Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
2027 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 0
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2016 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| CK-1827452 (omecamtiv mecarbil) | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20110203 | 48/2016 |
| gilteritinib | III | Astellas | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 2215-CL-0302 | 47/2016 |
| SAR231893 (dupilumab) | III | Sanofi-Aventis | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | EFC14146 | 46/2016 |
| LND400111 | II | Catalent | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | LRP/LNP/1955/2016/003 | 45/2016 |
| TP-434 (eravaciklin), meropenem | III | Almac Services | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | TP-434-025 | 44/2016 |
| JNJ-54135419 (esketamine) | III | Janssen | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 54135419TRD3008 | 43/2016 |
| BIM-23B065 | II | Ipsen Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D-FR-10380-002 | 42/2016 |
| OMB157 (ofatumumab), teriflunamid (Aubagio) | III | Novartis | Neurológiai Klinika | COMB157G2302 | 41/2016 |
| MSB0010718C (avelumab) | III | Merck | Onkoterápiás Intézet | EMR100070-007 | 40/2016 |
| CORT125134 | II | Pharmatek | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CORT125134-451 | 39/2016 |
| pegylated recombinant factor VIII (BAX 885) | III | Baxter | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 261303 | 38/2016 |
| Tc-88m tetrofosmin (Myoview) | II | GE Healthcare | Onkoterápiás Intézet | GLIOMARK1 | 37/2016 |
| BAY94-8862 (finerenone) | III | Bayer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | BAY 94-8862/17530 | 36/2016 |
| GL-0817 | II | Gliknik Inc. | Onkoterápiás Intézet | GL0817-01 | 35/2016 |
| REGN2222 | III | Regeneron Pharmaceuticals | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | R2222-RSV-1332 | 34/2016 |
| VK5211 | II | Mayne Pharma | Traumatológiai és Kézsebészeti Klinika | VK5211-201 | 33/2016 |
| niraparib | III | Tesaro | Onkoterápiás Intézet | PR-30-5010-C | 32/2016 |
| terguride hydrogenmaleate | III | Rottendorf Pharma | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | MC-TER.2/SSc | 31/2016 |
| PEGPH20 (pegilált rekombináns humán hialuronidáz) | III | Halozyme | Onkoterápiás Intézet | HALO 109-301 | 30/2016 |
| vedolizumab (Entyvio) | III/b,IV | Vetter Pharma | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | Vedolizumab 4013 | 29/2016 |
| dalcetrapib | III | Roche | Szívgyógyászati Klinika | DAL-301 | 28/2016 |
| goserelin-acetát (Zoreline) | III | Novalon | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 0080CA001 | 27/2016 |
| obeticholic acid (OCA) | III | Intercept Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 747-303 | 26/2016 |
| octreotid (Mycapssa) | III | Bachem | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | OOC-ACM-302 | 25/2016 |
| bucindolol-klorid, metoprolol-szukcinát | II/b,III | Patheon | Szívgyógyászati Klinika | BUC-CLIN-303 | 24/2016 |
| CSL112 (apoAI) in HDL | II | CSL Behring | Szívgyógyászati Klinika | CSL112_2001 | 23/2016 |
| AZD2014 | II | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | 009175QM (MANTA) | 22/2016 |
| AC220 (quizartinib) | III | Hovione FarmaCiencia | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | AC220-A-U302 | 21/2016 |
| P03277 (gadolinium) | II/b | Guerbet | Idegsebészeti Klinika | GDX-44-044 | 20/2016 |
| MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-240 | 19/2016 |
| ABP798 | III | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20130109 | 18/2016 |
| sekukinumab (Cosentyx), ustekinumab (Stelara) | III/b | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CAIN457A2326 | 17/2016 |
| RG101, GSK2878175 | II | PRA Health | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RG101-04 | 16/2016 |
| NBTX nanopartikulum (HfO) | II/III | Nanobiotix | Onkoterápiás Intézet | NBTXR3-301 | 15/2016 |
| TRC105, axitinib | II | Tracon Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | 105RC101 | 14/2016 |
| AV-951 (tivozanib-hidroklorid) | III | Catalent | Onkoterápiás Intézet | AV-951-15-303 | 13/2016 |
| tapentadol | III | Grünenthal | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | KF5503/65, R331333PA13037 | 12/2016 |
| glargin inzulin (HOE901-U300) | III/b | Sanofi-Aventis | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | EFC13957 | 11/2016 |
| S47445 | II | Servier | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | CL2-47445-014 | 10/2016 |
| E4 (estetrol), drospirenon (DRSP) | III | Estetra | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MIT-Es0001-C301 | 9/2016 |
| plazomycin, meropenem | III | Achaogen | Urológiai Klinika | ACHN-490-009 | 8/2016 |
| PRO145223 (etrolizumab) | III | Genetech | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA29145 | 7/2016 |
| AB1010 (masatinib) | III | Excella GmbH | Neurológiai Klinika | AB07002 | 6/2016 |
| rivaroxaban (Xarelto) enoxaparin (Clexan) | III/b | Bayer | Ortopédiai Klinika | 1408143 | 5/2016 |
| GTx-024 (enobosarm) | II | GTx | Onkoterápiás Intézet | G200901 | 4/2016 |
| MLN0002 (vedolizumab iv, vedolizumab sc.) | III | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002SC-3031 | 3/2016 |
| MLN0002 (vedolizumab iv, vedolizumab sc.) | III | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002SC-3027 | 2/2016 |
| MLN0002 (vedolizumab) | III/b | Takeda | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | MLN0002SC-3030 | 1/2016 |