Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2023    2022    2021    2020    2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2003  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
Tavanic (levofloxacin)   III   Aventis   Urológiai Klinika   HMR355/3036, 17.07.2002   11/2003 
Alfetim Uno (alfuzosin)   IV   Sanofi-Synthélabo   Urológiai Klinika   L8758   10/2003 
humanizált anti-interferon-gamma monoklon. antitest   II   PDL/Pharm-Olam   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   ZAF-708   9/2003 
frovatriptan   III   Vernalis Ltd./Pra/Medix Kft.   Pszichopraxis Bt.   VML 251-3MAM03   8/2003 
Org 37663   II/a   Organon Hungary Ltd.   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   52901   7/2003 
Fondaparinux - enoxaparin   III   Sanofi-Synthélabo   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   EFC3197 (OASIS5)   6/2003 
Aerius (desloratadin)   ?   Schering-Plough Central East Ag.   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   P03332   5/2003 
BMS-188667   III   Bristol-Myers Squibb   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   IM101031   4/2003 
Humatrope (somatropin)   III   Lilly Hungária Kft.   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   B9R-MC-GDFN   3/2003 
TT232   I/b   Biostatin Pharmaceuticals   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   TT-003/2002   2/2003 
Viagra (sildenafil)   II   Pfizer (Global Research & Development)   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   A1481166   1/2003