Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2015 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
KHK4083 | II | Kyowa | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 4083-002 | 82/2015 |
MPDL3280A (atezolizumab) | III | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GO29527 | 81/2015 |
CD5789 | III | Galderma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | RD.06.SPR.18252 | 80/2015 |
TAK-491 (azilsartan medoxomil) | III | Arbor Pharmaceuticals | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | AR14.001 | 79/2015 |
MPDL3280A (atezolizumab) | III | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GO29432 | 78/2015 |
PD-144723 (pregabalin, Lyrica) | III | Pfizer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | A0081106 | 77/2015 |
PD-144723 (pregabalin, Lyrica) | III | Pfizer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | A0081042 | 76/2015 |
SAR236553/REGN727 (alirocumab) | III/b | Sanofi | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | LPS14245 APPRISE | 75/2015 |
JNJ-54135419 (esketamin) | III | Fisher Clinical Services | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | ESKETINTRD3003 | 74/2015 |
liraglutid (Xultophy) | III/b | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9068-4228 | 73/2015 |
metyrapone (Metopiron) | III | Catalent | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 112025-002 | 72/2015 |
M923 (adalimumab biosimilar) | III | Fisher Clinical Services | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 911401 | 71/2015 |
ceftazidim-avibactam | II | GlaxoSmithKline | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | D4280C00015 | 70/2015 |
MPDL3280A (atezolizumab) | III | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GO29431 | 69/2015 |
MEDI4736 (tremelimumab) | III | AstraZeneca | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D419AC00001 | 68/2015 |
vedolizumab | III/b | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002-3026 | 67/2015 |
MEDI-9929 | II/a | Medimmune | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | D5240C00001 | 66/2015 |
RO4877533 (tocilizumab, Roactemra) | III | Roche | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | WA29767 | 65/2015 |
MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-062 | 64/2015 |
rivaroxaban (Xarelto) | III | Bayer | Érsebészeti Klinika | BAY 59-7939/17454 | 63/2015 |
MEDI-546 (anifrolumab) | II | Medimmune | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | D3461C00007 | 62/2015 |
ABT-414 | II | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Onkoterápiás Intézet | M14-483 | 61/2015 |
AZD3293 | II/III | AstraZeneca | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | D5010C00009 | 60/2015 |
natrium pentosan polysulfat (SP54), cilostazol (Cliozek) | IV | Bene | Érsebészeti Klinika | SP54 és Cilozek összehas. vizsg. | 59/2015 |
AZD5363 | II/b | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | 009246QM | 58/2015 |
brentuximab vedotin | IV | Pierre Fabre | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C25006 | 57/2015 |
AB1010 (masitinib) | II/III | Excella | Neurológiai Klinika | AB10015 | 56/2015 |
MABp1 (Xilonix) | III | AMATSI | Onkoterápiás Intézet | 2012-PT023 | 55/2015 |
BAY 80-6946 (copanlisib), rituximab (Mabthera) | III | Bayer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY 80-6946/17067 | 54/2015 |
palonosetron | III | Helsinn Healthcare | Onkoterápiás Intézet | PALO-15-17 | 53/2015 |
PD-0332991 (palbociclib), cetuximab (Erbitux) | II | Pfizer | Onkoterápiás Intézet | A5481044 | 52/2015 |
PRO145223, RO5490261 (etrolizumab) | III | Gentech Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA29144 | 51/2015 |
vedolizumab | III/b | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002-3028 | 50/2015 |
pegfilgrastim | III | USV | Onkoterápiás Intézet | PEGF/USV/P3/003 | 49/2015 |
PD-144723 (pregabalin, Lyrica) | III | Pfizer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | A0081041 | 48/2015 |
selinexor | II/b | Karyopharm | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | KCP-330-009 | 47/2015 |
selinexor | II | Karyopharm | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | KCP-330-008 | 46/2015 |
67469-69-6 (vanoxerin) | III | Emerson Resources | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | LGN-VN-003 | 45/2015 |
MK-3475 (pembrolizumab) | II | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-052 | 44/2015 |
rifamycin SV-MMX | II | COSMO S.p.A | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RIT-4/DIV | 43/2015 |
