Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2003 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| Tavanic (levofloxacin) | III | Aventis | Urológiai Klinika | HMR355/3036, 17.07.2002 | 11/2003 |
| Alfetim Uno (alfuzosin) | IV | Sanofi-Synthélabo | Urológiai Klinika | L8758 | 10/2003 |
| humanizált anti-interferon-gamma monoklon. antitest | II | PDL/Pharm-Olam | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ZAF-708 | 9/2003 |
| frovatriptan | III | Vernalis Ltd./Pra/Medix Kft. | Pszichopraxis Bt. | VML 251-3MAM03 | 8/2003 |
| Org 37663 | II/a | Organon Hungary Ltd. | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | 52901 | 7/2003 |
| Fondaparinux - enoxaparin | III | Sanofi-Synthélabo | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EFC3197 (OASIS5) | 6/2003 |
| Aerius (desloratadin) | ? | Schering-Plough Central East Ag. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | P03332 | 5/2003 |
| BMS-188667 | III | Bristol-Myers Squibb | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | IM101031 | 4/2003 |
| Humatrope (somatropin) | III | Lilly Hungária Kft. | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | B9R-MC-GDFN | 3/2003 |
| TT232 | I/b | Biostatin Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TT-003/2002 | 2/2003 |
| Viagra (sildenafil) | II | Pfizer (Global Research & Development) | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | A1481166 | 1/2003 |