Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2013 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
leukocita intereleukin (Multikine) | III | CEL SCI | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | CSP001P3 | 50/2013 |
PF-05280014 | III | Pfizer | Onkoterápiás Intézet | B3271002 | 49/2013 |
MK-0431 (szitagliptin) | III | MSD | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | MK-0431-083 | 48/2013 |
ATL1103 (GHR Antisense oligonucleotide) | II | Isis Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1103-CT02 | 47/2013 |
TRV027 | II | Trevena | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CP027.2002 | 46/2013 |
rolapitant | III | Tesaro | Onkoterápiás Intézet | TS-P04832 | 45/2013 |
enoxaparin (Clexane) | bnj | Sanofi-Aventis | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | ENOXAL 06507 (SITH) | 44/2013 |
human IG | III | LFB Biotechnologies | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | IGSC-1103 | 43/2013 |
BAY 86-9766 (refametimib) | II | Bayer | Onkoterápiás Intézet | BAY 86-9766/16728 | 42/2013 |
ISIS-426115 | II | Isis Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ISIS-426115-CS2 | 41/2013 |
RLX030 (serelaxin) | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RLX030A2301 | 40/2013 |
TH-302 | III | AAI Pharma | Onkoterápiás Intézet | EMR200592-0001 | 39/2013 |
RLX030 (serelaxin) | III | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | RLX030A2301 | 38/2013 |
HM10560A | II | Hanmi Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 11-HM10560A-201 | 37/2013 |
amifampridin-foszfát | III | BioMarin | Neurológiai Klinika | LMS-002 | 36/2013 |
S05520 indapamid SR (Pretanix) | III | Servier | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CL3-05520-006 | 35/2013 |
MK-3102 | III | MSD | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | MK-3102-027-00 | 34/2013 |
POL6326 | II/a | Polyphor | Szívgyógyászati Klinika | POL6326-POL-006 | 33/2013 |
carfilzomib, bortezomib, melphalan, prednison | III | Onyx | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 2012-005 | 32/2013 |
S16257-2 (ivabradin) (Procoralan) | III | Servier | Szívgyógyászati Klinika | CL3-16257-102 | 31/2013 |
ABT-267/ABT333/ABT450 | III | Abbvie | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M13-774 | 30/2013 |
AMG145 | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20120138 | 29/2013 |
CC-5013 (lenalidomid) | III | Celgene | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CC-5013-CLL-002 | 28/2013 |
ceftazidim-avibactam vs. doripenem | III | AstraZeneca | Urológiai Klinika | D4280C00002 | 27/2013 |
ipilimumab | III | BMS | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CA184-156 | 26/2013 |
SAR23655/REGN727 | III/b | Sanofi-Aventis | Szívgyógyászati Klinika | EFC11570 | 25/2013 |
BIIB033 (anti-LINGO) | II | Biogen Idec MA Inc. | Neurológiai Klinika | 215MS201 | 24/2013 |
dihomo-gamma-linolénsav, krémben | II | Aesica Formulation | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | DS107E-03 | 23/2013 |
valsartan (Diovan) 3 mg/ml bels. oldat | III | Novartis | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CVAL489K2306 | 22/2013 |
brentuximab vedotin (Adcetris) | III | Millennium Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C25003 | 21/2013 |
S16257-2 (ivabradin) (Procoralan) | II | Servier | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CL2-16257-101 | 20/2013 |
PCI-32765 (ibrutinib) | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PCI-32765MCL3002 | 19/2013 |
AMG145 | III | Amgen | Szívgyógyászati Klinika | 20120153 | 18/2013 |
DKP.TRIS-NSAID-TRAM.HCL | III | Menarini | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | DEX-TRA-05 | 17/2013 |
PR-171 (carfilzomib) | III | DSM Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 2011-003 | 16/2013 |
MK-3102 | III | MSD | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | 024-00 | 15/2013 |
ACP-001 TransCon PEG hGH | II | Next Pharma | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | ACP-001_CT004 | 14/2013 |
CP-690,550 | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | A3921061 | 13/2013 |
MTP-131 (Bendavia) | II/a | Stealth Peptides | Szívgyógyászati Klinika | SPIRI-201 | 12/2013 |
CP-690 | III | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | A3921094 | 11/2013 |
adalimumab | III | Abbott | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M11-271 | 10/2013 |
RO0728804 (aleglitazar) | III/b | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BC28027 | 9/2013 |
dihomo-gamma-linolénsav, krémben | II | Aesica Formulation | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | DS107E-02 | 8/2013 |
dexlansoprazol | II | Takeda | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | TAK-390_207 | 7/2013 |
dexlansoprazol | II | Takeda | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | TAK-390_206 | 6/2013 |
MT-3995 | II | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | MT-3995-E07 | 5/2013 |
MT-3995 | II | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | MT-3995-E06 | 4/2013 |
PCI-32765 (ibrutinib) | III | Catalent | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PCI-32765MCL3001 | 3/2013 |
AZD 6140 ticagrelor (Brilinta) | III/b | AstraZeneca | Érsebészeti Klinika | D5135C00001 (EUCLID) | 2/2013 |
AB1010 (masatinib) | III | Excella GmbH | Neurológiai Klinika | AB07002 | 1/2013 |