Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 0
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2016 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| CK-1827452 (omecamtiv mecarbil) | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20110203 | 48/2016 |
| gilteritinib | III | Astellas | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 2215-CL-0302 | 47/2016 |
| SAR231893 (dupilumab) | III | Sanofi-Aventis | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | EFC14146 | 46/2016 |
| LND400111 | II | Catalent | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | LRP/LNP/1955/2016/003 | 45/2016 |
| TP-434 (eravaciklin), meropenem | III | Almac Services | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | TP-434-025 | 44/2016 |
| JNJ-54135419 (esketamine) | III | Janssen | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 54135419TRD3008 | 43/2016 |
| BIM-23B065 | II | Ipsen Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D-FR-10380-002 | 42/2016 |
| OMB157 (ofatumumab), teriflunamid (Aubagio) | III | Novartis | Neurológiai Klinika | COMB157G2302 | 41/2016 |
| MSB0010718C (avelumab) | III | Merck | Onkoterápiás Intézet | EMR100070-007 | 40/2016 |
| CORT125134 | II | Pharmatek | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CORT125134-451 | 39/2016 |
| pegylated recombinant factor VIII (BAX 885) | III | Baxter | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 261303 | 38/2016 |
| Tc-88m tetrofosmin (Myoview) | II | GE Healthcare | Onkoterápiás Intézet | GLIOMARK1 | 37/2016 |
| BAY94-8862 (finerenone) | III | Bayer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY 94-8862/17530 | 36/2016 |
| GL-0817 | II | Gliknik Inc. | Onkoterápiás Intézet | GL0817-01 | 35/2016 |
| REGN2222 | III | Regeneron Pharmaceuticals | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | R2222-RSV-1332 | 34/2016 |
| VK5211 | II | Mayne Pharma | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | VK5211-201 | 33/2016 |
| niraparib | III | Tesaro | Onkoterápiás Intézet | PR-30-5010-C | 32/2016 |
| terguride hydrogenmaleate | III | Rottendorf Pharma | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | MC-TER.2/SSc | 31/2016 |
| PEGPH20 (pegilált rekombináns humán hialuronidáz) | III | Halozyme | Onkoterápiás Intézet | HALO 109-301 | 30/2016 |
| vedolizumab (Entyvio) | III/b,IV | Vetter Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Vedolizumab 4013 | 29/2016 |
| dalcetrapib | III | Roche | Szívgyógyászati Klinika | DAL-301 | 28/2016 |
| goserelin-acetát (Zoreline) | III | Novalon | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 0080CA001 | 27/2016 |
| obeticholic acid (OCA) | III | Intercept Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 747-303 | 26/2016 |
| octreotid (Mycapssa) | III | Bachem | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | OOC-ACM-302 | 25/2016 |
| bucindolol-klorid, metoprolol-szukcinát | II/b,III | Patheon | Szívgyógyászati Klinika | BUC-CLIN-303 | 24/2016 |
| CSL112 (apoAI) in HDL | II | CSL Behring | Szívgyógyászati Klinika | CSL112_2001 | 23/2016 |
| AZD2014 | II | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | 009175QM (MANTA) | 22/2016 |
| AC220 (quizartinib) | III | Hovione FarmaCiencia | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | AC220-A-U302 | 21/2016 |
| P03277 (gadolinium) | II/b | Guerbet | Idegsebészeti Klinika | GDX-44-044 | 20/2016 |
| MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-240 | 19/2016 |
| ABP798 | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20130109 | 18/2016 |
| sekukinumab (Cosentyx), ustekinumab (Stelara) | III/b | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CAIN457A2326 | 17/2016 |
| RG101, GSK2878175 | II | PRA Health | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RG101-04 | 16/2016 |
| NBTX nanopartikulum (HfO) | II/III | Nanobiotix | Onkoterápiás Intézet | NBTXR3-301 | 15/2016 |
| TRC105, axitinib | II | Tracon Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | 105RC101 | 14/2016 |
| AV-951 (tivozanib-hidroklorid) | III | Catalent | Onkoterápiás Intézet | AV-951-15-303 | 13/2016 |
| tapentadol | III | Grünenthal | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | KF5503/65, R331333PA13037 | 12/2016 |
| glargin inzulin (HOE901-U300) | III/b | Sanofi-Aventis | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | EFC13957 | 11/2016 |
| S47445 | II | Servier | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | CL2-47445-014 | 10/2016 |
| E4 (estetrol), drospirenon (DRSP) | III | Estetra | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MIT-Es0001-C301 | 9/2016 |
| plazomycin, meropenem | III | Achaogen | Urológiai Klinika | ACHN-490-009 | 8/2016 |
| PRO145223 (etrolizumab) | III | Genetech | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA29145 | 7/2016 |
| AB1010 (masatinib) | III | Excella GmbH | Neurológiai Klinika | AB07002 | 6/2016 |
| rivaroxaban (Xarelto) enoxaparin (Clexan) | III/b | Bayer | Ortopédiai Klinika | 1408143 | 5/2016 |
| GTx-024 (enobosarm) | II | GTx | Onkoterápiás Intézet | G200901 | 4/2016 |
| MLN0002 (vedolizumab iv, vedolizumab sc.) | III | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002SC-3031 | 3/2016 |
| MLN0002 (vedolizumab iv, vedolizumab sc.) | III | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002SC-3027 | 2/2016 |
| MLN0002 (vedolizumab) | III/b | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002SC-3030 | 1/2016 |