Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2023    2022    2021    2020    2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2018  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
AIN457 (sekukinumab, Cosentyx)   III   Novartis   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   CAIN457M2301   75/2018 
LY3009104 (baricitinb)   III   Dottikon   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   I4V-MC-JAHZ   74/2018 
MK-3475 (pembrolizumab, Keytruda)   III   MSD   Onkoterápiás Intézet   MK-3475-689   73/2018 
ISA101b   II   ISA Therapeutics BV   Onkoterápiás Intézet   ISA101b-HN-01-17   72/2018 
OMS721   III   Catalent Pharma   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   OMS721-IGA-001   71/2018 
l-aspataginase (Eryaspase)   II/III   Erytech Pharma   Onkoterápiás Intézet   GRASPA-TNBC-2018-02   70/2018 
BLU-285 (avapritinib)   III   Blueprint Medicines Corp.   Onkoterápiás Intézet   BLU-285-1303   69/2018 
mikronizált és tisztított flavonoid (Detralex)   III   Servier   Érsebészeti Klinika   CL3-05682-109   68/2018 
MK-3475 (pembrolizumab, Keytruda)   III   MSD   Onkoterápiás Intézet   MK-3475-756   67/2018 
CP-70429 (sulopenem)   III   LGC Health Sciences   Klinikai Központ Sebészeti Klinika   IT001-303   66/2018 
ACT-108475 (clazosentan)   III   Pantheon Inc.   Idegsebészeti Klinika   ID-054-304   65/2018 
BAY 1002670 (vilaprisan)   II/b   Bayer AG.   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   BAY 1002670/15792   64/2018 
OBE001 (nolasiban)   III   Catalent Pharma   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   18-OBE001-010   63/2018 
CSL112   III   CSL Behring   Szívgyógyászati Klinika   CSL112_3001   62/2018 
CRN00808   II   Crinetics Pharmaceuticals Inc.   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   CRN00808-03   61/2018 
CRN00808   II   Crinetics Pharmaceuticals Inc.   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   CRN00808-02   60/2018 
cobimetinib, atezolizumab, vemurafenib (Cotellic, Tecentriq, Zelboraf)   II   Roche   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   MO39136   59/2018 
CT-P16 (bevacizumab - Avastin - biosimilar)   III   Celltrion   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   CT-P16 3.1   58/2018 
ABT-494 (upadacitinib)   III   AbbVie   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   M18-891   57/2018 
evolocumab (Repatha)   III   Amgen   Szívgyógyászati Klinika   20160184   56/2018 
paclitaxel in cationic liposomes (EndoTAG-1)   III   SynCore Biotechnology   Onkoterápiás Intézet   CT4006   55/2018 
sotagliflozin   III   Fabrica Italiana Sintecici S.p.A.   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   EFC15166   54/2018 
SENS111   II/III   Catalent   Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika   SENS111-201   53/2018 
BAY 1093884   II   Bayer AG.   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   BAY 1093884/19580   52/2018 
AIN457 (sekukinumab, Cosentyx)   III/b   Novartis   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   CAIN457A2324   51/2018 
BMS-986165   III   BMS   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   IM011047   50/2018 
RO5424802 (alectinib, Alecensa)   III   Excella GmbH   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   BO40336   49/2018 
FPA144 (bemarituzumab)   III   ALMAC   Onkoterápiás Intézet   FPA144-004   48/2018 
CHF01534CA1 (Curosurf)   II   Chiesi Farmaceutici   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   CCD-01534CA1-01   47/2018 
dabrafenib, trametinib (Tafinlar, Mekinist)   III/b   Novartis   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   CDRB436F2410   46/2018 
rhPTH (1-84)   III   Vetter   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   SHP634-404   45/2018 
atezolizumab (Tecentriq)   III   Roche   Onkoterápiás Intézet   WO39391   44/2018 
TX05   III   Tanvex Biopharma   Onkoterápiás Intézet   TX05-03E   43/2018 
IGE025 (omalizumab)   III   Roche   Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika   WA40169   42/2018 
semaglutid (Ozempic)   III   Novo Nordisk   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   NN9535-4386   41/2018 
Medi4736 (durvalumab, Imfinzi)   III   Vetter   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   D419AC00002   40/2018 
