Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
2027 2025 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 0
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2018 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| AIN457 (sekukinumab, Cosentyx) | III | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CAIN457M2301 | 75/2018 |
| LY3009104 (baricitinb) | III | Dottikon | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | I4V-MC-JAHZ | 74/2018 |
| MK-3475 (pembrolizumab, Keytruda) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-689 | 73/2018 |
| ISA101b | II | ISA Therapeutics BV | Onkoterápiás Intézet | ISA101b-HN-01-17 | 72/2018 |
| OMS721 | III | Catalent Pharma | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | OMS721-IGA-001 | 71/2018 |
| l-aspataginase (Eryaspase) | II/III | Erytech Pharma | Onkoterápiás Intézet | GRASPA-TNBC-2018-02 | 70/2018 |
| BLU-285 (avapritinib) | III | Blueprint Medicines Corp. | Onkoterápiás Intézet | BLU-285-1303 | 69/2018 |
| mikronizált és tisztított flavonoid (Detralex) | III | Servier | Érsebészeti Klinika | CL3-05682-109 | 68/2018 |
| MK-3475 (pembrolizumab, Keytruda) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-756 | 67/2018 |
| CP-70429 (sulopenem) | III | LGC Health Sciences | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | IT001-303 | 66/2018 |
| ACT-108475 (clazosentan) | III | Pantheon Inc. | Idegsebészeti Klinika | ID-054-304 | 65/2018 |
| BAY 1002670 (vilaprisan) | II/b | Bayer AG. | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | BAY 1002670/15792 | 64/2018 |
| OBE001 (nolasiban) | III | Catalent Pharma | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 18-OBE001-010 | 63/2018 |
| CSL112 | III | CSL Behring | Szívgyógyászati Klinika | CSL112_3001 | 62/2018 |
| CRN00808 | II | Crinetics Pharmaceuticals Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CRN00808-03 | 61/2018 |
| CRN00808 | II | Crinetics Pharmaceuticals Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CRN00808-02 | 60/2018 |
| cobimetinib, atezolizumab, vemurafenib (Cotellic, Tecentriq, Zelboraf) | II | Roche | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | MO39136 | 59/2018 |
| CT-P16 (bevacizumab - Avastin - biosimilar) | III | Celltrion | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CT-P16 3.1 | 58/2018 |
| ABT-494 (upadacitinib) | III | AbbVie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M18-891 | 57/2018 |
| evolocumab (Repatha) | III | Amgen | Szívgyógyászati Klinika | 20160184 | 56/2018 |
| paclitaxel in cationic liposomes (EndoTAG-1) | III | SynCore Biotechnology | Onkoterápiás Intézet | CT4006 | 55/2018 |
| sotagliflozin | III | Fabrica Italiana Sintecici S.p.A. | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | EFC15166 | 54/2018 |
| SENS111 | II/III | Catalent | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | SENS111-201 | 53/2018 |
| BAY 1093884 | II | Bayer AG. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY 1093884/19580 | 52/2018 |
| AIN457 (sekukinumab, Cosentyx) | III/b | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CAIN457A2324 | 51/2018 |
| BMS-986165 | III | BMS | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | IM011047 | 50/2018 |
| RO5424802 (alectinib, Alecensa) | III | Excella GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BO40336 | 49/2018 |
| FPA144 (bemarituzumab) | III | ALMAC | Onkoterápiás Intézet | FPA144-004 | 48/2018 |
| CHF01534CA1 (Curosurf) | II | Chiesi Farmaceutici | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | CCD-01534CA1-01 | 47/2018 |
| dabrafenib, trametinib (Tafinlar, Mekinist) | III/b | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CDRB436F2410 | 46/2018 |
| rhPTH (1-84) | III | Vetter | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SHP634-404 | 45/2018 |
| atezolizumab (Tecentriq) | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | WO39391 | 44/2018 |
| TX05 | III | Tanvex Biopharma | Onkoterápiás Intézet | TX05-03E | 43/2018 |
| IGE025 (omalizumab) | III | Roche | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | WA40169 | 42/2018 |
| semaglutid (Ozempic) | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9535-4386 | 41/2018 |
| Medi4736 (durvalumab, Imfinzi) | III | Vetter | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D419AC00002 | 40/2018 |
