Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2011 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
AV-951 (tivozanib) | III | AVEO | Onkoterápiás Intézet | AV-951-09-902 | 77/2011 |
ACT-064992 (macitentan) | III | Actelion | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | AC-055C301 | 76/2011 |
AMG-145 | II | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20110109 | 75/2011 |
anti CD20, biosimilar to rituximab, GP2013 | III | Sandoz Biopharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GP13-301 | 74/2011 |
AIN457 (secukinumab) | III | Novartis | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | CAIN457F2309 | 72/2011 |
RLY5016 | II | Relypsa | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | RLY5016-205 | 71/2011 |
AP 12009 | III | Antisense Pharma | Onkoterápiás Intézet | AP 12009-G005 SAPPHIRE | 70/2011 |
lacosamid | IIIb/IV | UCB Biosciences | Neurológiai Klinika | SP954 | 69/2011 |
DP-b99 | III | CATO | Neurológiai Klinika | 01373 | 68/2011 |
cinacalcet | III | Amgen | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | 20070208 | 66/2011 |
ST10-021 | III | Piramal | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ST10-01-302 (AEGIS 2) | 65/2011 |
ST10-021 | III | Piramal | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ST10-01-301 (AEGIS 1) | 64/2011 |
CP-690, 550 (tasocitinib) | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | A3921078 | 63/2011 |
AIN457 (secukinumab) | III | Novartis | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | CAIN457F2302 | 62/2011 |
octreotid (Octreolin) | III/IV | Chiasma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CH-ACM-01 | 61/2011 |
U3-1287 | I/b, II | Daiichi Sankyo | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | U31287-A-U201 | 60/2011 |
SGN35-005 | III | Seattle Genetics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | SGN35-005 | 59/2011 |
RVX000222 | II | Resverlogix | Szívgyógyászati Klinika | RVX222-CS-007 | 58/2011 |
RAD001 (everolimus) | III | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CRAD001O2301 | 57/2011 |
ustekinumab | III | Johnson & Johnson | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CNTO1275 CRD3003 | 56/2011 |
ustekinumab | III | Johnson & Johnson | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CNTO1275 CRD3002 | 55/2011 |
AMG 423 (omecamtiv-mecarbil) | II | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20100754 | 54/2011 |
E2007 (perampanel) | III | Eisai | Neurológiai Klinika | E2007-G000-332 | 53/2011 |
RLX030 (relaxin) | III | Corthera | Szívgyógyászati Klinika | RLX.CHF.003 | 52/2011 |
flutiform | III | Mundipharma | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | FLT3506 | 51/2011 |
lakozamid/karbamazepin | III | Schwarz | Neurológiai Klinika | SP0994 | 49/2011 |
RO452294V0202 (Mabthera) RO5072759 (GA101) | III | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BO21223 | 48/2011 |
RO452294V0202 (Mabthera) RO5072759 (GA101) | III | Roche | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BO21005 | 47/2011 |
infliximab (Remicade) | III/b | Johnson & Johnson | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | REMICADE CRD3001 | 46/2011 |
aliskiren (Rasilez), amlodioin, hidroklorotiazid | III/b | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CSPP100G2301 APOLLO | 45/2011 |
MK0653C | III | Merck | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MK0653C-162 SWITCH | 44/2011 |
I10E LFB | III | LFB Biotechnologies | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | I10E-0718 | 43/2011 |
prukaloprid (Resolor) | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | M0001-C303 | 42/2011 |
IMA901 | III | Premier Research | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | IMA901-301 | 41/2011 |
ofatumumab (Arzerra) | III | GSK | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | OMB 114242 | 40/2011 |
