Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
2023 | |||||
---|---|---|---|---|---|
készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
BT588 (trimodulin) | III | Biotest | Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | 996 | 48/2023 |
TAK-279 | III | Cambrex | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | TAK-279-3002 | 47/2023 |
BI 765845 | II | Lonza AG. | Szívgyógyászati Klinika | 1478-0002 | 46/2023 |
RO7187807 (astegolimab) | III | Roche | Komlói Kórház | GB44332 | 45/2023 |
AZD0780 | II/b | Astrazeneca | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D7960C00006 (PURSUIT) | 44/2023 |
TransCon IL-2 b/g és TransCon TLR7/8 agonista, pembrolizumab | II | Ascendis Pharma | Onkoterápiás Intézet | ASND0038 | 43/2023 |
V940, MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | V940-002 | 42/2023 |
INCB99280 | II | Incyte C. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | INCB99280-212 | 41/2023 |
INS1007 (brensocatib) | II/b | Esteve Quimica SA | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | INS1007-221 | 40/2023 |
gadopiclenol (Elucirem) | III | Guerbet | Idegsebészeti Klinika | GDX-44-016 | 39/2023 |
JNJ-64407564 (talquetamab), JNJ-64007957 (teklistamab) | III | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 64407564MMY3009 | 38/2023 | |
ABP206 | III | Thousand Oaks | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 20210031 | 37/2023 |
upadacitinib (Rinvoq) | III | Abbvie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M23-716 | 36/2023 |
anifrolumab | III | Astrazeneca | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | D3460C00002 (Daisy) | 35/2023 |
BAY 1747846 (gadoquatrane) | III | Bayer | Idegsebészeti Klinika | 21181 | 34/2023 |
IFX-1 (vilobelimab) | III | WuXi AppTec | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | IFX-1-P3.4 | 33/2023 |
TIN816 | II/a | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CTIN816A12201 | 32/2023 |
JNJ77242113, deucravacitinib | III | Janssen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 77242113PSO3003 | 31/2023 |
JNJ77242113, deucravacitinib | III | Janssen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 77242113PSO3002 | 30/2023 |
JNJ77242113 | III | Janssen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 77242113PSO3001 | 29/2023 |
FDY-5301 (nátrium-jodid) | III | Thermofisher | Szívgyógyászati Klinika | FDY-5301-302 | 28/2023 |
XTX202 | II | Xilio Development | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | XTX202-01/02-001 | 27/2023 |
JNJ-70033093, BMS-986177 (milvexian) | III | Janssen | Szívgyógyászati Klinika | 70033093ACS3003 | 26/2023 |
S-005151 (redasemtide) | II/b | Fuji Yakuhin Ltd. | Neurológiai Klinika | 2138P2231 | 25/2023 |
GLPG0634 (filgotinib, Jyseleca) | III | Rottendorf Pharma GmbH | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | GLPG0634-CL-336 | 24/2023 |
BAY 1747846 (gadoquatrane) | III | Bayer | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | 21197 | 23/2023 |
MK-3475 (pembrolizumab, Keytruda) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK.3475-B49 | 22/2023 |
LY3009104 (baricitinib) | III | Lilly | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | I4V-MC-JAIO | 21/2023 |
LYR-210 | III | NACS Inc. | Klinikai Központ Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | LYR-210-21-005 | 20/2023 |
HLX11 (pertuzumab-biosimilar) | III | WuXi AppTec | Onkoterápiás Intézet | HLX11-BC301 | 19/2023 |
MAA868 (abelacimab) | III | Anthos Therapeutics | Szívgyógyászati Klinika | ANT-010 | 18/2023 |
upadacitinib (Rinvoq) | III | Abbvie | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | M23-699 | 17/2023 |
upadacitinib (Rinvoq) | III | Abbvie | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M23-698 | 16/2023 |
NBI-921352 | II | Neurocrin Biosciences | Neurológiai Klinika | NBI-921352-FOS2021 | 15/2023 |
Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) | III | Astrazeneca | Onkoterápiás Intézet | D926NC00001 | 14/2023 |
BIIB059 (litifilimab) | II/III | Biogen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 230LE301 | 13/2023 |
PB016 | III | Polpharma Biologics | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | PB016-03-01 | 12/2023 |
ziltivekimab | III | Novo Nordisk | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | EX6018-4915 | 11/2023 |
JNJ-67896062 (macitentan) | III | Excella GmbH | Szívgyógyászati Klinika | AC-055-315 | 10/2023 |
deucravacitinb | III | BMS | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | IM011-247 | 9/2023 |
JNJ-63723283 (cetrelimab) | I/II | Janssen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 63723283LUC1001 | 8/2023 |
AMG 133 (antitest-peptid konjugátum/GIPR antagonista GLP1 agonista) | II | Amgen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 20190218 | 7/2023 |
DAPA ACT HF-TIMI 68 (dapagliflozin) | IIIb/IV | Astrazeneca | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | D1690C00078 | 6/2023 |
PVT-2201 (brepocitinib) | III | Pfizer | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | PVT-2201-301 | 5/2023 |
MK-1308 (quavonlimab) | II | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-1308A-008 | 4/2023 |
PF-06946860 (ponsegromab) | II | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | C3651011 | 3/2023 |
sibeprenlimab | III | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | 471-201-00007 | 2/2023 |
teclistamab, daratumumab, tocilizumab | III | Janssen | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 64007957MMY3005 | 1/2023 |
XTX202 | II | Xilio Development | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | XTX202-01/02-001 |