| TX05 | III | La Jolla Biologics | Onkoterápiás Intézet | TX05-03 | 39/2018 |
| MED16012 | II/b | Medimmune Pharma BV | Szívgyógyászati Klinika | D5780C00007 | 38/2018 |
| SAR439954 (sotagliflozin) | III | Pantheon Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EFC15156/SOLOIST-WHF | 37/2018 |
| QGE031 (ligelizumab) | III | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CQGE031C2302 | 36/2018 |
| Debio 1562 | II | DebioPharma S.A. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Debio 1562-201 | 35/2018 |
| HD201 (trastuzumab) | III | Prestige Biopharma Pte Ltd. | Onkoterápiás Intézet | TROIKA | 34/2018 |
| T4030 (bimatoprost, timolol) | II | Laboratories THÉA | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | LT4030-201 | 33/2018 |
| benralizumab | III | AstraZeneca | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | D3252C00001 | 32/2018 |
| ACT-132577 (aprocitentan) | III | Excella GmbH | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | ID-080A301 | 31/2018 |
| MK-8228 (letermovir, Prevymis) | III | MSD | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | MK-8228-002 | 30/2018 |
| relugolix | III | Myovant Sciences GmbH | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MVT-601-3103 (SPIRIT EXTENSION) | 29/2018 |
| CORT125134 (relacorilant) | II | Catalent Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CORT125134-452 | 28/2018 |
| ACT-541468 | III | Farma Angers | Neurológiai Klinika | ID-078A302 | 27/2018 |
| MSB0010718C, MVD3800, BMN 673 (avelumab, talazoparib) | I/b,II/a | Pfizer | Onkoterápiás Intézet | B9991025 | 26/2018 |
| BAY 1163877 | II/III | Bayer AG. | Onkoterápiás Intézet | BAY 1163877/17403 | 25/2018 |
| human fibrinogen, human thrombin | III/b | Grifols | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | IG1405 | 24/2018 |
| PF-04965842 | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | B7451015 | 23/2018 |
| empagliflozin (Jardiance) | III | Boehringer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1245.121 | 22/2018 |
| benefilgrastim (Bineuta) | III | Generon Corp. | Onkoterápiás Intézet | GC-627-05 | 21/2018 |
| proteolítikus-enzim koncentrátum (NexoBrid) | III | MediWound Ltd. | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | MW2012_01_01 | 20/2018 |
| ocrelizumab (Ocrevus) | III/b | Roche | Neurológiai Klinika | MN39159 | 19/2018 |
| levodopa-carbidoba intesztinális gél (Duodopa) | III/b | AbbVie | Neurológiai Klinika | M15-535 | 18/2018 |
| BGB-3111 (zanubrutinib) | III | Catalent Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BGB-3111-304 | 17/2018 |
| nitrogén-monoxid (iNO) | III | INO Therapeutics | Szívgyógyászati Klinika | PULSE-PAH-004 | 16/2018 |
| JNJ42756493 (erdafitinif) | III | Janssen Research | Onkoterápiás Intézet | 42756493BLC3001 | 15/2018 |
| tesetaxel | III | Odonate Therapeutics | Onkoterápiás Intézet | ODO-TE-B301 | 14/2018 |
| RO5541267 (atezolizumab), RO5514041 (cobimetinib), MK-3475 (pembrolizumab) | III | Hoffmann-La Roche | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CO39722 | 13/2018 |
| PF-04965842 | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | B7451012 | 12/2018 |
| BGB-290 | III | WuXi AppTec | Onkoterápiás Intézet | BGB-290-303 | 11/2018 |
| pembrolizumab (Keytruda) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-669 | 10/2018 |
| olodanrigan | II | Novartis | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CEMA401A2202 | 9/2018 |
| atezolizumab (Tecentriq) | III | Hoffmann-La Roche | Onkoterápiás Intézet | MO39193 | 8/2018 |
| capecitabin (Xeloda) | III | Hoffmann-La Roche | Onkoterápiás Intézet | MO39193 | 7/2018 |
| carboplatin | III | Hoffmann-La Roche | Onkoterápiás Intézet | MO39193 | 6/2018 |
| gemcitabin | III | Hoffmann-La Roche | Onkoterápiás Intézet | MO39193 | 5/2018 |
| sotagliflozin | III | Sanofi-Aventis | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | EFC14875 | 4/2018 |
| MD1003 | III | Recipharm | Neurológiai Klinika | MD1003CT2016-01MS-SP12 | 3/2018 |
| MK-7625A (ceftolosan+tazobactam) (Zerbaxa) | II | Cubist Pharmaceuticals | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | MK-7625A-035 | 2/2018 |
| MK-7625A (ceftolosan+tazobactam) (Zerbaxa) | II | Cubist Pharmaceuticals | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | MK-7625A-034 | 1/2018 |