vedolizumab | III | Quintiles | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C13011 | 39/2011 |
fentanyl (Instanyl) | III/b | Nycomed | Onkoterápiás Intézet | FT-1301-032-SP (NOSE-400) | 38/2011 |
NPSP558 | III | NPS Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PAR-C10-009 REPEAT | 37/2011 |
XRP6258 (cabazitaxel, Jevtana) | III | Sanofi-Aventis | Onkoterápiás Intézet | EFC11785 Proselica | 36/2011 |
R092670 (paliperidon) | III/b | Janssen-Cilag | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | R092670 SCH3010 | 35/2011 |
palonosetron | III | Helsinn | Onkoterápiás Intézet | PALO-10-01 | 34/2011 |
tocilizumab | III | Roche | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | WA 18695 | 33/2011 |
lakozamid/karbamazepin | III | Schwarz | Neurológiai Klinika | SP0993 | 32/2011 |
degludek/liraglutid inzulin | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9068-3697 | 31/2011 |
botulinus-toxin A (Disport, Disport RV) | III | Ipsen | Neurológiai Klinika | Y-52-52120-134 | 30/2011 |
somatropin (Saizen) | III | Merck Serono | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EMR 701048 009 | 29/2011 |
DEB025 (alisporivir) | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CDEB025A2301 | 28/2011 |
reovirus-3 dearing (Reolysin) | III | Nexus | Onkoterápiás Intézet | REO-018 | 27/2011 |
A-002 | III | Anthera | Szívgyógyászati Klinika | AN-CVD2233 | 26/2011 |
rhBSSL | III | Swedish Orphan Biovitrum | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | BVT.BSSL-030 | 25/2011 |
RO5185426 (vemurafenib) | III/b | Roche | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | MO 25515 | 24/2011 |
17P (hidroxiprogeszteron-kaproát) | III/b | Baxter | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 17P-ES-003 | 23/2011 |
SP0976 (rotigotin) | IV | LTS Lohmann | Neurológiai Klinika | SP0976 | 21/2011 |
RGH-188 (cariprazin) | III | Forest Research Institute | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | RGH-MD-36 | 20/2011 |
GSK2118436 | III | GSK | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | BRF 113683 | 19/2011 |
TAK-700 (orteronel), prednison | III | Takeda | Urológiai Klinika | C21005 | 18/2011 |
TAK-700 (orteronel), prednison | III | Takeda | Urológiai Klinika | C21004 | 17/2011 |
TKI258 (dovitinib) sorafenib (Nexavar) | III | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CTK1258A 2302 | 16/2011 |
capsaicin/acid. acetylsalic. | I | Pannonpharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1.4.1 | 15/2011 |
ocrelizumab | III | Roche | Neurológiai Klinika | WA25046 | 14/2011 |
netupinant | III | Helsinn | Onkoterápiás Intézet | NETU-08-018 | 13/2011 |
ISIS 183750 | I/b, II | ISIS Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | ISIS 183750-CS3 | 12/2011 |
MOD-423 (CTP módosított hGH) | II | Scigen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MOD-423 | 11/2011 |
FTY 720 (fingolimol) | III | Novartis | Neurológiai Klinika | CFTY720 D2399 | 10/2011 |
LY2148568LAR (exenativ) | III | Lilly | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | H8O-MC-GWBR | 9/2011 |
BG9924 (baminercept) | II/b | Biogen Idec Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 104UC201 | 8/2011 |
aliskiren (Rasilez) | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CSPP100A2368 | 7/2011 |
prasugrel (Efient) | III | Lilly | Szívgyógyászati Klinika | H7T-MC-TADF | 6/2011 |
bimatoprost/ timolol | III | Allergan | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | 192024-050 | 5/2011 |
RO4876646 (bevacizumab) (Avastin) | III/b | Roche | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MO22923 ROSIA | 4/2011 |
RLX030 (relaxin) | II/III | Corthera | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RLX.CHF.003 | 3/2011 |
BF2.649 (pitolisant) | III | Bioprojet | Neurológiai Klinika | P09-15 | 1/2011 |
S-1, TPU S1303 | III | Taiho Pharma | Onkoterápiás Intézet | TPU-S1303 | 50/2010 |