Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2025 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
ARGX-113 (efgartigimod PH20) | III | ArgenX BV | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | ARGX-113-2306 | 4/2025 |
VRDN-303 | III | Viridian Therapeutics | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | VRDN-003-302 | 3/2025 |
VRDN-303 | III | Viridian Therapeutics | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | VRDN-003-301 | 2/2025 |
KJX839 (inclirisan) | III | Novartis AG. | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CKJX839C12303 | 1/2025 |