Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2022 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
MEDI3506 (tozorakimab) | III | AstraZeneca | Sürgősségi Orvostani Tanszék | D9185C00001 | 58/2022 |
BAY 2413555 | I/b | Bayer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20623 (REMOTE-HF) | 57/2022 |
CC-92480 (BMS-986348) (mezigdomid) | III | Penn Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CA057-008 | 56/2022 |
AB154 (domvalanimab), AB122 (zimberelimab) | III | WuXi Biologics | Onkoterápiás Intézet | STAR-221 | 55/2022 |
BYL719 (alpelisib) | III | Novartis | Onkoterápiás Intézet | CBYL719G12301 | 54/2022 |
RO4964913 (ocrelizumab, Ocrevus) | III/b | Roche | Neurológiai Klinika | MN43964 | 53/2022 |
BEN2293 | III | Benevolent AI Bio Ltd. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | BB/2293-101b | 52/2022 |
KJX839 (inclisiran) | III | Novartis | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | CKJX839C12001B | 51/2022 |
SAR650984 (isatuximab) | III | Sanofi-Aventis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EFC15951 | 50/2022 |
CR845 (difelikefalin) | III | Cara Therapeutics | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CR845-310302 | 49/2022 |
BAY 2433334 (asundexian) | III | Bayer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 19767 (OCEANIC-AF) | 48/2022 |
BAY 2433334 (asundexian) | III | Bayer | Neurológiai Klinika | 20604 | 47/2022 |
AGN-151586 | III | AbbVie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M21-500 | 46/2022 |
IO102, IO103 | III | IO Biotech ApS | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | IOB-013 | 45/2022 |
buntanetape | III | Frontida BioPharm | Neurológiai Klinika | ANVS-22001 | 44/2022 |
upadacitinib (Rinvoq) | III//b, | AbbVie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M23-696 | 43/2022 |
MAA868 (abelacimab) | III | Anthos Therapeutics Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ANT-008 | 42/2022 |
MAA868 (abelacimab) | III | Anthos Therapeutics Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | ANT-007 | 41/2022 |
CNTO1959 (guselkumab) | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CNTO1959CRD3005 | 40/2022 |
OT-101 (atropin-szulfát 0,01%) | III | Lyophilization Technology Inc. | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | OT-101-001 | 39/2022 |
inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | II | Pfizer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | B1931036 | 38/2022 |
REGN3767 (fianlimab), REGN2810 (cemiplimab) (Libtayo) | III | Regeneron Pharmaceuticals | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | R3767-ONC-2011 | 37/2022 |
LOXO-305 (pirtobrutinib) | III | Loxo Oncology | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | LOXO-BTK-20020 | 36/2022 |
PRA023 | II | Fujifilm Biosynth | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | PR200-104 | 35/2022 |
NBI-921352 | II | Neurocrine Biosciences | Neurológiai Klinika | NBI-921352-FOS2022 | 34/2022 |
27600 SU (PQ Grass) | III | Sharp | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | PQGrass306 | 33/2022 |
CNTO1959 (guselkumab) | III | Janssen-Cilag | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CNTO1959CRD3004 | 32/2022 |
OMB157 (ofatumumab) | III | Novartis | Neurológiai Klinika | COMB157G2399 | 31/2022 |
icosema, semaglutid | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN1535-4592 | 30/2022 |
RIST4721 | II | Millmount Helathcare Ltd. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | RIST4721-202 | 29/2022 |
upadacitinib (Rinvoq) | III/b,IV | AbbVie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M22-000 | 28/2022 |
LOXO-305 | III | Loxo Oncology | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | LOXO-BTK-20019 | 27/2022 |
MK-1026 (nemtabrutinib) | II | Catalent Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MK-1026-003 | 26/2022 |
REN001 | II/b | NextPharma | Neurológiai Klinika | REN001-202 | 25/2022 |
MTP-131 (elamipretid) | III | Stealth Bio Therapeutics | Neurológiai Klinika | SPIMD-301 | 24/2022 |
encorafenib, binimetinib | III | Pierre Fabré Medicament | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | W00090GE303/EORTC-2139-MG | 23/2022 |
PM01183/JZP712 (lurbinectedin), RO554126 (atezolizumab) | III | Roche | Onkoterápiás Intézet | GO43104 | 22/2022 |
orismilast | II/b | UNION Therapeutics | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | UNI5001-202 | 21/2022 |
HLX04-O | III | Shanghai Henlius Biotech | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | HLX04-O-wAMD | 20/2022 |
E7080/MK-7902 (lenvatinib) MK-3475 pembroloizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-7902-014 | 19/2022 |
paltusotine | III | Crinetics Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CRN00808-08 | 18/2022 |
PD1-TIM3BsAb, PD1-LAG3BsAb, nivolumab | II | Roche | Onkoterápiás Intézet | BP42772 | 17/2022 |
ARGX-113 (efgartigimod) | II/III | Lonza Ltd. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | ARGX-113-2009 | 16/2022 |
KJX839 (inclisiran) | III | Novartis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CKJX839B12302 | 15/2022 |
BAY 94-8862 (finerenon) | III | Bayer | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | 21177 | 14/2022 |
NKTR-214 (bempegaldesleukin) | II/III | Pantheon Manufacturing Services | Onkoterápiás Intézet | 20-214-36 | 13/2022 |
PF-06835375 | II | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C1131003 | 12/2022 |
ALT-L9 (aflibercept biosimilar) | III | Altos Biologics | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | ALT-L9-03 | 11/2022 |
lixivaptan | III | Pharmaceutical Manufacturing Research Services Inc. | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | PA-ADPKD-301 | 10/2022 |
palbociclib (Ibrance) | II | Pfizer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | A5481092 | 9/2022 |
Intas ranibizumab | III | Intas Pharmaceuticals Ltd. | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | 0504-19 | 8/2022 |
finerenon | III | Bayer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | 19920 | 7/2022 |
paltusotine | III | Crinetics Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CRN00808-09 | 6/2022 |
human albumin 20% (Albutein) | III | Grifols | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | IG1601 | 5/2022 |
dokumentáció | BNJ | NeraCare GmbH | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | MG-III-001 | 4/2022 |
elinzanetant | III | Bayer | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 21651 Oasis-1 | 3/2022 |
CPI-0610 | III | Constellation Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CPI 0610-04 | 2/2022 |
CTP-543 (deuterált ruxolitinib) | III | Xerimis B.V. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CP543.5002 | 1/2022 |