Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2021 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
AN2025 (buparlisib) | III | BSP Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | AN2025H0301 | 53/2021 |
galinpepimut-S | III | Corden Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SLSG18-301 | 52/2021 |
BCX9930 | II | BioCryst Pharm. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BCX9930-202 | 51/2021 |
NNC0480-0389, semaglutide | II | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9389-4606 | 50/2021 |
andexanet alfa | IV | Baxter | Neurológiai Klinika | ALXN2070 18-513 | 49/2021 |
SAR442168 (tolebrutinib) | III | Sanofi | Neurológiai Klinika | EFC17262 | 48/2021 |
KPT-330 (selinexor) | II | Almac Clin. Trial Services | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | XPORT-MF-035 | 47/2021 |
SAR231893 (dupilumab) (Dupixent) | II/III | Sanofi | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | EFC16723 | 46/2021 |
LPRI-424 (dienogest/etinil-ösztradiol) | III | Laboratorios Leon Farma | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | LPRI-424/304 | 45/2021 |
FlecIH-103 (flecainide acetate inhalation solution) | III | InCarda Therapeutics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | FLE-007 | 44/2021 |
QGC001 (firibastat) | III | Quantum Genomics | Szívgyógyászati Klinika | QGC001-3QG2 | 43/2021 |
dupilumab (Dupixent) | IV | Sanofi | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | LPS16747 | 42/2021 |
LY3009104 (baricitinib) | III | Lilly del Caribe | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BARI-SOLIDACT | 41/2021 |
QGE031 (ligelizumab) | III | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CQGE031E12301 | 40/2021 |
MK-1242 (vericiguat) | III | MSD | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MK-1242-035 | 39/2021 |
birtamimab | III | Prothera Biosciences | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | NEOD001-301 | 38/2021 |
ANB019 (imsidolimab) | II/a | AnaptysBio Inc. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | ANB019-207 | 37/2021 |
PF-06823859 | II | Pfizer | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | C0251002 | 36/2021 |
OPT-302, aflibercept (Eylea) | III | Opthea, Bayer | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | OPT-302-1005 | 35/2021 |
MK-7684A (MK-7684 + MK-3475) (vibostolimab + pembrolizumab) | II | MSD | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MK-7684A-004 | 34/2021 |
CTP-543 (deuterált ruxolitinib) | III | Xerimis B.V. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CP543.3002 | 33/2021 |
TAK-242 | II/a | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TAK-242-2001 | 32/2021 |
HDM201 (siremadlin), INC424, SEG101, MBG453, LTT462, NIS793 | I/II | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CINC434H12201 | 31/2021 |
ZN-c5, palbociclib (Ibrance) | II | Zeno Alpha Inc. | Onkoterápiás Intézet | ZN-c5-001 | 30/2021 |
AIN457 (secukinumab, Cosentyx) | III | Novartis | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | CAIN457R12301 | 29/2021 |
MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-867 | 28/2021 |
PB1406 | II | PhaseBio | Szívgyógyászati Klinika | PB1046-PT-CL-0006 | 27/2021 |
PF-07263896 (encorafenib), PF-06811462 (binimetinib) | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | C4221016 | 26/2021 |
REN001 | II/b | Xcelience | Neurológiai Klinika | REN001-201 | 25/2021 |
D-PLEX 311 (doxycyclin) | III | PolyPid Ltd. | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | D-PLEX 311 | 24/2021 |
JNJ-54135419 (esketamine) | IV | Chemie Uetikon GmbH | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 54135419TRD4010 | 23/2021 |
BAY 1817080 (eliapixant) | II/b | Bayer AG | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | BAY 1817080/20584 | 22/2021 |
T4030 (bimatoprost) | III | Laboratoires THEA R&D | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | LT4030-301 | 21/2021 |
favipiravir | III | Meditop | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | HUN-FAVI-02 | 20/2021 |
magrolimab | III | Gilead Sciences | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 5F9009 | 19/2021 |
MK-3475 (pembrolizumab), BCG | III | MSD | Urológiai Klinika | MK-3475-676 | 18/2021 |
GEN3013 (epcoritamab) | III | Genmab | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GCT3013-05 | 17/2021 |
Debio 1143 | III | Farmea; ACM Pharma | Onkoterápiás Intézet | Debio 1143-SCCHN-301 | 16/2021 |
loncastuximab tesirin, idelalisib | II | ADC Therapeutics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ADCT-402-202 | 15/2021 |
TL-895, KRT-232 | I/b II | Telios Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | KRT-232-113 | 14/2021 |
BIVV001 (efanesoctocog alfa) | III | Bioverativ Therap. | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | EFC16295 | 13/2021 |
E4 (estretol) | II | Haupt Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MIT-Co001-C101 | 12/2021 |
fuzidinsav hidrofil krém | III | Basic Pharma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | IMPET-001 | 11/2021 |
tafasitamab | III | Boehringer Ingelheim | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MOR208C310 | 10/2021 |
INS1007 (brensocatib) | III | Esteve Quimica | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | INS1007-301 | 9/2021 |
feladilimab, pembrolizumab, fluorouracil, carboplatin, cisplatin | II/III | GSK | Onkoterápiás Intézet | 209227 | 8/2021 |
atezolizumab, tiragolumab | II | Roche | Onkoterápiás Intézet | BO42533 | 7/2021 |
atezolizumab | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | BP40657 | 6/2021 |
giredestrant, palbociclib, letrozol | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | BO41843 | 5/2021 |
rozanolixizumab | III | UCB Biopharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TP0004 | 4/2021 |
mifepriston | III | Idifarma | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | CLI20001/Lita005 | 3/2021 |
BMS-986177 | III | Argenx BV. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | ARGX-113-1905 | 2/2021 |
tezepelumab | III | AstraZeneca | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | D5242C00001 | 1/2021 |