TX05   III   La Jolla Biologics   Onkoterápiás Intézet   TX05-03   39/2018 
MED16012   II/b   Medimmune Pharma BV   Szívgyógyászati Klinika   D5780C00007   38/2018 
SAR439954 (sotagliflozin)   III   Pantheon Inc.   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   EFC15156/SOLOIST-WHF   37/2018 
QGE031 (ligelizumab)   III   Novartis   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   CQGE031C2302   36/2018 
Debio 1562   II   DebioPharma S.A.   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   Debio 1562-201   35/2018 
HD201 (trastuzumab)   III   Prestige Biopharma Pte Ltd.   Onkoterápiás Intézet   TROIKA   34/2018 
T4030 (bimatoprost, timolol)   II   Laboratories THÉA   Klinikai Központ Szemészeti Klinika   LT4030-201   33/2018 
benralizumab   III   AstraZeneca   Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika   D3252C00001   32/2018 
ACT-132577 (aprocitentan)   III   Excella GmbH   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   ID-080A301   31/2018 
MK-8228 (letermovir, Prevymis)   III   MSD   Klinikai Központ Sebészeti Klinika   MK-8228-002   30/2018 
relugolix   III   Myovant Sciences GmbH   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   MVT-601-3103 (SPIRIT EXTENSION)   29/2018 
CORT125134 (relacorilant)   II   Catalent Pharma   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   CORT125134-452   28/2018 
ACT-541468   III   Farma Angers   Neurológiai Klinika   ID-078A302   27/2018 
MSB0010718C, MVD3800, BMN 673 (avelumab, talazoparib)   I/b,II/a   Pfizer   Onkoterápiás Intézet   B9991025   26/2018 
BAY 1163877   II/III   Bayer AG.   Onkoterápiás Intézet   BAY 1163877/17403   25/2018 
human fibrinogen, human thrombin   III/b   Grifols   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   IG1405   24/2018 
PF-04965842   III   Pfizer   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   B7451015   23/2018 
empagliflozin (Jardiance)   III   Boehringer   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   1245.121   22/2018 
benefilgrastim (Bineuta)   III   Generon Corp.   Onkoterápiás Intézet   GC-627-05   21/2018 
proteolítikus-enzim koncentrátum (NexoBrid)   III   MediWound Ltd.   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   MW2012_01_01   20/2018 
ocrelizumab (Ocrevus)   III/b   Roche   Neurológiai Klinika   MN39159   19/2018 
levodopa-carbidoba intesztinális gél (Duodopa)   III/b   AbbVie   Neurológiai Klinika   M15-535   18/2018 
BGB-3111 (zanubrutinib)   III   Catalent Pharma   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   BGB-3111-304   17/2018 
nitrogén-monoxid (iNO)   III   INO Therapeutics   Szívgyógyászati Klinika   PULSE-PAH-004   16/2018 
JNJ42756493 (erdafitinif)   III   Janssen Research   Onkoterápiás Intézet   42756493BLC3001   15/2018 
tesetaxel   III   Odonate Therapeutics   Onkoterápiás Intézet   ODO-TE-B301   14/2018 
RO5541267 (atezolizumab), RO5514041 (cobimetinib), MK-3475 (pembrolizumab)   III   Hoffmann-La Roche   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   CO39722   13/2018 
PF-04965842   III   Pfizer   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   B7451012   12/2018 
BGB-290   III   WuXi AppTec   Onkoterápiás Intézet   BGB-290-303   11/2018 
pembrolizumab (Keytruda)   III   MSD   Onkoterápiás Intézet   MK-3475-669   10/2018 
olodanrigan   II   Novartis   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   CEMA401A2202   9/2018 
atezolizumab (Tecentriq)   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   8/2018 
capecitabin (Xeloda)   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   7/2018 
carboplatin   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   6/2018 
gemcitabin   III   Hoffmann-La Roche   Onkoterápiás Intézet   MO39193   5/2018 
sotagliflozin   III   Sanofi-Aventis   Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum   EFC14875   4/2018 
MD1003   III   Recipharm   Neurológiai Klinika   MD1003CT2016-01MS-SP12   3/2018 
MK-7625A (ceftolosan+tazobactam) (Zerbaxa)   II   Cubist Pharmaceuticals   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   MK-7625A-035   2/2018 
MK-7625A (ceftolosan+tazobactam) (Zerbaxa)   II   Cubist Pharmaceuticals   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   MK-7625A-034   1/2018