Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2008 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| prednison (Lodotra) | III | Nitec Pharma/ICON | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | NP01-007 | 25/2008 |
| ACT-078573 (Almorexant) | III | Actelion Pharmaceuticals | Neurológiai Klinika | AC-057A301 | 24/2008 |
| amisulprid (Amitrex) | IV | Sanofi Aventis | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | AMISU_L_01008 | 23/2008 |
| dasatinib (Sprycel) | III | Bristol-Myers-Squibb | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CA180-056 | 22/2008 |
| filgastrim (Neukine) | III | Kwizda/Apotex | Onkoterápiás Intézet | KWI-300-104 | 21/2008 |
| docetaxel + aflibercept | III | Sanofi Aventis | Onkoterápiás Intézet | EFC 6546 | 20/2008 |
| BIA 2-093 (eslicarbazepin acetát) | III | Bial | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | SCO/BIA-2093-305 | 19/2008 |
| ACT-064992 | III | Actelion Pharmaceuticals | Szívgyógyászati Klinika | AC-055-302 | 18/2008 |
| PG102, anti CD40 monoklonáris antitest | I | PanGenetics/Pharm-Olam | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PG102-01 | 17/2008 |
| A-típ.botulinusz toxin komplex (Botox) | II | Allergan/Pharm-Olam | Neurológiai Klinika | 191622-090 | 16/2008 |
| dalcetrapib (RO4607381) | III | Roche/Quintiles | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | NC 20971 | 15/2008 |
| brivaracetam | III | UCB-Schwarz Pharma /PPD | Neurológiai Klinika | UCB 01252 | 14/2008 |
| panitumumab | II | Amgen | Onkoterápiás Intézet | AMGEN 20062080 | 13/2008 |
| ivabradin (Procorolan) | III | Servier Hungária Kft. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CL3-16257-078 | 12/2008 |
| oktreotid (Octreotide implant.) | III | Indevus/Pharm-Olam | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | IP107-001 | 11/2008 |
| golimumab (CNTO 148) | II/III | Centocor | Alapellátási Intézet | C0524T16 C0524T18 | 10/2008 |
| F13640 | II | Pierre Fabre | Onkoterápiás Intézet | F131640 GE209 | 9/2008 |
| karenitecin | III | BioNumerik/Ingenix | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | KTN 32313R | 8/2008 |
| IMA901 | II | Immatics | Urológiai Klinika | IMA901-202 | 7/2008 |
| metilnaltrexon (MOA-728) | III | Wyeth Kft. | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | 3200L2-301-WW | 6/2008 |
| enzastaurin | III | Lilly Hungária Kft. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | H6Q-MC-JCBJ | 5/2008 |
| palivizumab (Synagis) motavizumab (MEDI-524) | II | MedImmune | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | MI-CP124-S2 | 4/2008 |
| abagovomab | II/III | Menarini | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | ABA-01 | 3/2008 |
| pregabalin | III | Pfizer | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | A0081103 | 2/2008 |
| prulifloxacin (Unidrox) | III | Angelini | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | 027SC05134 | 1/2008 |