Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2005 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| melagatran/ximelagatran | III | AstraZeneca | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | D4003600030 EXTEND | 16/2005 |
| quetiapin (Seroquel) | III | AstraZeneca | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | D1447C 00126 | 15/2005 |
| cisplatin, tirapazamin | III | Sanofi-Synthelabo | Onkoterápiás Intézet | EFC5512 | 14/2005 |
| zeledronsav (Zometa) | IV | Novartis Hungária Kft. | Onkoterápiás Intézet | CZOL446EHU03 | 13/2005 |
| irinotecan, cetuximab, 5-FU | III | Parexel Magyarország Kft. | Onkoterápiás Intézet | EMR 62202-013 | 12/2005 |
| pantoprazol (Controloc) | III | Altana Pharma | Alapellátási Intézet | BY1023/M3-339 | 11/2005 |
| docetaxel (Taxotere), doxorubicin (Caelyx, Doxil) | III | Janssen-Cilag | Onkoterápiás Intézet | DOXIL-BCA-3001 | 10/2005 |
| RO 487-7533 | III | Hoffmann-LaRoche | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | WA17822 | 9/2005 |
| SPM 927 | III | Schwarz Biosciences GmbH | Neurológiai Klinika | SP774 | 8/2005 |
| SPM 927 | III | Schwarz Biosciences GmbH | Neurológiai Klinika | SP755 | 7/2005 |
| bevacizumab (Avastin) | III/b | Roche Magyarország Kft. | Onkoterápiás Intézet | MO 18024 | 6/2005 |
| trimetazidin (Trimetazidine MR) | III | Servier | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CL3-06790-008 HUN | 5/2005 |
| BAY59-7939 | II | Bayer HealthCare | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 11223 | 4/2005 |
| rituximab (Mabthera) | III | Hoffmann-LaRoche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BO17072B | 3/2005 |
| tipifarnib (Zarnestra) | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | R115777-AML-301 | 2/2005 |
| MK 0431 | III | MSD | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | MK-0431 028 | 1/2005 |