Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2020 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
GDC-9545 (RO7197597), anasztrozol, palbociklib | II | Roche | Onkoterápiás Intézet | WO42133/TRIO038 | 64/2020 |
AZP-3601 | I | Nuvisan GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | AZP-3601-CLI-001 | 63/2020 |
AMG510 (sotorasib), docetaxel | III | Amgen | Onkoterápiás Intézet | 20190009 | 62/2020 |
tiragolumab, atezolizumab | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | YO42137 | 61/2020 |
modulator of co-stimulation of T-lymphocytes (RhuDex) | II | Dr. Falk Pharma GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RDG-1/PBC | 60/2020 |
BMS-986177 | III | Lonza Ltd. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | ARGX-113-1904 | 59/2020 |
SAR442168 | III | Sanofi-Aventis | Neurológiai Klinika | EFC16645 | 58/2020 |
CVL-751 (tavapadon) | III | Halo Pharma | Neurológiai Klinika | CVL-751-PD-004 | 57/2020 |
CMK389 | II | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CCMK389B12201 | 56/2020 |
benralizumab | III | AstraZeneca | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | D3252C00004 | 55/2020 |
KJX839 (inclisiran) | III | Novartis | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CKJX839C12301 | 54/2020 |
LNP023 (iptacopan) | III | Novartis | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CLNP023A2301 | 53/2020 |
semaglutide (Ozempic) | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9924-4635 | 52/2020 |
remdesivir | III | Richter | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | REM-ENY-01 | 51/2020 |
avatrombopag | III/b | Dova Pharmaceuticals | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | AVA-PED 301 | 50/2020 |
tiragolumab, atezolizumab, durvalumab | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | GO41854 | 49/2020 |
GSK2857916 (belantamab-mafotidin | III | GSK | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 207495 | 48/2020 |
favipiravir (Avigan) | III | Fujifilm Toyama Chemical | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | HUN-AVI-01 | 47/2020 |
evobrutinib | III | Merck Healthcare | Neurológiai Klinika | MS200527-0080 | 46/2020 |
ethinylestradiol-levonorgestrel-dehydroepiandrosterone | II/b | Richter | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | RGL-003-001 | 45/2020 |
ferri-carboxymaltose (Injectafer) | III | KLIFO A1S, Denmark) | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1VIT15043 | 44/2020 |
APD811 (ralinepag) | III | Arena Pharmaceuticals Inc. | Szívgyógyászati Klinika | APD811-303 | 43/2020 |
APD811 (ralinepag) | III | United Therapeutics Corp. | Szívgyógyászati Klinika | ROR-PH-303 | 42/2020 |
APD811 (ralinepag) | III | United Therapeutics Corp. | Szívgyógyászati Klinika | ROR-PH-301 | 41/2020 |
dapirolizumab pegol | III | UCB Biopharma | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | SL0043 | 40/2020 |
BI 655130 (spesolimab) | II | Boehringer Pharma GmbH | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 1368.0024 | 39/2020 |
CVL-751 (tavapadon) | III | Halo Pharma | Neurológiai Klinika | CVL-751-PD-003 | 38/2020 |
CVL-751 (tavapadon) | III | Halo Pharma | Neurológiai Klinika | CVL-751-PD-002 | 37/2020 |
capivasertib | III | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D3615D00001 | 36/2020 |
dupilumab (Dupixent) | III | Sanofi-Aventis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | EFC16460 | 35/2020 |
APD334 (terasimod) | III | Xerimis Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | APD334-303 | 34/2020 |
APD334 (terasimod) | III | Xerimis Ltd. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | APD334-302 | 33/2020 |
rozanolixizumab | III | UCB Biopharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TP0003 | 32/2020 |
ipatasertib | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | CO41101 | 31/2020 |
AZD9291 | III | AstraZeneca | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D5160C00048 | 30/2020 |
APX-115 | II | Amatsi | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | A01-115-02-EU/OP108019.APT | 29/2020 |
glargin inzulin/lixisenatid (Suliqua) | IV | Sanofi-Aventis | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | LPS16664 | 28/2020 |
K0706 | II | Sun Pharmaceutical | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CLR_15_03 | 27/2020 |
selegilin | II | Neuraxpharm | Onkoterápiás Intézet | MAO201901 | 26/2020 |
allogén osteoblast sejtek (Allob) | II/b | Bone Therapeutics SA. | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | 000013/BT | 25/2020 |
JNJ-54135419 (esketamin) | III | Chemie Uetikon GmbH | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 54135419TRD3013 | 24/2020 |
AZD9833 | II | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D8530C00002 | 23/2020 |
atezolizumab (Tecentriq) | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | CO41101 | 22/2020 |
BI 10773 (empagliflozin, Jardiance) | III | Boehringer Pharma GmbH | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1245-0204 | 21/2020 |
BAY 2433334 | II | Bayer AG. | Neurológiai Klinika | BAY 2433334/19766 | 20/2020 |
OMB157 (ofatumumab) | III | Novartis | Neurológiai Klinika | COMB157G23101 | 19/2020 |
AIN457 (secukinumab) | III | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CAIN457M2301E1 | 18/2020 |
ligelizumab | III | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CQGE031C2302E1 | 17/2020 |
R788 (fostamatinib) | III | Pantheon | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C-935788-058 | 16/2020 |
atezolizumab (Tecentriq) | IV | Roche | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | BO40729 | 15/2020 |
evolocumab (Repatha) | III | Amgen | Onkoterápiás Intézet | 20140346 | 14/2020 |
MK-3475 (pembrolizumab, Keytruda) | III | BioReliance Ltd. | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-975 | 13/2020 |
CRN00808 | II | PCI Pharma Services | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CRN00808-05 | 12/2020 |
REC 0/0559 (MT8) | II | Lab. Unither | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | REC0559 B001 | 11/2020 |
PB1046 | II | PhaseBio Pharmaceuticals | Szívgyógyászati Klinika | PB1046-PT-CL-0004 | 10/2020 |
apixaban (Eliquis) | III | BMS | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CV185-155 | 9/2020 |
ASTX727 (cedazuridin-decitabin) | III | Astex | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ASTX727-02 | 8/2020 |
upadacinib | III/b | AbbVie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M19-850 | 7/2020 |
ATB200, AT2221 | III | WuXI AppTec Co. Ltd. | Neurológiai Klinika | ATB200-07 | 6/2020 |
TD-9855 (ampreloxetin) | III | Biotec Services International Ltd. | Neurológiai Klinika | 0_170 | 5/2020 |
QGC001 (firibastat) | II | Quantum Genomics | Szívgyógyászati Klinika | QGC001-2QG4 | 4/2020 |
TQJ230 | III | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CTQJ230A12301 | 3/2020 |
DS-8201a | III | Daiichi Sankyo Inc. | Onkoterápiás Intézet | DS8201-A-U303 | 2/2020 |
BL-8040 | III | BioConnection B.V. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BL-8040.SCM.301 | 1/2020 |