Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2023    2022    2021    2020    2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2023  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
ziltivekimab   III   Novo Nordisk   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   EX6018-4915   11/2023 
JNJ-67896062 (macitentan)   III   Excella GmbH   Szívgyógyászati Klinika   AC-055-315   10/2023 
deucravacitinb   III   BMS   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   IM011-247   9/2023 
JNJ-63723283 (cetrelimab)   I/II   Janssen   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   63723283LUC1001   8/2023 
AMG 133 (antitest-peptid konjugátum/GIPR antagonista GLP1 agonista)   II   Amgen   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   20190218   7/2023 
DAPA ACT HF-TIMI 68 (dapagliflozin)   IIIb/IV   Astrazeneca   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   D1690C00078   6/2023 
PVT-2201 (brepocitinib)   III   Pfizer   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   PVT-2201-301   5/2023 
MK-1308 (quavonlimab)   II   MSD   Onkoterápiás Intézet   MK-1308A-008   4/2023 
PF-06946860 (ponsegromab)   II   Pfizer   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   C3651011   3/2023 
sibeprenlimab   III   Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   471-201-00007   2/2023 
teclistamab, daratumumab, tocilizumab   III   Janssen   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   64007957MMY3005   1/2023