vas-karboximaltóz (Injectafer) | III | Luitpold Pharmaceuticals | Neurológiai Klinika | 1VIT14037 | 42/2015 |
GWP42006 (cannabidivarin) | II | GW Pharma | Neurológiai Klinika | GWEP1330 | 41/2015 |
AIN457 (secukinumab) | III | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CAIN457A3302 | 40/2015 |
MABp1 (Xilonix) | III | AMATSI | Onkoterápiás Intézet | 2014-PT26 | 39/2015 |
MOD-4023 (long-acting recombinant human growth hormone) | III | Rentschler Biotechnologie | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CP-4-005 | 38/2015 |
MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-045 | 37/2015 |
TV-1106 (albutropin) | III | Teva Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TV1106-IMM-30022 | 36/2015 |
TV-1106 (albutropin) | III | Teva Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TV1106-IMM-30021 | 35/2015 |
AMG678 (talimogene laherparepvec) | II | Amgen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 20120325 | 34/2015 |
S888711 (lusutrombopag) | III | Shionogi | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1423M0634 | 33/2015 |
lacosamid (Vimpat) | III | UCB | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | SP0967 | 32/2015 |
adalimumab (Humira) | III | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M14-033 | 31/2015 |
adalimumab (Humira) | III | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M14-115 | 30/2015 |
LCZ696 | III/b | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CLCZ696B2317 | 29/2015 |
PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | B1481038 | 28/2015 |
PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | B1481038 | 27/2015 |
PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | B1481022 | 26/2015 |
PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | B1481022 | 25/2015 |
IC43 (rekombináns Pseudomonas vakcina) | II/III | Valneva Austria GmbH | Neurológiai Klinika | IC43-202 | 24/2015 |
adalimumab | III | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M14-347 | 23/2015 |
GS-6615 | II | Gilead | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GS-US-279-1503 | 22/2015 |
ceftarolin fosamil (Zinforo) | II | AstraZeneca | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | D3720C00009 | 21/2015 |
BMS-936558 (nivolumab) | II | BMS | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CA209-171 | 20/2015 |
diperoxo-klórsav (DermaPro) | III | DermaTools | Érsebészeti Klinika | DT-DP-D3 | 19/2015 |
sildenafil-citrát (Viagra) | IV | Pfizer | Szívgyógyászati Klinika | A1481324 | 18/2015 |
certolizumab (Cimzia) | III | UCB Biopharma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | PS0005 | 17/2015 |
rivaroxaban (Xarelto) | III | Bayer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RIVAROXDVT3002 | 16/2015 |
AMG0001 | III | Boehringer | Érsebészeti Klinika | AG-CLI-0206 | 15/2015 |
RO518426 vemurafenib (Zelboraf) | III | Hoffmann-La Roche | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | GO28399 | 14/2015 |
idelalisib (Idela) | III | Gilead | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GS-US-312-0018 | 13/2015 |
GSK716155 albiglutid | III/b | GSK | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | 200977 | 12/2015 |
S 47445 | II | I.R.I.S. | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | CL2-47445-011 | 11/2015 |
fidaxomicin (Dificlir), vancomycin | III/b,IV | Almac | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 2819-MA-1002 | 10/2015 |
BAY63-2521 (riociguat, Adempas) | II | Bayer Pharma AG | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | BAY63-2521/16277 | 9/2015 |
tapentadol-klorid (Nucynta) | III | Grünenthal | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | KF5503-73 | 8/2015 |
BMS-936558-01a (nivolumab), ipilimumab | III | BMS | Onkoterápiás Intézet | CA209-2014 | 7/2015 |
BMS-936558-01a (nivolumab) | II | BMS | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CA209-172 | 6/2015 |
gadoterate megluimine (Dotarem) | IV | Guerbet | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | DGD-44-063 | 5/2015 |
BBI608 | III | Boston Biomed | Onkoterápiás Intézet | BBI608-336 | 4/2015 |
PRO145223, RO5490261 (etrolizumab) | III | Gentech Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA29102 | 3/2015 |
rivaroxaban (Xarelto) | III | Bayer | Neurológiai Klinika | RIVAROXDVT3002 | 2/2015 |
veliparib/ABT-888 | II | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Onkoterápiás Intézet | M14-217 | 1/2015 |