Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2007 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| AZD2171 | II/III | Novartis/Quintilies | Onkoterápiás Intézet | D8480C0013 | 14/2007 |
| panitumumab | III | Amgen | Onkoterápiás Intézet | AMGEN 20050251 | 13/2007 |
| Certican, Prograf, Simulect | III/b | Novartis/PPD | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | CRAD001A 2426 | 12/2007 |
| bortezomib (Velcade); dexametazon; talidomid | II | Janssen-Cilag | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 26866138-MMY-2043 | 10/2007 |
| WX-671, gemcitabin | II | Wilex/Quintiles | Onkoterápiás Intézet | WX/60-004 | 9/2007 |
| E7389 | III | Eisai/PRA | Onkoterápiás Intézet | E7389-G000-301 | 8/2007 |
| rimonabant | III/b | Sanofi Aventis | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RIMON-R-00962 | 7/2007 |
| rosuvastatin, atorvastatin | III/b | AstraZeneca | Szívgyógyászati Klinika | CENTAURUS D3560L00052 | 6/2007 |
| estradiol (Vagifem) | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | VAG-1748 | 5/2007 |
| ivabradine (Procoralan) | III | Servier Hungária Kft./M.E. Trial Masters Kft. | Szívgyógyászati Klinika | CL3-16257-063 | 4/2007 |
| methylnaltrexon (MOA-728) | III | Wyeth Research | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | 3200L2-300-WW | 3/2007 |
| E7389 | II | Nerviano | Urológiai Klinika | E7389-G000-204 | 2/2007 |
| belatacept (BMS224818) | III | Bristol-Myers-Squibb | Klinikai Központ Sebészeti Klinika | IM103027 | 1/2007 |