Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár  

Humán klinikai vizsgálatok


  2023    2022    2021    2020    2019    2018    2017    2016    2015    2014    2013    2012    2011    2010    2009    2008    2007    2006    2005    2004    2003    0  

A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.

  2016  
készítmény  fázis  gyártó klinika protokoll ikt.sz.
CK-1827452 (omecamtiv mecarbil)   III   Amgen   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   20110203   48/2016 
gilteritinib   III   Astellas   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   2215-CL-0302   47/2016 
SAR231893 (dupilumab)   III   Sanofi-Aventis   Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika   EFC14146   46/2016 
LND400111   II   Catalent   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   LRP/LNP/1955/2016/003   45/2016 
TP-434 (eravaciklin), meropenem   III   Almac Services   Klinikai Központ Sebészeti Klinika   TP-434-025   44/2016 
JNJ-54135419 (esketamine)   III   Janssen   Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika   54135419TRD3008   43/2016 
BIM-23B065   II   Ipsen Pharma   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   D-FR-10380-002   42/2016 
OMB157 (ofatumumab), teriflunamid (Aubagio)   III   Novartis   Neurológiai Klinika   COMB157G2302   41/2016 
MSB0010718C (avelumab)   III   Merck   Onkoterápiás Intézet   EMR100070-007   40/2016 
CORT125134   II   Pharmatek   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   CORT125134-451   39/2016 
pegylated recombinant factor VIII (BAX 885)   III   Baxter   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   261303   38/2016 
Tc-88m tetrofosmin (Myoview)   II   GE Healthcare   Onkoterápiás Intézet   GLIOMARK1   37/2016 
BAY94-8862 (finerenone)   III   Bayer   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   BAY 94-8862/17530   36/2016 
GL-0817   II   Gliknik Inc.   Onkoterápiás Intézet   GL0817-01   35/2016 
REGN2222   III   Regeneron Pharmaceuticals   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   R2222-RSV-1332   34/2016 
VK5211   II   Mayne Pharma   Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika   VK5211-201   33/2016 
niraparib   III   Tesaro   Onkoterápiás Intézet   PR-30-5010-C   32/2016 
terguride hydrogenmaleate   III   Rottendorf Pharma   Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika   MC-TER.2/SSc   31/2016 
PEGPH20 (pegilált rekombináns humán hialuronidáz)   III   Halozyme   Onkoterápiás Intézet   HALO 109-301   30/2016 
vedolizumab (Entyvio)   III/b,IV   Vetter Pharma   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   Vedolizumab 4013   29/2016 
dalcetrapib   III   Roche   Szívgyógyászati Klinika   DAL-301   28/2016 
goserelin-acetát (Zoreline)   III   Novalon   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   0080CA001   27/2016 
obeticholic acid (OCA)   III   Intercept Pharmaceuticals   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   747-303   26/2016 
octreotid (Mycapssa)   III   Bachem   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   OOC-ACM-302   25/2016 
bucindolol-klorid, metoprolol-szukcinát   II/b,III   Patheon   Szívgyógyászati Klinika   BUC-CLIN-303   24/2016 
CSL112 (apoAI) in HDL   II   CSL Behring   Szívgyógyászati Klinika   CSL112_2001   23/2016 
AZD2014   II   AstraZeneca   Onkoterápiás Intézet   009175QM (MANTA)   22/2016 
AC220 (quizartinib)   III   Hovione FarmaCiencia   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   AC220-A-U302   21/2016 
P03277 (gadolinium)   II/b   Guerbet   Idegsebészeti Klinika   GDX-44-044   20/2016 
MK-3475 (pembrolizumab)   III   MSD   Onkoterápiás Intézet   MK-3475-240   19/2016 
ABP798   III   Amgen   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   20130109   18/2016 
sekukinumab (Cosentyx), ustekinumab (Stelara)   III/b   Novartis   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   CAIN457A2326   17/2016 
RG101, GSK2878175   II   PRA Health   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   RG101-04   16/2016 
NBTX nanopartikulum (HfO)   II/III   Nanobiotix   Onkoterápiás Intézet   NBTXR3-301   15/2016 
TRC105, axitinib   II   Tracon Pharmaceuticals   Onkoterápiás Intézet   105RC101   14/2016 
AV-951 (tivozanib-hidroklorid)   III   Catalent   Onkoterápiás Intézet   AV-951-15-303   13/2016 
tapentadol   III   Grünenthal   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   KF5503/65, R331333PA13037   12/2016 
glargin inzulin (HOE901-U300)   III/b   Sanofi-Aventis   Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika   EFC13957   11/2016 
S47445   II   Servier   Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika   CL2-47445-014   10/2016 
E4 (estetrol), drospirenon (DRSP)   III   Estetra   Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika   MIT-Es0001-C301   9/2016 
plazomycin, meropenem   III   Achaogen   Urológiai Klinika   ACHN-490-009   8/2016 
PRO145223 (etrolizumab)   III   Genetech   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   GA29145   7/2016 
AB1010 (masatinib)   III   Excella GmbH   Neurológiai Klinika   AB07002   6/2016 
rivaroxaban (Xarelto) enoxaparin (Clexan)   III/b   Bayer   Ortopédiai Klinika   1408143   5/2016 
GTx-024 (enobosarm)   II   GTx   Onkoterápiás Intézet   G200901   4/2016 
MLN0002 (vedolizumab iv, vedolizumab sc.)   III   Takeda   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   MLN0002SC-3031   3/2016 
MLN0002 (vedolizumab iv, vedolizumab sc.)   III   Takeda   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   MLN0002SC-3027   2/2016 
MLN0002 (vedolizumab)   III/b   Takeda   Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika   MLN0002SC-3030   1/2016