-3G3 | II | ImClone/Parexel | Onkoterápiás Intézet | IMCL CP15-0803 | 39/2010 |
tenecteplase (Metalyse) | III | Boehringer | Sürgősségi Orvostani Tanszék | P030444 PEITHO | 38/2010 |
carfilzomib | III | Onyx | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PX-171-011 | 37/2010 |
AMN 107 (nilotinib) | III/b | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CAMN107EIC01 | 36/2010 |
ranibizumab (Lucentis) | II | Novartis | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | CRFB002AHU02T | 35/2010 |
darbepoetin-alfa (Aranesp) | III | Amgen Kft | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | 20060163 | 34/2010 |
SSR149744 (celivarone) | II | Sanofi-Aventis | Szívgyógyászati Klinika | DRI 10936/ ALPHEE | 32/2010 |
BIBF 1120 | II | Boehringer | Onkoterápiás Intézet | 1199.26 | 31/2010 |
infliximab, naproxen | III/b | Schering-Plough | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | P05336 INFAST | 30/2010 |
golimumab | III/b | Schering-Plough | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | P06129 | 29/2010 |
saxagliptin | IV | AstraZeneca | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | D1680C0003 SAVOR | 28/2010 |
I-020201 | II/B | Kuros | Érsebészeti Klinika | CS I-020201/01 | 27/2010 |
ABT-888 (temozolomid) | II | Abbott | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | M10-757 | 26/2010 |
SYR-322 (alogliptin) | III | Takeda | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | SYR-322_305 | 25/2010 |
AS902330 | II | Merck Serono | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | EMR700692-003 | 24/2010 |
SYR-322 (alogliptin) | III/b | Takeda | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | SYR-322_402 | 23/2010 |
RO3300074 | II | Quintiles (CRO) | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TESRA RO3300074 NB19751 | 22/2010 |
tiotropin-salmeterol (Spiriva) | IV | Boehringer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Parexel 85411 BI205.389 | 21/2010 |
OSI 774 (erlotinib) | III | OSI Pharmaceutical | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | OSI 774-302 | 20/2010 |
BIBF 1120 | III | Boehringer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BI 1199.14 | 19/2010 |
BIBF 1120 ES | II | Boehringer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BI 1199.30 | 18/2010 |
amirubicin | III | ICON | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | AMR PH GL 2007 CL 001 | 17/2010 |
topotecan (Hycamtin) | III | GSK | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | HYT 105962 UM2005/ 00201/00 | 16/2010 |
MK-4305 | III | MSD | Neurológiai Klinika | MK-4305 009 | 15/2010 |
dabigatran etexilate | III | Boehringer | Érsebészet | RE-MEDY 1160.47 | 14/2010 |
ivabradin (Procoralan) | III | Servier | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SIGNIFY CL3-16257-083 | 13/2010 |
HKI-272 (neratinib) | III | Wyeth | Onkoterápiás Intézet | 3144A2-3003-WW | 12/2010 |
AS1413-C-301 (amonafide) | III | Antisoma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 0001A3-300-GL | 11/2010 |
canakinumab | III | Novartis | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CACZ 88512202 | 10/2010 |
CC-5013 (lenalidomid) | III | Celgene Corp. | Onkoterápiás Intézet | CC-5013-PC-002 | 9/2010 |
bevacizumab (Avastin) | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | AVAGLIO B021990 | 8/2010 |
STI571 imatinib (Glivec) | III | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CSTI571 JDE74 | 7/2010 |
AXV-034343 (clazosentan) | III | Actelion | Idegsebészeti Klinika | AC-054-302 | 6/2010 |
AMG 531 (romiplostin) | IV | Amgen Kft | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | AMG 531 20080009 | 5/2010 |
KAI-9803 | II | KAI Pharmaceuticals | Szívgyógyászati Klinika | KAI-9803-004 | 4/2010 |
DU176b | III | Daiichi Sankyo | Szívgyógyászati Klinika | DU176b-C-U301 ENGAGE AF-TIMI 48 | 3/2010 |
cetuximab (Erbitux) | III/b | Merck | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EMR 62240-506 (NEXT) | 2/2010 |
BMS-562247 | III | Bristol-Myers-Squibb | Szívgyógyászati Klinika | CV185-30 (ARISTOTLE) | 1/2010 |