Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2012 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
AMG 145 | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20110118 | 61/2012 |
ART-123 | III | Fuji Yakuhin | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | 3-001 | 60/2012 |
D,L-lisin-acetylsalicyl-glicin lasag | II | Activaero GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Acti-INSP-001 | 59/2012 |
LY2439821 ixekizumab | III | Lilly | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | IF1-MC-RHBC(a) | 58/2012 |
MK-8175A/MK-8342B 012 | II/b | MSD | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MK-8175A/MK-8342B 012 | 57/2012 |
S16257 ivabradin (Procoralan) | III | Servier | Szívgyógyászati Klinika | CL3-16257-098 | 56/2012 |
S16257 ivabradin (Procoralan) | III | Servier | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CL3-16257-097 | 55/2012 |
GDC-0941, GDC-0980 | II | Genetech | Onkoterápiás Intézet | GDC4950g | 54/2012 |
AZD 6140 ticagrelor (Brilinta) | IV | AstraZeneca | Szívgyógyászati Klinika | D5130L00006 ATLANTIC | 53/2012 |
SPD489 lysdexamfetamin (Vyvanse) | III | Shire | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | SPD489-329 | 52/2012 |
diclofecac, capsaicin | I | Pannonpharma | Szívgyógyászati Klinika | 1.4.2. | 51/2012 |
SPD489 lysdexamfetamin (Vyvanse) | III | Shire | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | SPD489-323 | 50/2012 |
ribavirin (Copegus) | III/b IV | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Trico MV28073 | 49/2012 |
Metformin, S05720 | II | Servier | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CL2-05720-005 | 48/2012 |
rAHF-PFM | III/IV | BTrial Kft. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 060402 | 47/2012 |
AMG 145 | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20110115 | 46/2012 |
AMG181 (human monoclon. immunglobulin) | II | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20110166 | 45/2012 |
V0251/metopimazin (Vogalene) | II | Pierre Fabre Médicament | Neurológiai Klinika | V00251 IV 202 4A VERTIGO | 44/2012 |
rFXIII | II/a | Novo Nordisk | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | NN8717-3946 | 43/2012 |
SCH 619734 (rolapitant) | III | Penn Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | TS-PO4833 | 42/2012 |
rindopepimut/GM-CSF | III | Celldex | Onkoterápiás Intézet | CDX110-04 | 41/2012 |
alisertib | III | Millennium Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C14012 | 40/2012 |
trastuzumab | III/b | Roche | Onkoterápiás Intézet | BO27798 | 39/2012 |
MK-1775 | II | MSD | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MK-1775-004 | 38/2012 |
MK-0517 (fosaprepitant dimeglumine) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK 0517-031 | 37/2012 |
E05 (Qutenza), pregabalin | IV | Astellas Pharma | Neurológiai Klinika | QTZ-EC-0004 | 36/2012 |
BMS-945429 | II/b | Bristol-Myers-Squibb | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | IM133-005 | 35/2012 |
RO 045-2317 (trastuzumab, sc.) | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | MO28048 | 34/2012 |
budesonid MMX | III/b | Santarus | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C2011-0401 | 33/2012 |
RO 50-8321 (erlotinib, Tarceva) | IV | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ML27880 | 32/2012 |
NOX-E36 (Spiegelmer) | II/a | Noxxon | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | SNOX-E36C301 | 31/2012 |
IMC-1121B (ramucirumab) | III | Lilly | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 14T-MC-JVBA | 30/2012 |
BIBW 2992 (afatinib) | III | Boehringer Ingelheim | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1200.125 | 29/2012 |
SCH 619734 (rolapitant) | III | Penn Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | TS-PO4834 | 28/2012 |
RAD001 (everolimus) | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CRAD001N2301 | 27/2012 |
SC RO 045-2294 (Mabthera) | III/b | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MO25455 | 26/2012 |
LDE 225 | II | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CLDE225A2201 | 25/2012 |
SOM230 (pasireotid) RAD001 (everolimus) | II | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CSOM230I2201 | 24/2012 |
TC-5619-23 | II | Worldwide Clinical Trials | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | TC-5619-23-CRD-003 | 23/2012 |
CP-690, 550 (tofacitinib) | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | A3921061 CP-690, 550 | 22/2012 |
PGL-2001 (estradiol-szulfát) | II | Preglem | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | PGL11-007 | 21/2012 |
BIBF 1120 | II | Boehringer Ingelheim | Onkoterápiás Intézet | BI1199.37 | 20/2012 |
alteplase (rekombináns) | III | Genetech | Neurológiai Klinika | CLEAR III | 19/2012 |
MOD-4023 | II | PROLOR Biotech | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CP-4-004 | 18/2012 |
544121 | II | Servier | Szívgyógyászati Klinika | CL2-44121-006 | 17/2012 |
MM-398 | III | Merrimack Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | MM-398-07-03-01 | 16/2012 |
IC43 | III | Synco/Intercell | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | IC43-202 | 15/2012 |
TAK-491 | III | Takeda | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | TAK491CLD_307 | 14/2012 |
dalcetrapib | III/b | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | NC25608 | 13/2012 |
TMC435 | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TMC435HPC3001 | 12/2012 |
LCZ696 | III | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CLCZ696B2314 | 11/2012 |
human immunglobulin | III | LFB Biotechnologies | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | I10E-0719 | 10/2012 |
SAR302503 | III | Sanofi | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EFC12153 (JAKARTA) | 9/2012 |
dasatinib (Sprycel) | II | BMS | Onkoterápiás Intézet | 287-11-201 | 8/2012 |
olokizumab | II/a | UCB | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CD0001 | 7/2012 |
BY217 (roflumilast, Daxas) | III/IV | Nycomed | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RO-2455-404-RD | 6/2012 |
LY2382770 | II | Lilly | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | H9V-MC-GFRF | 5/2012 |
BMS-734016, MDX010 (ipilimumab) | III | BMS | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CA184104 | 4/2012 |
dalbavancin | III | Durata | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | DUR001-302 | 3/2012 |
VX-950 TVR (telaprevir) | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | VX-950HEP3002 | 2/2012 |
BAF312 | III | Novartis | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | CBAF312A2202 | 1/2012 |